Taşınabilir cihaz, Parkinson semptomlarının evde izlenmesine olanak tanıyor

Npj Parkinson Hastalığı, kompakt bir dijital test olan Kantitatif Digitografi'nin (QDG), bir doktora Parkinson hastalığının motor semptomları hakkında her gün, doğrudan hastanın evinden objektif veriler sağlayabileceğini göstermiştir. Kişi 30 saniye boyunca iki yaylı kola dönüşümlü olarak basar ve algoritma hız, genlik, ritim vb. gerçek, kantitatif ölçümler toplayarak bunları bir QDG Hareketlilik Puanına (0-100; ≥92 normaldir) indirger. Bu tür bir izleme, hastanın hafızasına ve öznel ölçeklerine genellikle güvenilen nadir ziyaretler arasındaki "boşluğu" kapatır. Ayrıca, sistem EHR'ye entegredir ve FDA'nın Çığır Açan Cihaz statüsünü almıştır.

Çalışmanın arka planı

Parkinson hastalığı kronik ve inişli çıkışlı bir hastalıktır: Bir gün içinde hastanın hareket hızı ve genliği değişebilir, titreme ve "donma" hissi ortaya çıkıp kaybolabilir ve yürüyüşü dalgalanabilir. Gerçek uygulamada, doktor hastalığın yalnızca nadir "anlık görüntülerini" görür - birkaç ayda bir yapılan muayeneler ve hastanın hafızasına ve ilaçlarını alma zamanına bağlı öznel ölçekler. Bu "kısa" takip, tedavinin doğru bir şekilde ayarlanmasını zorlaştırır ve muayeneler arasında bazı sorunların ele alınmamasına neden olur.

Bu açığı kapatmaya yönelik bir girişim, günlükler ve giyilebilir cihazlardır. Ancak günlükler kesinlikten uzak ve emek yoğundur ve giyilebilir cihazlar muazzam miktarda "kara kutu" verisi üretir: yorumlama belirsizdir, klinik iş akışına entegre edilmesi zordur ve uyumluluk olumsuz etkilenir (pil, kayışlar, arayüzler). Kliniklerin, nesnel, tekrarlanabilir motor ölçümleri sağlayan, evde dakikalar içinde yapılabilen ve günlük işlevlere kolayca uyarlanabilen bir araca ihtiyacı vardır.

Kantitatif parmak digitografisi tam olarak budur: Kısa, seri basışlar, hareketlerin hızını, genliğini ve ritmini, el asimetrisini, "sıra etkisini" ve donma ataklarının belirteçlerini hesaplamamızı sağlar. Böyle bir test günlük ve uzaktan yapılırsa, doktor levodopa alım zamanına, açma/kapama "pencerelerine" ve DBS ayarlarına göre semptomların bir seyrini elde eder ve vizitler arasında dozu daha doğru bir şekilde değiştirebilir. Hasta için bu, "hız treni" olmadan daha istikrarlı bir gün geçirme şansıdır.

Bu yaklaşımın benimsenmesi için üç koşul önemlidir: yüksek kolaylık/uyum (evden tam 30 saniye uzakta), güvenilir ölçümler (tekrarlanabilirlik ve fonksiyonel ölçeklere bağlantı) ve hızlı değerlendirme için net bir özet puanıyla EHR'ye entegrasyon. Böylece dijital izleme "oyunlaştırma" olmaktan çıkıp standart bakımın bir parçası haline gelir; özellikle de bir hareket bozukluğu uzmanına erişimin sınırlı olduğu durumlarda değerlidir.

Ne yaptılar?

• Parkinsonizm şüphesi olan ve tanısı konmuş hastalarda (ön tanıdan 20 yıllık hastalığa kadar) 30 günlük uzaktan gözlem yapıldı.
• Ana hedef uyumluluktur: 30 günden ≥16'sında günde en az 1 test yapmak mümkün olacak mı (bu eşik aynı zamanda RPM kodları kapsamında geri ödeme için de önemlidir).
• Ayrıca, uygunluk, güvenilirlik (test-tekrar test), QDG'nin günlük işlevsellikle (GYA, MDS-UPDRS II) ilişkisi ve tedaviye yönelik küçük ayarlamalara duyarlılık değerlendirildi.

Ana sonuçlar

• Katılımcıların %100'ü minimum 16/30 günlük süreyi tamamladı; günde 1 test için ortalama uyum %96,2, günde 2 test içinse (sabah dopaminerjiklerle "açık" ve "kapalı") %82,2 idi. Çoğu kişi testi "kolay" olarak değerlendirdi.
• QDG Hareketlilik Puanı sürekli olarak ADL ile ilişkiliydi (MDS-UPDRS II): ρ = -0.61; QDG puanı ne kadar iyiyse günlük yaşamda o kadar az sınırlama vardır.
• Güvenilirliği mükemmeldir: Test-tekrar test analizlerinde ICC > 0,90.
• QDG, ilk ipuçlarından (tanıdan önce bir kolda asimetri ve 'sarkma') sonraki evrelerde ardışıklık ve donma atakları fenomenine kadar bir dizi ilerlemeyi izledi.

