Rectodelt

Rectodelt, GCS grubundan (sistemik kullanım için) florürsüz bir ilaçtır.

[ 1 ]

Endikasyonları Rectodelt

Çocuklarda yalancı krup (akut krup sendromu), gerçek krup (difteri formu) ve bronş tıkanıklığı gibi hastalıkların yoğun kombine tedavisinde kullanılır.

Tahliye formu

İlaç, 0.1 g prednizon içeren rektal fitiller şeklinde salınır. Ayrı bir paketin içinde 2, 4 veya 6 fitil bulunur.

Farmakodinamik

İlacın, ilacın porsiyonunun büyüklüğüne bağlı olarak şiddeti değişen bir etkisi vardır; ayrıca, doku metabolizma süreçlerini etkiler. Yardımıyla, vücudun homeostaz süreçleri stres altında ve dinlenme halinde sürdürülebilir. Aynı zamanda, ilaç immün regülasyon süreçlerinde bir katılımcıdır.

Replasman tedavisi için kullanılan doz aşıldığında, ilaç güçlü bir anti-inflamatuar etkiye (anti-eksüdatif ve antiproliferatif aktivite) ve aynı zamanda gecikmiş bir immünosüpresif etkiye neden olur. Madde, bağışıklık hücrelerinin aktivitesini ve kemotaksiyi ve ayrıca, inflamatuar iletkenlerin ve vücudun bağışıklık tepkisinin (lökotrienler, PG ve lizozom enzimleri) salınma süreçlerini baskılar.

Bronşiyal obstrüksiyonda kullanıldığında ilacın aktif bileşeni, β-mimetiklerin etkisi altında gelişen bronkodilatasyon gücünü güçlendirir.

Uzun süreli ve yüksek dozda uygulanması böbrek üstü korteksinin involüsyonuna ve bağışıklık sisteminin güçlenmesine yol açar.

Rectodelt’in mineralokortikoid etkisi (hidrokortizona göre daha az yoğun) tedavi süresince plazma elektrolit değerlerinin izlenmesini gerektirir.

İlacın aktif bileşeni solunum yollarının açıklığını iyileştirmeye yardımcı olur - iltihabın yoğunluğunu azaltır, mukozal ödem gelişimini önler, bronşiyal spazmın başlangıcını yavaşlatır ve mukus salgısının kuvvetini azaltır (aynı zamanda viskozitesini zayıflatır). Bu tür etkiler, vasküler zarları güçlendirerek ve hücre duvarlarını stabilize ederek ve aynı zamanda bronşiyal kasların β2-sempatomimetiklere duyarlılığını artırarak ve tip 1 bağışıklık tepkilerini baskılayarak gelişir (ilaç kullanımının 2. haftasından itibaren gelişir).

Farmakokinetik

Fitil uygulandıktan sonra GCS'nin kan göstergeleri oldukça hızlı bir şekilde fark edilir, bundan ilacın yüksek düzeyde biyoyararlanım ve aktif emilime sahip olduğu sonucuna varılabilir.

Vücut içindeki prednizon hızla aktif bir metabolik ürüne dönüşür - prednizolon. Bu iki element karşılıklı olarak dönüştürülebilir, ancak insan vücudunun içinde prednizolon çoğunlukla bulunur. İlacın biyoyararlanımı yaklaşık %29'dur.

Prednizolon, transkortin ve plazma proteini ile sentezlenir. İlacın temizlenme hızı yaklaşık 1,5 ml/dakika/kg'dır. Maddenin yaklaşık %2-5'i idrarda değişmeden atılır ve %24'e kadarı prednizolon olarak atılır. Geri kalanı diğer metabolik ürünler olarak atılır.

Dozlama ve uygulama

İlaç, 6 aylıktan büyük bebeklere ve çocuklara günde 1 fitil miktarında reçete edilir (bu nedenle maksimum günlük doz, maddenin 0,1 g'ıdır). Bu tür bir tedavinin süresi, patolojinin seyri tarafından belirlenir.

