Tüm iLive içeriği tıbbi olarak incelenir veya mümkün olduğu kadar gerçek doğruluğu sağlamak için kontrol edilir.
Sıkı kaynak bulma kurallarımız var ve yalnızca saygın medya sitelerine, akademik araştırma kurumlarına ve mümkün olduğunda tıbbi olarak meslektaş gözden geçirme çalışmalarına bağlanıyoruz. Parantez içindeki sayıların ([1], [2], vb.) Bu çalışmalara tıklanabilir bağlantılar olduğunu unutmayın.
İçeriğimizin herhangi birinin yanlış, güncel değil veya başka türlü sorgulanabilir olduğunu düşünüyorsanız, lütfen onu seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.
Vizz, Presbiyopi Tedavisi İçin FDA Tarafından Onaylandı: 10 Saate Kadar Hızlı Etkili İlk Aseklidin Damlaları
Son inceleme: 09.08.2025
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Vizz 1.44%'ün (aseklidin oftalmik solüsyonu) yetişkinlerde presbiyopi tedavisi için kullanımını onayladı.
Vizz, presbiyopisi olan yetişkinlerde yakın görüşü iyileştirmek için kullanılan ilk ve tek aseklidin bazlı göz damlasıdır. Vizz, iris sfinkter kasını kasarak "iğne deliği" etkisi yaratır ve göz bebeğinin 2 mm'den küçük olmasına neden olarak odak derinliğini genişletir ve miyop kaymasına neden olmadan yakın görüşü önemli ölçüde iyileştirir.
Onay, Faz 3 çalışmalarından elde edilen verilere dayanıyordu: CLARITY 1 ve CLARITY 2, Vizz'in güvenliğini ve etkinliğini 42 gün boyunca günde bir kez doz alan 466 katılımcıda değerlendirirken, CLARITY 3 ise altı ay boyunca günde bir kez doz alan 217 katılımcıyı uzun vadeli güvenlik açısından değerlendirdi.
Tüm çalışmalarda, Vizz 30 dakika içinde yakın görmede iyileşme gösterdi ve bu iyileşme 10 saate kadar devam etti. Her üç çalışmada da (30.000 tedavi günü) tedaviyle ilişkili ciddi bir yan etki gözlenmedi. En sık bildirilen yan etkiler (çoğunlukla hafif, geçici ve kendiliğinden geçen) damlatma bölgesinde tahriş, bulanık görme ve baş ağrısıydı.
Scottsdale, Arizona'daki Schwartz Laser Eye Care'den Vizz klinik araştırmacısı Dr. Marc Bloomenstein, bir basın açıklamasında, "FDA'nın bu onayı, yaşla birlikte gelen kaçınılmaz yakın görme kaybıyla mücadele eden ve bu durumla boğuşan milyonlarca insan için tedavi seçeneklerinde çığır açan bir paradigma değişimini temsil ediyor" dedi.
"Bunun hem optometristler hem de göz doktorları için memnuniyetle karşılanacak bir çözüm olacağına inanıyorum. Artık hastalarımızın ihtiyaçlarını karşılayacak bir ürün profiliyle, oldukça etkili ve talep gören bir presbiyopi tedavisini hemen standart bakım haline getirebileceğiz."
LENZ Therapeutics’e Vizz onayı verildi.