Gecodez

Gecodez, perfüzyon solüsyonu olan ve kan yerine kullanılan bir GEC ürünüdür.

Endikasyonları Gecodesa

Akut kan kaybına bağlı hipovolemide kullanılır, ancak yalnızca kristaloidlerin tek başına kullanımının etkisiz olduğu durumlarda kullanılır.

Tahliye formu

200, 250, 400 veya 500 ml'lik şişelerde veya 250 veya 500 ml'lik kaplarda, tıbbi infüzyonların hazırlanmasına yönelik çözelti olarak piyasaya sunulmaktadır.

Farmakodinamik

HEC elementi amilopektin maddesinden oluşur ve parametreleri ikame endeksleri ve moleküler kütlenin büyüklüğü tarafından belirlenir. Gecodez ilacındaki HEC'nin moleküler kütlesinin ortalama değeri 200.000 Da'dır ve molar ikame ifade endeksi yaklaşık 0,5'tir. Bu madde yapısı itibariyle glikojene benzemektedir, bu da toleransının yüksek endekslerini ve kullanıldığında anafilaktik semptomların düşük olasılığını açıklar.

Gecodes izoonkotik bir solüsyondur - bu maddenin infüzyonu sırasında, damarlar içindeki plazma hacmi, verilen ilacın hacmiyle orantılı olarak artar.

Volemik etkinin süresi öncelikle molar ikame indekslerine, ayrıca molekül kütlesinin ortalama değerine bağlıdır.

HEC elementi uzun bir hidroliz sürecinden geçer ve bunun sonucunda çeşitli moleküler ağırlıklara sahip onkotik tipte aktif poli- ve oligosakkaritler oluşur. Bu maddeler böbrekler yoluyla atılır.

İlaç kan plazma viskozitesinin (hematokrit dahil) seviyesini düşürmeye yardımcı olur. Çözeltinin izovolemik uygulanmasından sonra volemik etki en az 6 saat sürer.

Farmakokinetik

HES, farklı molar ikame seviyelerine ve bunlarla birlikte farklı moleküler ağırlıklara sahip çeşitli moleküllerin bir karışımıdır (ikisi de atılım hızını etkiler). Küçük moleküller glomerüler filtrasyonla atılırken, büyük moleküller enzimler ve α-amilaz tarafından hidrolize edilir ve daha sonra böbrekler tarafından atılır. Hidroliz hızı, moleküler ikame seviyesindeki artışla orantılı olarak azalır. Maddenin yaklaşık %50'si 24 saatlik bir süre içinde idrarla atılır.

Çözeltinin 1000 ml'lik tek bir infüzyonundan sonra plazma klerensi 19 ml/dakikaya ulaşır ve ilacın toplam emilim hızı 58 mg/saat/ml'dir. Maddenin serum yarı ömrü 12 saattir.

Dozlama ve uygulama

İlaç, ilacın etkinliğini kısa bir süre için garanti edebilecek en küçük dozlarda reçete edilmelidir. Terapi sırasında, hemodinamik parametreleri sürekli olarak izlemek gerekir. Bu parametrelerin gerekli seviyesine ulaşıldığında, tedavi derhal durdurulmalıdır.

Gecodez intravenöz olarak uygulanmalıdır. Günlük doz ve uygulama hızı hemodinamik değerlere ve kan kaybının hacmine bağlıdır.

Başlangıçtaki 10-20 ml solüsyon yavaş bir hızda (saatte 500 ml'den fazla olmamak üzere - 0,1 ml/kg/dakika) uygulanmalıdır. Anafilaktoid belirtilerin gelişmesini önlemek için hasta, işlem boyunca ilgili hekim tarafından izlenmelidir.

Günde en fazla 50 ml/kg ilaç uygulanabilir (yani günde 3 g HEC solüsyonu/kg – 70 kg ağırlığındaki bir hasta için yaklaşık 3500 ml/gün).

Çözeltinin maksimum uygulama hızı klinik tabloya bağlıdır. Şokta, infüzyonun 20 ml/kg/saat (yaklaşık 0,33 ml/kg/dakika – 1,2 g/kg/saat) hızına kadar uygulanması önerilir. Hasta kritik durumdaysa, ilacın basınç altında hızlı uygulanması (500 ml'lik bir doz) yapılabilir. Basınç altında infüzyon sırasında, ilaç plastik kaplarda kullanılıyorsa, önce kabın kendisinden ve infüzyon sisteminden tüm havayı çıkarmak gerekir. Bu, emboli olasılığını önlemek için gereklidir.

Tedavi süresinin uzunluğu hipovoleminin şiddetine ve süresine, ayrıca ilacın hemodinamik etkisine ve hemodilüsyon indeksine bağlıdır.

[ 1 ]

Hamilelik Gecodesa sırasında kullanın

Gebelikte infüzyonun kullanımıyla ilgili klinik veri bulunmamaktadır. Hayvan testleri gebelik seyri, fetüsün gelişimi, doğum süreci veya doğum sonrası gelişim dönemi üzerinde herhangi bir olumsuz etki (doğrudan veya dolaylı) göstermemiştir. Ayrıca, herhangi bir teratojenite tespit edilmemiştir.

Gecodez'in gebelikte kullanılmasına yalnızca tedavinin yararının fetüste komplikasyon riskinden daha fazla olmasının beklendiği durumlarda izin verilir.

Emzirme döneminde ilaç kullanımına ilişkin klinik bilgi bulunmamaktadır.