Akut bir lezyonu durdurmak için 2 günlük bir tedavi döngüsü gereklidir. Aşırı bir ihtiyaç varsa, tedavi bir kez tekrarlanabilir. Daha uzun tedavi kürleri yapılması önerilmez. 2 gün boyunca ilacın maksimum 0,2 g'ının kullanılmasına izin verilir.

Fitiller rektumun derinlerine yerleştirilir.

Stres, kullanılamaması veya komplikasyon gelişmesi gibi nedenlerle intravenöz, intramusküler veya oral ilaç uygulaması yapılamayan çocuklarda fitil kullanımı önerilmektedir.

Optimal dozun aşılması veya önerilen tedavi rejiminden sapılması durumunda, şiddetli olumsuz belirtiler şeklinde ifade edilen komplikasyonlar gelişebilir.

[ 3 ]

Hamilelik Rectodelt sırasında kullanın

İlacın hamile ve emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli test yapılmamıştır. İlaç yalnızca hayvanlarda incelenmiştir. Bu durumda teratojenik ve embriyotoksik bir etkinin ortaya çıktığı keşfedilmiştir - iskelet yapısının anormal gelişimi, rahimde fetal gelişimin yavaşlaması ve embriyonun ölümü.

Ayrıca ilacın ilk trimesterde kullanılması durumunda deformite gelişme ihtimalinin arttığı gözlendi.

Rectodelt'in hayvanlarda kullanımı, subteratojenik dozların verilmesinin, intrauterin gelişmede gecikme, erişkinlerde metabolik bozukluklar ve ayrıca kardiyovasküler sistemde patolojilerin ortaya çıkması ve nöral reaksiyonların impulslarla iletilme süresinde değişiklikler olasılığını artırdığını da göstermiştir.

İlacın hayvanlarda 3. trimesterde uygulanması, bebekte adrenal korteks atrofisi gelişebileceğini ortaya koydu. Bu gibi durumlarda, yenidoğan için replasman tedavisi gereklidir.

İlaç hamilelikte reçete edilebilir, ancak yalnızca aşırı durumlarda ve fetüs için risk olasılığının kadına sağlayacağı faydadan düşük olduğu belirlendiğinde.

İlacın bileşenleri olan prednizon ve prednizolon anne sütüne geçer, ancak bebeğe zarar verdiğine dair bir bilgi yoktur. Ancak ilacı büyük miktarlarda kullanmak acil bir ihtiyaç ise, bu süre boyunca emzirmeyi kesmek gerekir.

Kontrendikasyonlar

İlacın herhangi bir bileşenine karşı intolerans tanısı konulmuşsa, ilacın reçete edilmesi kontrendikedir.

Acil, akut ve yaşamı tehdit eden durumların giderilmesinde kısa süreli tedavinin herhangi bir kontrendikasyonu yoktur.

Yan etkiler Rectodelt

İlacın acil durumlarda uygulanması durumunda, tek olumsuz belirti, bağışıklık reaksiyonu - şiddetli duyarlılık gelişimi olabilir.

İlacın uzun süreli kullanımı çeşitli yan etkilerin gelişmesine neden olabilir:

• endokrin disfonksiyonu: değişen şiddette cushingoid görünümü. Obezite, diyabetin arka planında metabolik sendrom, ay yüzü, büyüme geriliği, hiperglisemi (steroid diyabetle sonuçlanabilir), seks hormonu salgılanmasının bozulması, adrenal korteksin tükenmesi (atrofiye yol açabilir), hemogram okumalarında değişiklikler ve hirsutizm gibi semptomlar da ortaya çıkabilir;
• metabolik süreçlerde sorunlar: negatif azot dengesi değerleri, vücutta sodyum ve sıvı tutulumu, hipokalemi;
• kardiyovasküler sistemin işleyişinde bozukluklar: kan damarlarının gücünün zayıflaması ve kan basıncının artması;
• kan sisteminde hasar: kan pıhtılaşmasının artması;
• kas-iskelet sistemi yapısının bozuklukları: kas atrofisi, osteoporoz ve ayrıca aseptik kökenli kemik nekrozu;
• epidermal lezyonlar: akne, çatlaklar, deri atrofisi ve teleanjiektazi;
• görsel aktiviteyi etkileyen bozukluklar: steroid kaynaklı katarakt ve latent glokom belirtileri;
• merkezi sinir sistemi sorunları: ruhsal bozukluklar;
• gastrointestinal sistemden kaynaklanan belirtiler: gastrointestinal sistemde pankreatit veya ülserler (gastrointestinal sistemde ülserojenik etki ve mide pH değerlerinde artış ile ilişkili);
• Bağışıklık sistemini baskılayıcı etkiye bağlı semptomlar: Yara iyileşme süreçlerinin yavaşlaması ve vücudun çeşitli enfeksiyonlara karşı direncinin azalması.

