Arikstra

"Arixtra" (fondaparinux sodyum), antikoagülanlar sınıfına ait bir ilaçtır, özellikle düşük molekül ağırlıklı heparinlerdir. Derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü ve tromboz ve tromboembolizmle ilişkili diğer durumlar gibi çeşitli hastalıkları olan hastalarda tromboembolik komplikasyonların önlenmesi ve tedavisi için kullanılır.

Fondaparinux sodyum, kan pıhtılaşma sürecinde önemli bir enzim olan faktör Xa'nın aktivitesini inhibe ederek trombüs (kan pıhtıları) oluşumunu önleyerek etki eder. Bu, kanın pıhtı oluşturma eğilimini azaltır ve trombozu ve komplikasyonlarını önlemeye yardımcı olur.

İlaç genellikle deri altı enjeksiyonla verilir ve bireysel hasta ihtiyaçlarına uyacak şekilde farklı dozajlarda mevcuttur. Genellikle hastanelerde veya ayakta tedavi ortamında bir hekimin gözetimi altında kullanılır.

Endikasyonları Arikstras

• Tromboembolik komplikasyonlar geliştirme riski yüksek olan hastalarda derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner emboli (PE) önlenmesi ve tedavisi. Buna akut miyokard enfarktüsü geçiren hastalar, pelvik cerrahi veya travmatik yaralanma geçiren hastalar ve hareket kabiliyeti sınırlı akut tıbbi rahatsızlığı olan hastalar dahil olabilir.
• Tromboembolik komplikasyon riski yüksek olan veya daha önce tromboz öyküsü olan kadınlarda gebelik ve doğum sonrası dönemde trombozun önlenmesi ve tedavisi.
• Tromboembolik komplikasyonlar açısından yüksek risk altında olan ve antikoagülan tedaviye ihtiyaç duyan atriyal fibrilasyon ve diğer aritmileri olan hastalarda trombozun önlenmesi.
• Arteriyel veya venöz kateterli hastalarda trombozun tedavisi ve önlenmesi.

Tahliye formu

Enjeksiyon solüsyonu: İlaç, deri altına uygulama için cam ampullerde veya şırınga kalemlerinde sağlanır. Bu, Arixtra'yı kullanmanın en yaygın yoludur, çünkü ilacın hızlı ve güvenilir bir şekilde uygulanmasını sağlar.

Farmakodinamik

Farmakodinamik özellikleri, kanın pıhtılaşma sürecinde önemli bir enzim olan faktör Xa'nın aktivitesini inhibe etme yeteneğine dayanmaktadır.

İlaç antitrombin III'e bağlanarak aktivitesini artırır ve bu da faktör Xa'nın inhibisyonunun artmasına neden olur. Bu da protrombinin trombine dönüşümünü azaltır, bu da kan pıhtılarının oluşumunu azaltır ve tromboembolik komplikasyonların daha da gelişmesini önler.

Böylece, "Arixtra" antitrombotik etki gösterir, kanın kan pıhtısı oluşturma eğilimini azaltır ve çeşitli damar sistemlerinde bunların gelişmesini önler. Bu, onu çeşitli hastalıkları olan hastalarda tromboembolik komplikasyonların önlenmesi ve tedavisi için etkili bir araç haline getirir.

Farmakokinetik

• Emilim: Arixtra genellikle intramusküler veya subkutan olarak uygulandığından, oldukça hızlı emilir. Pik plazma konsantrasyonlarına genellikle uygulamadan birkaç saat sonra ulaşılır.
• Dağılım: İlacın dağılım hacmi yüksektir, yani emildikten sonra vücutta hızla dağılır. Fondaparinux sodyum plazma proteinlerine biraz daha az bağlanır.
• Metabolizma: Fondaparinuks sodyum karaciğerde metabolize olmadığından hastalarda rutin karaciğer fonksiyon takibine gerek yoktur.
• Atılım: İlaç esas olarak böbrekler tarafından değişmeden atılır. Vücuttaki yarı ömrü yaklaşık 4-6 saattir.