Kontrendikasyonlar

Başlıca kontrendikasyonlar:

• ilacın bileşenlerine karşı tahammülsüzlük;
• şiddetli hipernatremi veya hipervolemi varlığı;
• su zehirlenmesi veya şiddetli hiperkloremi;
• Kalp yetmezliği, beyin veya kafa içi kanama ve ciddi kan pıhtılaşma bozuklukları;
• şiddetli karaciğer yetmezliği;
• vücudun su ve elektrolit dengesinin yeniden sağlanmasını gerektiren dehidratasyon;
• böbrek yetmezliği veya renal replasman tedavisi;
• HES'e duyarlılığın varlığı;
• şiddetli koagülopati veya pulmoner ödem;
• Organ nakli yapılmış kişilere, yanık yaralarına ve sepsis hastalığına sahip kişilere yasaktır;
• Böbrek hasarı ve hatta ölüm riski bulunduğundan, kritik durumdaki kişilere randevu verilmemelidir.

İlacın çocuklarda etkinliği ve güvenliği hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır. Sonuç olarak, ilaç bu hasta kategorisine Gecodez'in olası faydası ile kullanımından kaynaklanan komplikasyon riski oranı dikkate alınarak dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.

Yan etkiler Gecodesa

Yan etkiler sıklıkla gözlenir, ilaç dozajının büyüklüğü ve HEC'nin tıbbi solüsyonlarının ana terapötik etkileri nedeniyle gelişir. Değişen şiddette aşırı duyarlılık meydana gelebilir. Semptomlar arasında anafilaktoid belirtiler (grip benzeri semptomlar: kas, baş ağrısı ve bel ağrısı; ayrıca bradikardili taşikardi, bronşiyal spazmlar ve kardiyak olmayan pulmoner ödem), kan basıncında azalma, kusma, ürtiker ve mide bulantısı bulunur. Ayrıca titreme, anafilaksi, ateş artışı, bacaklarda şişme ve tükürük bezlerinin boyutunda artış görülür. Pıhtılaşma faktörleri de azalabilir (paralel olarak kan maddeleri eklenmeden HEC solüsyonunun verilmesi nedeniyle hemodilüsyon süreci nedeniyle).

Alerji belirtileri oldukça nadir gelişir ve ilacın dozundan bağımsız olarak ortaya çıkar. Genellikle, solüsyonun büyük dozlarda uzun süreli uygulanmasıyla hastalarda cilt kaşıntısı gelişir.

Lenf ve kan akışı işlevi üzerindeki etkisi: Genellikle hemodilüsyon nedeniyle hematokrit seviyesi ve plazma içindeki protein konsantrasyon göstergesi azalmaya başlar. Kullanılan dozun büyüklüğüne bağlı olarak, çözelti pıhtılaşma faktörlerinin konsantrasyonunda bir azalmaya neden olabilir ve böylece kan pıhtılaşma sürecini etkileyebilir.

Kanama periyodu ve APTC indeksi düzeyi artabilir, ancak von Willebrand'a göre faktör 8'in aktivitesi ise tam tersine azalabilir.

İlacın biyokimyasal değerlere etkisi: HES elementinin kullanımı, α-amilazın plazma değerini artırır (böbrekler ve diğer yollarla yavaşça atılan nişasta ve α-amilazın kompleks bir bileşiğinin oluşumu nedeniyle). Bu semptom, pankreatitin biyokimyasal bir atağıyla karıştırılabilir.

Anafilaksi belirtileri: HEC elementinin infüzyonu sonucunda, şiddeti değişen anafilaktik semptomlar gelişir. Bu nedenle, bu ilacı alan tüm hastaların doktorlar tarafından sürekli izlenmesi gerekir. Anafilaktik belirtilerin herhangi bir ilk belirtisi gelişirse, infüzyonu derhal durdurmak ve hastaya acil bakım sağlamak gerekir.

Aşırı doz

İlacın çok hızlı infüzyonu veya aşırı dozu hipernatremiye veya hacim yüklenmesine neden olabilir. Sonuç olarak, interstisyel veya periferik ödem, ayrıca pulmoner ödem ve akut kalp yetmezliği gelişir. Klorür maddesinin aşırı verilmesiyle, hiperkloremik tipte metabolik asidoz meydana gelebilir.

Anafilaksi veya hipervolemik yükün ilk belirtileri durumunda Gecodez infüzyonunu durdurmak ve gerekirse daha sonra diüretik almak gerekir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Uyuşmazlık gelişimini önlemek için Gecodez'in diğer ilaçlarla karıştırılması yasaktır.

İlaç aminoglikozid grubundan antibiyotiklerin nefrotoksik özelliklerini artırır.

HES bileşeninin infüzyonu serum amilaz seviyelerinde artışa yol açabilir. Bu etki pankreasın işleyişinde bir bozukluk olarak değil, HES maddesi ve amilazın kompleks bir bileşiğinin oluşumunun bir sonucu olarak düşünülmelidir, bunun sonucunda maddenin böbrekler ve diğer yollarla atılımında gecikme olur.

[ 2 ], [ 3 ]

Depolama koşulları

Çözelti çocukların erişemeyeceği yerde saklanmalıdır. Dondurmayınız. Saklama sıcaklığı 25°C'yi geçmemelidir.

[ 4 ]

Raf ömrü

Gecodez, çözeltinin hazırlanma tarihinden itibaren 2 yıl süreyle kullanılabilir.