Exifin

Exifin bir antifungal ilaçtır.

Endikasyonları Exifin

Cilt, saç ve tırnaklarda dermatofitlerin etkisiyle oluşan mantarların giderilmesinde kullanılır.

Tahliye formu

Tablet formunda mevcuttur - blister başına 4 tablet. Bir paket 4 blister şerit içerir.

Farmakodinamik

İlacın etken maddesi terbinafin hidroklorürdür - allilaminler grubunda yer alan ve geniş bir antifungal etki yelpazesine sahip sentetik bir element. Terbinafin düşük konsantrasyonlarda, hem bireysel küflere hem de dimorfik mantarlara ve ayrıca dermatofitler karşı fungisidal aktivite kazanır. Maya mantarları ile ilgili olarak, madde fungistatik veya fungisidal etkiye sahiptir (mantar türüne bağlı olarak).

İlacın etki mekanizması, mantar hücrelerinin zarları içindeki sterol bağlanmasının erken aşamalarını engelleme yeteneğinden kaynaklanmaktadır. Madde, ergosterol eksikliğine ve hücrelerin içinde skualen birikmesine katkıda bulunur - sonuç olarak, bu mantarın ölümüne neden olur.

Farmakokinetik

Ağızdan alındıktan sonra madde saç kökleri, cilt ve tırnak plakalarında birikir. İlacın biyoyararlanımı yiyecekle birlikte alındığında artar. İlacın plazmadaki konsantrasyonu, alındıktan 2 saat sonra maksimuma ulaşır.

Etkin madde dozajının %99’dan fazlası plazma proteini ile sentezlenir.

Terbinafin karaciğerde metabolize olur ve bunun sonucunda farmakolojik aktivitesi olmayan türevler oluşur.

Madde esas olarak türevler şeklinde böbrekler yoluyla atılır. Yarı ömrü 30 saattir.

Maddenin farmakokinetiğinde hastanın yaş grubuna bağlı olarak önemli bir fark saptanmamıştır. Karaciğer veya böbrek bozuklukları, bileşenin vücuttan atılma hızında değişikliklere neden olabilir.

Dozlama ve uygulama

Tabletleri yemeklerden önce veya sonra almanız gerekir. Dozlar, rejim ve ilacın kullanım süresi, patolojinin doğasını ve ciddiyetini dikkate alan ilgili hekim tarafından belirlenir.

40 kg+ ağırlığındaki çocuklarda ve yetişkinlerde mikoz tedavisinde genellikle günde 1 tablet ilaç alınması önerilir.

Saçlı derideki mikozların giderilmesinde tedavi süresi 1 ay, düz derideki mantarların giderilmesinde veya derideki kandidiyaziste ise tedavi süresi 0,5-1 aydır.

Ayaklardaki mikozu ortadan kaldırmak için ilacı 2-6 hafta boyunca kullanmak gerekir (tam süre cildin durumuna ve hastalığa neden olan patojene bağlıdır).

Onikomikoz (tırnak plakalarını etkileyen bir mantar) için tedavi süresi 6-12 haftadır. Kursun süresi genellikle tırnakların ne kadar hızlı büyüdüğüne bağlıdır, çünkü bu tür hastalıklarda kural olarak sağlıklı tırnak tamamen uzayana kadar ilacı kullanmanız önerilir.

Hastalığın klinik belirtileri tedavinin başlamasından birkaç gün sonra ortadan kalkabilir, ancak doktorun reçete ettiği süre boyunca hapları almaya devam etmek gerekir. Terapiyi erken keserseniz veya hapları düzensiz alırsanız, patoloji tekrarlayabilir.

İlaç uzun süre kullanılıyorsa periferik kan sayımlarının yanı sıra karaciğer fonksiyonlarının da izlenmesi gerekir.

[ 2 ]

Hamilelik Exifin sırasında kullanın

Hamile kadınlar ilacı kullanmamalıdır.

Emzirme döneminde terbinafin kullanımı da önerilmez. İlacı almayı reddedemiyorsanız, tedavi süresince emzirmeyi bırakmalısınız.

Kontrendikasyonlar

Terbinafin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık durumunda ilaç kullanılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar arasında hastada karaciğer patolojilerinin bulunması (anamnezde mevcut olsa bile) ve böbrek yetmezliğinin bulunması (kreatinin klirensinin 50 ml/dk’nın altında olması) yer alır.

İlacın 12 yaşın altındaki çocuklara (çocuğun kilosunun da 40 kg'ın altında olmaması gerekir) reçete edilmesi yasaktır.

