Livial

Livial, kadınlarda klimakterik sendromunun gelişmesinde kullanılan bir ilaçtır.

İlaç, kadınlarda menopoz sırasında hipotalamus-hipofiz yapısının işlevini dengelemeye yardımcı olur. Bu, östrojenik (dişi tipi gonadosteroidler), progestojenik (korpus luteumun aktivitesine benzer etkiye sahip hormonlar) ve zayıf androjenik (erkek tipi gonadosteroidler) terapötik aktivite sağlayarak gerçekleşir. [ 1 ]

Endikasyonları Livial

Cerrahi veya doğal menopoz belirtilerinin ( doğal yaşa bağlı faktörler veya uygun cerrahi müdahale nedeniyle adet görememe ) tedavisinde kullanılır.

Tahliye formu

İlaç etken maddesi 2,5 mg hacimli tabletler halinde piyasaya sürülmektedir - paket başına 28 adet.

Farmakodinamik

Postmenopoz sırasında, ilacın günlük 2,5 mg'lık dozu gonadotropinlerin (bezlerin aktivitesini uyaran hipofiz hormonları) salgılanmasını engeller ve endometriyal proliferasyon süreçlerini (üreme ile ilişkili iç rahim tabakasındaki hücre sayısındaki artış) uyarmaz. Aynı zamanda, ilaç postmenopoz sırasında kemik kaybını önler, vazomotor bozuklukların (terleme ve ateş basması) şiddetini azaltır ve libido ve ruh hali üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir. Ayrıca, vajinal mukoza üzerinde uyarıcı bir etkiye sahiptir. [ 2 ]

Kadınlarda doğurganlık döneminde ilaç yumurtlamayı yavaşlatır (olgun bir yumurtanın yumurtalıktan ayrılma sürecini engeller). [ 3 ]

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra tibolon yüksek oranda emilir. Metabolik süreçlerin yüksek hızı nedeniyle, tibolonun plazma seviyesi son derece düşüktür. Tibolon Δ4-izomerinin plazma değerleri de düşüktür. Bu nedenle, bireysel farmakokinetik özellikler belirlenemez. 3α-OH- ve 3β-OH-metabolik bileşenlerinin Cmax plazma seviyesi oldukça yüksektir, ancak maddenin birikimi meydana gelmez.

Maddenin atılımı esas olarak konjuge (çoğunlukla sülfatların yardımıyla) metabolik elementler şeklinde gerçekleşir. İlacın bir kısmı idrarla atılır, ancak esas olarak dışkıyla atılır.

Gıda alımı ilacın emilimini önemli ölçüde etkilemez.

Tibolonun metabolik bileşenleri ile farmakokinetiği böbrek aktivitesi ile bağlantılı değildir.

Dozlama ve uygulama

İlacın kullanımına son doğal adetten bir yıl geçtikten sonra başlanır. İlaç kullanımına daha erken başlanması durumunda düzensiz kanamalar görülebilir.

İlaç günde 1 tablet (2,5 mg) alınır. Aynı anda alınması önerilir.

Durum genellikle birkaç hafta sonra düzelir, ancak maksimum etki, tedavi en az 3 ay sürdürüldüğünde gözlenir. Tedavi, önerilen dozlarda daha uzun süreler boyunca devam ettirilebilir.

Tabletler, çerçeve içinde ana hatları çizilmiş en üst sıradan başlanarak alınır. İlk tablet, haftanın istenen günüyle işaretlenmiş olan olmalıdır. Daha sonra, tüm paket kullanılana kadar, plakadaki okla belirtilen sırayla, günde birer birer alınır.

Reçete edilen dozun aşılması vajinal kanamaya neden olabilir. Arttırılmış dozların uygulanması gerekiyorsa, ek olarak bir gestagen (korpus luteum hormonları veya yapay analoglarını içeren bir madde) kullanılmalıdır - örneğin, her 3 ayda bir 10 günlük döngülerde.