Dozlama ve uygulama

• Cerrahi hastalarda trombozun önlenmesi: Arixtra'nın önerilen olağan dozu günde bir kez 2,5 mg'dır.
• Tromboembolik komplikasyon riski yüksek olan hastalarda trombozun önlenmesi: Klinik duruma bağlı olarak doz günde bir kez 5 mg'a çıkarılabilir.
• Tromboz ve emboli tedavisi: Genellikle günde iki kez 5 mg Arixtra subkutan ile başlanması önerilir. 90 kg'dan fazla ağırlığa sahip hastalar için dozda artış önerilebilir.
• Gebelikte trombozun önlenmesi: Dozaj, bireysel özelliklere ve klinik duruma göre değişebilir ve hekim tarafından belirlenmelidir.

Hamilelik Arikstras sırasında kullanın

• Heparine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanılır:

  • Fondaparinux, gebe kadınlarda aşırı duyarlılık veya heparin kaynaklı trombositopenide heparine güvenli bir alternatif olarak kullanılır. Bir vakada, fondaparinux, protein S eksikliği ve daha önce derin ven trombozu olan ve heparine aşırı duyarlılık geliştiren gebe bir kadını tedavi etmek için başarıyla kullanıldı (Mazzolai ve ark., 2006).

• Literatür incelemesi:

  • Fondaparinux'un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin literatür taraması 65 vakayı içeriyordu. İlaç iyi tolere edildi ve gebelik komplikasyonlarının görülme sıklığı genel popülasyonda gözlemlenenle benzerdi. Ancak, ilacın konjenital malformasyonlar açısından güvenliğini değerlendirmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır (De Carolis ve ark., 2015).

• Heparin kaynaklı trombositopenide (HIT) kullanımı:

  • Bir vakada, fondaparinux, gebe bir kadının akut pulmoner tromboemboli ve geç gebelikte HIT'sini tedavi etmek için başarıyla kullanıldı. İlaç, anne ve fetüs için komplikasyonsuz iyi sonuçlar gösterdi (Ciurzyński ve diğerleri, 2011).

• Farmakokinetik ve plasenta transferinin olmaması:

  • In vitro çalışmalar fondaparinuksun plasentaya geçmediğini, dolayısıyla fetüse maruz kalma riskinin azaldığını göstermiştir (Lagrange ve ark., 2002).

• Genel kullanım deneyimi:

  • VTE profilaksisi için fondaparinux alan 120 hamile kadına yönelik retrospektif bir çalışma, ilacın iyi tolere edildiğini ve etkili olduğunu buldu. Komplikasyonlar arasında kanama (5 vaka), düşük (2 vaka) ve erken doğum (2 vaka) vardı (Dempfle ve diğerleri, 2021).

Kontrendikasyonlar

• Aşırı duyarlılık: Arixtra, fondaparin, sodyum, diğer düşük molekül ağırlıklı heparinler veya Arixtra'nın herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
• Şiddetli kanama: İlaç aktif kanaması olan veya kanama gelişme riski yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli kanama varlığında "Arixtra" kullanımı kontrendikedir.
• Trombositopeni: Trombositopeni (kanda trombosit sayısının azalması) veya diğer kanama bozuklukları olan hastalarda ilaç dikkatli kullanılmalıdır.
• Kararsız hasta durumu: İlaç, şiddetli kanamaya veya diğer ciddi komplikasyonlara yol açabilecek kararsız durumdaki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Aktif mide ve bağırsak ülserleri: Arixtra kullanımı aktif gastrointestinal ülseri olan hastalarda kanama riskini artırabilir.
• Epidural veya spinal anestezi: Epidural veya spinal anestezi planlayan veya halihazırda uygulanan hastalarda ilaç dikkatli kullanılmalıdır, çünkü spinal veya epidural hematom ve buna bağlı omurilik bası yaralanması gelişme riskini artırabilir.