Yan etkiler Exifin

İlacın kullanımı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

• hematopoietik sistemin organları: trombositopeni, pansitopeni ve nötropeni, ayrıca agranülositoz;
• sinir sistemi organları: baş dönmesi ve baş ağrılarının ortaya çıkması, ayrıca parestezi veya hipoestezi ve tat tomurcuğu bozuklukları;
• Sindirim sistemi organları: iştahsızlık, hazımsızlık, bulantı, karın ağrısı, bağırsak bozuklukları ve midede dolgunluk hissi;
• karaciğer ve safra yolu organları: karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış, hepatit veya sarılık gelişimi. İzole vakalarda, bu organın işleyişinde bozukluk olan kişilerde karaciğer fonksiyonunun zayıflaması (karaciğer yetmezliğinin gelişmesine ve ardından ölüme kadar) gözlemlendi (ancak karaciğer yetmezliğinden kaynaklanan ölüm ile terbinafin kullanımı arasında bir bağlantı doğrulanamadı);
• alerjiler: ürtiker, Lyell sendromu, eritema multiforme gelişimi, ayrıca akut jeneralize ekzantematöz püstüler hastalık ve anjiyoödem, ayrıca lupus eritematozus;
• Diğer: miyalji ve artralji, şiddetli yorgunluk ve bunlara ek olarak sedef hastalığının alevlenmesi.

Zaman zaman şiddetli saç dökülmeleri gözlemlendi ancak bu dökülmelerin tablet kullanımına bağlanması mümkün olmadı.

Hastada yan etkiler varsa, Exifin ile daha fazla tedavinin uygunluğunu belirlemek için bir doktora danışmak gerekir. Karaciğer fonksiyonunun bozulması, aktivitede değişiklik olması ve karaciğer enzimlerinin seviyesinin yanı sıra dispepsi, sürekli mide bulantısı ve oluşan kan elementlerinin göstergelerinde değişiklik olması durumunda, ilacın kullanımı kesilmelidir.

[ 1 ]

Aşırı doz

Exifin’in yüksek dozda kullanımı bulantıyla birlikte kusma, epigastrik bölgede ağrı, baş ağrısıyla birlikte baş dönmesi, deri döküntüleri ve poliüri gibi belirtilere neden olabilir.

İlacın spesifik bir antidotu yoktur. Aşırı doz oluşursa, ilaç kesilmeli ve semptomları ortadan kaldıracak tedavi uygulanmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Hemoprotein P450 sisteminin bir parçası olan enzimleri yavaşlatan veya indükleyen ilaçlar, Exifin ile birlikte, plazmadaki ikincisinin değişmemiş aktif maddesinin konsantrasyonunu değiştirebilir. Bu tür ilaçları kombinasyon halinde almayı reddetmek mümkün değilse, terbinafin göstergelerini izlemek ve gerekirse Exifin dozajını ayarlamak gerekir.

Terbinafin ve varfarinin birlikte kullanımı protrombin zamanını değiştirebilir, ilacın etkinliğini azaltabilir ve ayrıca kanama riskini artırabilir. Bu ilaçların birlikte uzun süreli kullanımı gerekiyorsa, protrombin zamanını izlemek ve varfarin dozunu ayarlamak gerekir.

Rifampisin ile kombinasyon terbinafinin klerensini %100 artırır.

Exifin, metabolizması hemoprotein P450 sisteminin enzimleri yardımıyla gerçekleşen ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında, ikincisinin farmakokinetik özelliklerinde bir miktar değişiklik meydana gelebilir.

İlaç antipirin veya digoksinin farmakokinetiğini etkilemez.

Terbinafin, kafeinin (parenteral formları) klerensini %19 oranında azaltır.

İlacın trisiklik ilaçlar, β-adrenerjik reseptör blokerleri, seçici serotonin geri alım inhibitörleri, antiaritmik ilaçlar (kategori 1A, 1B, 1C) ve MAO inhibitörleri (tip B) ile kombinasyonu, yukarıda adı geçen ilaçların plazmadaki konsantrasyonunu hafifçe artırabilir.

Exifin, desipramin ile birlikte kullanıldığında ikincisinin klerensi %82 oranında azalır.

Terbinafin ile kombinasyon sonucunda siklosporin klirens katsayısında da azalma (%15) gözlenmektedir.

[ 3 ]

Depolama koşulları

İlaç, küçük çocukların erişemeyeceği, ilaçlar için normal koşullarda saklanmalıdır. Sıcaklık - 15-25 ^o C arasında.

Raf ömrü

Exifin'in piyasaya sunulduğu tarihten itibaren 3 yıl süreyle kullanılmasına izin verilmektedir.