[ 2 ]

Aşırı doz

Herhangi bir GCS formuyla akut aşırı dozun gelişimi hakkında bilgi yoktur. Zehirlenme durumunda, belirgin semptomların gelişme olasılığının mevcut olduğunu hesaba katmak gerekir - esas olarak endokrin fonksiyonla ilgili, ayrıca metabolik bozukluklar ve tuz dengesi.

İlacın bir panzehiri bulunmadığından herhangi bir sorun yaşandığında semptomatik önlemler alınır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Çeşitli enzim indükleyiciler (barbitüratlarla birlikte fenitoin ve primidonla birlikte rifampisin dahil) Rectodelt'in terapötik özelliklerini azaltır.

Östrojen içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında ilacın etkisi artar.

Atropin veya diğer antikolinerjiklerle birlikte kullanımı GİB artışına yol açabilir.

Salisilatlar veya NSAID'lerle birlikte kullanıldığında gastrointestinal sistemde kanama olasılığı artar.

İlacın kullanımı sırasında insülin, hipoglisemik ilaçlar ve kumarin türevlerinin etkinliğini azalttığı unutulmamalıdır.

SG ile kombinasyonları, steroidlerin aktivitesiyle oluşan potasyum kaybı nedeniyle terapötik etkilerini artırır.

Salüretiklerle birlikte kullanımı potasyum atılımının artmasına yol açabilir.

İlacın kullanımı sırasında prazikuatel maddesinin kandaki düzeyi azalabilir.

ACE inhibitörleriyle birlikte uygulanması hemogram değerlerinde değişiklik görülme olasılığını önemli ölçüde artırır.

Klorokin ve hidroklorokin ile birlikte kullanılan meflokin, bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında kardiyomiyopati ve miyopati gelişme riskini artırır.

İlaç STH maddesinin tıbbi etkisini zayıflatır.

Protirelin ile birlikte kullanımı Rectodelt'in atılım süreçlerinin yavaşlamasına yol açar.

İlaç siklosporinin kan düzeylerini artırır, bu da santral kökenli konvülsif sendrom gelişme olasılığını artırır.

[ 4 ], [ 5 ]

Depolama koşulları

Rectodelt nemden ve güneş ışığından korunan bir yerde saklanmalıdır. Sıcaklık göstergeleri maksimum 25°C'dir.

[ 6 ]

Raf ömrü

Rectodelt’in terapötik maddenin üretim tarihinden itibaren 36 ay içinde kullanılmasına izin verilmektedir.

Çocuklar için başvuru

İlaç 6 aylıktan küçük bebeklerde tedavi amaçlı kullanılmaz.

Analoglar

İlacın analogları arasında Betaspan, Medrol, Dexon ve Metipred ile Hidrokortizon asetat, Dexamethasone, Celestone, Depo-medrol, Diprospan ile Primacort, Kenalog ile Prednisolone ve Solu-medrol gibi ilaçlar yer almaktadır. Ayrıca listede Cort-s, Polcortolone ile Flosteron ve Solu-cortef ile Methylprednisolone bulunmaktadır.

İncelemeler

Rectodelt çok etkili bir ilaç olarak kabul edilir, ancak incelemeler ayrıca çok sayıda yan etkinin varlığını hesaba katmanın gerekli olduğunu söylüyor - bu, ilacın ana dezavantajıdır, çünkü aksi takdirde yorumcular, hastanın durumunu gerçekten hızlı ve etkili bir şekilde iyileştirdiği konusunda hemfikirdir.