Yan etkiler Arikstras

• Kanama: Bu, düşük molekül ağırlıklı heparinler de dahil olmak üzere antikoagülanların en ciddi yan etkisidir. Çeşitli lokalizasyonlarda kanama meydana gelebilir: iç (örneğin, bağırsak veya hemorajik inme), intrakraniyal, burundan, ciltte hematomlar, vb.
• Trombositopeni: Bazı hastalarda trombositopeni (kandaki trombosit sayısının azalması) gelişebilir ve bu durum tromboz riskini artırabilir.
• Heparin kaynaklı trombositopeni (HIT): Tromboz ve tromboembolik komplikasyonlara yol açabilen ciddi bir komplikasyondur.
• Alerjik reaksiyonlar: Alerjik deri döküntüleri, kaşıntı, kurdeşen ve nadir vakalarda anafilaksiyi içerir.
• Fokal kanama ve hematom: Enjeksiyon yerlerinde hematom veya kanama gelişebilir.
• Karaciğer enzimlerinde artış: Bazı hastalarda aminotransferazlarda ve diğer karaciğer enzimlerinde geçici artışlar görülebilir.
• Alopesi: Nadir durumlarda geçici saç dökülmesi görülebilir.
• Kanda potasyum artışı: Bazı hastalarda hiperkalemi görülebilir.

Aşırı doz

Arixtra'nın aşırı dozu kanama riskini artırabilir. Aşırı doz veya kanama şüphesi varsa, derhal tıbbi yardım alın.

Doz aşımının tedavisi aşağıdaki önlemleri içerebilir:

1. İlaç uygulamasının kesilmesi.
2. Kanamayı kontrol altına almaya yönelik semptomatik tedavi.
3. Dolaşımdaki kan hacmini ve pıhtılaşmayı yeniden sağlamak amacıyla taze dondurulmuş plazma veya diğer kan ikamelerinin transfüzyonu.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

• Antikoagülan etkiyi artıran ilaçlar: Arixtra'nın varfarin, asenokumarol, dabigatran, rivaroksaban ve apixaban gibi diğer antikoagülanlarla kombinasyonu kanama riskini artırabilir. Bu kombinasyonlar dikkatli tıbbi gözetim ve olası doz ayarlamaları gerektirir.
• Kanama riskini artıran ilaçlar: Nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ'ler), aspirin, tikagrelor, klofibrat ve diğerleri gibi bazı ilaçlar Arixtra ile birlikte alındığında kanama riskini artırabilir.
• Antikoagülan etkiyi azaltan ilaçlar: Antiepileptik ilaçlar (örn. karbamazepin, fenitoin), rifampisin ve diğer karaciğer mikrozomal enzim indükleyicileri gibi bazı ilaçlar Arixtra’nın etkinliğini azaltabilir.
• Hiperkalemi riskini artıran ilaçlar: Potasyum tutucu diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ACE inhibitörleri), bazı nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAID'ler) ve diğerleri gibi bazı ilaçlar, Arixtra ile birlikte kullanıldığında hiperkalemi riskini artırabilir.
• Tromboz riskini artıran ilaçlar: Arixtra'nın östrojenler ve hormonal ilaçlar gibi bazı ilaçlarla birlikte kullanılması tromboz riskini artırabilir.

Depolama koşulları

• İlacı orijinal ambalajında veya koyu renkli bir kapta, ışıktan koruyarak saklayınız.
• "Arixtra"yı 15°C ile 25°C arasındaki sıcaklıkta saklayınız.
• İlacın dondurulmasından kaçınılmalıdır.
• İlacı çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Açıldıktan sonra son kullanma tarihi için üreticinin talimatlarını izleyin (varsa).
• Ürün buzdolabında saklanacaksa, dondurucu veya önemli sıcaklık değişimlerinin olabileceği diğer yerlerle doğrudan temasından kaçınılmalıdır.