Ursolysin

Yaygın ilaç Ursolizin genellikle safra sistemi hastalıkları - karaciğer ve safra yolları patolojileri için reçete edilir.

Endikasyonları Ursolysin

Ursolizin aşağıdaki tedavi amaçları için reçete edilebilir:

• kolesterol kökenli radyolojik olarak negatif safra kesesi taşlarının yumuşatılması için, safra kesesinin çalışması durumunda (safra kesesinin çalışması durumunda) boyutu 1,5 cm'yi geçmeyen;
• safra reflüsü ile ilişkili midedeki iltihaplanma süreçlerinin tedavisi için;
• Eğer siroz kompanse evrede ise primer biliyer sirozun semptomlarını ortadan kaldırmak için.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Tahliye formu

Ursolizin, dahili kullanım için kapsül formunda üretilmektedir: blister plakalar 10 kapsül içerir ve bir karton kutuda iki blister plaka bulunmaktadır.

Ursolizin iki dozaj seçeneğinde mevcuttur:

• Etkin madde olarak 150 mg ursodeoksikolik asit içeren Ursolizin 150 mg;
• Etkin madde olarak 300 mg ursodeoksikolik asit içeren Ursolizin 300 mg.

Kapsüller yoğun, beyaz renkte olup, içinde beyaz toz halinde bir madde bulunmaktadır.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodinamik

Ursolizin ilacının etkin maddesi, insan safra salgılarında az miktarda kolik veya kenodeoksikolik asit formunda bulunan bir safra asididir.

Ursolizin kapsülleri dahili olarak alındığında, ilaç safra içindeki kolesterol içeriğini azaltır, bağırsak duvarları tarafından emilimini önler ve kolesterolün safra ortamına salınmasını azaltır.

Safra taşlarının kolesterolün dağılarak parçalanması ve sıvı kristal yapıların oluşması sonucu çözüldüğü genel olarak kabul edilmektedir.

Muhtemelen, Ursolizin'in karaciğer ve kolestatik patolojilerdeki etkisi, lipofilik toksik safra asitlerinin koruyucu bir hidrofilik toksik olmayan asitle göreceli olarak yer değiştirmesiyle ilişkilidir. Ek olarak, karaciğer hücrelerinin üretim kapasitesi iyileşir ve immün düzenleyici süreçler normalleşir.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Dahili kullanımdan sonra, Ursolizin pasif ve aktif taşıma nedeniyle bağırsak boşluğunda iyi emilir. Emilim süreçlerinden sonra, aktif bileşen Ursolizin karaciğerde glisin ve taurinin katılımıyla konjuge olur ve ardından safranın bir parçası olarak vücudu terk eder.

Primer hepatik geçiş temizlenme oranları %60'lara kadar çıkabilmektedir.

Bağırsak mikroorganizmalarının etkisi altında, aktif bileşen Ursolizin'in eksik parçalanması, 7-ketolithokolik ve litokolik asit oluşumuyla gözlenir. İkincisi karaciğer için toksik kabul edilir ve kemirgenlerde karaciğer parankimasında değişikliklere yol açar. Ancak insanlarda nispeten az miktarda asit emilir, bu da karaciğer tarafından sülfatlanır ve deaktive edilir ve daha sonra safra salgıları ve dışkı ile vücudu terk eder.

Etkin madde Ursolizin’in biyolojik yarı ömrü 3,5 ile 5,8 gün arasında değişebilmektedir.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dozlama ve uygulama

Ursolizin yalnızca bir doktor tarafından reçete edilir. 47 kg'a kadar olan hastalar veya kapsüllenmiş ilaçları yutmada zorluk çeken hastalar için doktor, süspansiyon formunda diğer benzer ilaçları reçete edebilir.

• Kolesterol kökenli safra kesesi taşlarının varlığında, hastanın kilosunun kg'ı başına 10 mg Ursolizin reçete edilir. Kapsüller bütün olarak, her gün geceleri, düzenli olarak yutulur. Tedavi süresi genellikle altı aydan bir yıla kadardır. 12 aylık tedaviden sonra olumlu bir sonuç alınamazsa, Ursolizin kesilir. Tedavinin kalitesi, ultrason ve radyografi kullanılarak altı ayda bir kontrol edilmelidir. Aynı zamanda, taşların kalsifikasyon olasılığı değerlendirilir. Kalsifikasyon belirtileri tespit edilirse, tedavi kesilir.
• Safra reflüsü ile mide iltihabı durumunda, iki hafta boyunca geceleri 1 kapsül Ursolizin reçete edilir. Tedavi rejimi doktorun takdirine bağlı olarak değiştirilebilir.
• Primer biliyer sirozda, Ursolizin'in günlük dozu hastanın kilosunun kg'ı başına 12-16 mg olmalıdır. Tedavinin ilk üç ayında Ursolizin günde üç kez alınır. Hastanın durumu düzeldikten sonra, her zamanki doza - günde bir kez, gece geç saatlerde - geçerler.