Peki bu durum hastanın hayatında nasıl görünür?

Akıllı telefon + iki kollu kompakt cihaz (KeyDuo): Rahatça oturun, Bluetooth'u bağlayın ve uygulamadan gelen komutla işaret ve orta parmaklarınızı 30 saniye boyunca hızlı ve eşit bir şekilde "tıklayın" (önce sağ el, sonra sol el). Veriler buluta aktarılır, doktor motor hareketini, ilaç alımına ve DBS'ye göre zamanı görür ve ziyaretler arasında dozları değiştirebilir. Tüm bunlar gerçek zamanlı olarak EHR'ye kaydedilir.

• Tam olarak ne ölçülüyor:
  • hareketlerin hızı/frekansı/genliği;
  • değişkenlik ve ritim;
  • ellerin asimetrisi ve “parmakların ayrışması”;
  • Sıralı etki özellikleri ve donma anları.
    Bu metrikler, QDG Hareketlilik Puanı ve ilgili alt göstergelerde özetlenmiştir.

Peki bu yardım açığını neden kapatıyor?

Günümüzde birçok hasta 3-6 ayda bir nöroloğa gidiyor, MDS-UPDRS III ölçeği öznel ve emek yoğun bir ölçek ve ziyaretler arasında hastanın genellikle dozları "ayarlaması" gerekiyor. Uzaktan objektif izleme, doktora tedaviyi ince ayar yapması ve yetersiz/aşırı tedavi, düşme ve hastaneye yatış riskini azaltması için "kareler arası film" imkanı sağlıyor. Aynı zamanda, CMS tarafından RPM kodları kapsamında geri ödeme için gerekli olan 16/30 günlük test eşiğine çalışmadaki herkes tarafından ulaşıldı; bu, ölçeklendirme lehine önemli bir argüman.

• En çok kim faydalanacak:
  • Tanı öncesi aşamada “sınırda” vakalar (ziyaretten önce asimetriyi ve ilerlemeyi erken yakalarız);
  • dalgalanmalar ve açık/kapalı “pencereleri” olan hastalar;
  • DBS'deki insanlar, küçük değişimleri görmenin önemli olduğu yerler;
  • Nöroloğa erişimi kısıtlı olanlar.

Hatırlanması gereken önemli noktalar (sınırlamalar)

• Analiz için örneklem 30 günü tamamlayan 25 kişiydi; bu bir RCT veya bakım standardı ile birebir karşılaştırma değildir.
• Yüksek ICC'ye rağmen, QDG Hareketlilik Puanı için mutabakat sınırları genişti (±24 puan) - klinisyenlerin yalnızca tek bir noktaya değil, dinamiklere ve bağlama bakmaları önemlidir.
• Teknik aksaklıklar (Bluetooth, seyahat) yaşandı, bazı katılımcılar erken ayrıldı; ancak 2. haftaya gelindiğinde herkes protokolü kavramıştı.

Sırada ne var?

• QDG'yi pragmatik çalışmalara entegre etmek: 'İzleme + hızlı düzeltme' standart ziyaretlere kıyasla daha az düşme/hastaneye yatışla mı sonuçlanacak?
• QDG eğrilerine dayanarak “tedavinin ne zaman ve nasıl değiştirileceği” konusunda kişiselleştirilmiş kurallar geliştirin.
• Birlikte çalışabilirliği genişletin: SMART-on-FHIR panoları halihazırda kullanıma hazır, ancak sağlık sistemleri genelinde ölçeklendirilmesi gerekiyor.

Özet

QDG, yüksek uyumlulukla, hekime daha önce çok eksik olan şeyi, yani ziyaretler arasında motor fonksiyonunun günlük bir resmini veren, erişilebilir, objektif ve evde uygulanabilen bir testtir. Günlük fonksiyonla ilişkilidir, terapideki küçük "düğme dönüşlerine" duyarlıdır ve teknik olarak yaygın uygulamaya hazırdır. Hastalar için, doz ve semptomların "inişli çıkışlı" seyri olmadan daha istikrarlı günler geçirme şansı sunar.

Kaynak: Negi AS ve ark. Uzaktan gerçek zamanlı dijital izleme, Parkinson hastalığının yönetiminde kritik bir boşluğu dolduruyor. npj Parkinson Hastalığı. 12 Ağustos 2025'te yayınlandı. https://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0