Bir hastanın başka bir hormon replasman ilacından Livial'e aktarılması durumunda, öncelikle bir progestojen (korpus luteum hormonlarından veya yapay analoglarından önce gelen maddeler içeren bir ilaç) reçete edilerek çekilme kanaması başlatılması gerekir. Bu, halihazırda var olabilecek herhangi bir endometrial hiperplazinin ortadan kaldırılmasına yardımcı olacaktır.

Tedavi süresince hastanın periyodik olarak tıbbi muayenelerden geçmesi gerekir.

• Çocuklar için başvuru

Pediatride ilaç kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Hamilelik Livial sırasında kullanın

Hamilelik döneminde Livial kullanımı yasaktır.

Kontrendikasyonlar

Başlıca kontrendikasyonlar:

• hormonal yapıda bir neoplazmanın varlığı veya bundan şüphelenilmesi;
• serebrovasküler veya kardiyovasküler etiyoloji bozuklukları (beyin içi kan akımı bozuklukları) - ayrıca anamnezde bunların varlığı;
• Nedeni bilinmeyen rahim kanaması.

Tromboembolizm semptomlarının gelişmesi, karaciğerin fonksiyonel test sonuçlarında değişiklik olması veya kolestatik sarılığın ortaya çıkması durumunda ilacın kullanımı kesilmelidir.

Epilepsi, böbrek fonksiyon bozukluğu veya migren (anamnezde mevcut olsa bile) durumlarında ilacı uygularken dikkatli olunmalıdır. İlaç hiperkolesterolemiden muzdarip kadınlarda kullanılıyorsa, tedavi sırasında plazma lipid düzeylerinin izlenmesi gerekir.

Yan etkiler Livial

Bazen ilacın kullanımı baş dönmesi, kilo değişiklikleri, vajinal kanama, seboreik dermatoz, pretibial ödem, baş ağrısı, ishal, yüzdeki kılların hacminde artış ve karaciğer fonksiyon testlerinde değişikliklere yol açar.

Diyabetli hastalarda Livial kullanımı, glukoz toleransında azalmaya ve insülin gereksiniminde (veya diğer antidiyabetik ilaçlara ihtiyaç duyulmasında) artışa neden olabilir.

Aşırı doz

Akut zehirlenmelerde mide bulantısı ile birlikte kusma ve vajinal kanama görülebilir.

Panzehiri yoktur, bozukluk gelişirse semptomatik önlemler alınır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

İlacın kanın fibrinolitik özelliklerini artırma yeteneği nedeniyle antikoagülanların aktivitesinin güçlenmesi meydana gelebilir. Warfarin durumunda böyle bir etki kaydedildi. İlacın antikoagülanlarla kombinasyonu, özellikle tedavinin başlangıç dönemlerinde ve tamamlandıktan sonra son derece dikkatli olmalıdır. Gerekirse warfarin dozu ayarlanır.

Tibolon ile ilaç-ilaç etkileşimleri hakkında sınırlı veri bulunmaktadır. İn vivo testler, tibolon ile uygulamanın hemoprotein P450 3A4 substratı midazolamın farmakokinetik parametrelerini hafifçe değiştirdiğini ortaya koymuştur. Bu, ilacın diğer Cyp3a4 substratlarıyla etkileşime girebileceğini düşündürmektedir.

Rifampisinli karbamazepin, hidantoin ve barbitüratlar gibi CYP3A4 üzerinde uyarıcı etkisi olan ilaçlar, tibolonun metabolizma süreçlerini güçlendirebilir ve dolayısıyla tıbbi aktivitesini değiştirebilir.

St. John's wort içeren bitkisel maddeler, CYP3A4 aracılığıyla östrojenlerle progestojenlerin metabolik süreçlerinin uyarılmasını destekler. Artan progestojen ve östrojen metabolizması, ilacın etkinliğinin zayıflamasına ve uterin kanama profilinde bir değişikliğe neden olabilir.

Depolama koşulları

Livial küçük çocuklara yakın bir yerde saklanmalıdır. Sıcaklık seviyesi – 25°C'den fazla olmamalıdır.

Raf ömrü

Livial, terapötik ürünün satış tarihinden itibaren 24 ay içinde kullanıma uygundur.

Analoglar

İlacın bir analoğu Tibolon ilacıdır.