Kapsüller su ile bütün olarak yutulur. Her gün aynı saatte alınması tavsiye edilir.

Primer biliyer sirozda, klinik semptomlar ilk başta kötüleşebilir, örneğin kaşıntı. Bu olursa, tedaviye devam edilir ve Ursolizin alımı günde bir kezle sınırlandırılır. Hastanın durumu stabilize olduktan sonra, ilacın miktarı kademeli olarak artırılır (gerekli doza ulaşılana kadar haftada bir kapsül eklenir).

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Hamilelik Ursolysin sırasında kullanın

Şu anda Ursolizin'in hamile hastalar tarafından kullanımı hakkında yeterli bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle, bu ilacı hamilelik sırasında kullanmaktan kaçınmak daha iyidir.

Gebelik durumunda olumsuz sonuçlardan kaçınmak için doğurganlık çağındaki tüm hastaların tedaviye başlamadan önce kontraseptif almaya başlamaları önerilir. Kontraseptifler hormonal olmayan veya minimum östrojen içeriğine sahip olmalıdır.

Gerekli bilgilerin eksikliği nedeniyle emzirme döneminde Ursolizin kullanılması önerilmemektedir.

Kontrendikasyonlar

Ursolizin şu durumlarda reçete edilmez:

• İlacın içeriğindeki maddelere karşı alerjik reaksiyon gösterme eğiliminiz varsa;
• safra sistemindeki inflamatuar sürecin alevlenmesi durumunda;
• safra yollarının tıkanması durumunda.

Safra kesenizde kalsifikasyon varsa, safra kesenizin kasılma fonksiyonunda bozukluk varsa veya sık sık hepatik kolik geçiriyorsanız Ursolizin'i tercih etmemelisiniz.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Yan etkiler Ursolysin

Ursolizin tedavisi bazı yan etkilere neden olabilir:

• ishal, yarı sıvı dışkı;
• karın veya karaciğer bölgesinde ağrı;
• kalsifikasyonların oluşumu;
• karaciğerin safra sirozunun geçici bir dekompansasyon aşamasına geçişi;
• kurdeşen şeklinde alerjik reaksiyonlar.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Aşırı doz

Ursolizin'in mantıksız derecede büyük miktarlarda alınması durumunda ishal gelişebilir. Aşırı dozun diğer belirtileri olası değildir, çünkü Ursolizin'in bağırsaklara daha fazla alınmasıyla emilimi azalır ve ilacın fazlası dışkıyla atılır.

İshal meydana gelirse, Ursolizin dozu gözden geçirilir ve ayarlanır. İshal devam ederse, Ursolizin kesilir.

Aşırı doz durumunda özel önlemler uygulanmaz. Su-elektrolit dengesinin stabilitesinin izlenmesi önerilir.

[ 22 ]

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Ursolizin, Kolestiramin, Kolestipol veya alüminyum tuzları içeren antasitler gibi ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçların kombinasyonu kaçınılmazsa, uygulamaları arasında 120 dakikalık bir aralık bırakılmalıdır.

Ursolizin, Siklosporinin emilimini hızlandırabilir, bu nedenle kan dolaşımındaki düzeyinin ayrıca izlenmesi ve olası dozaj ayarlaması gerekir.

Bazı hastalarda Ursolizin, Siprofloksasinin emilimini bozabilir.

Östrojen içeren ilaçlar ve kandaki kolesterol seviyesini düşüren ilaçlar (örneğin Klofibrat) safra taşı oluşma olasılığını artırabilir ve Ursolizin'in etkisini (eğer ilaç bu taşları eritmek için kullanılıyorsa) en aza indirebilir.

[ 23 ], [ 24 ]

Depolama koşulları

Ursolizin oda sıcaklığında - +25°C'ye kadar saklanabilir. Çocukların ilaçların saklandığı yerlere erişememesini sağlamak gerekir.

[ 25 ]

Raf ömrü

Ursolizin, üretim tarihinden itibaren üç yıl süreyle kullanılabilir.