Valsacor

Oligopeptit hormonu anjiyotensin II'nin reseptörlerini bloke ederek kan basıncını düşürücü etkiye sahip nispeten yeni bir ilaç. Bu ilacın h ve hd varyantları, renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi üzerinde etki ederek atardamarlardaki kan basıncını düşüren, çeşitli dozlarda valsartan ve hidroklorotiyazid içeren bir komplekstir.

Endikasyonları Valsacora

Yüksek tansiyonla birlikte kalp kası fonksiyon bozukluğu, enfarktüs sonrası durum, antihipertansif monodruglarla kontrol edilemeyen yüksek tansiyon.

Tahliye formu

Etkin madde dozajlı tabletler:

Valsacor 40, 80, 160 ve 320 mg valsartan içerir.

Valsartan, mg Hidroklorotiyazid, mg

Valsacor® h 80 80 12,5
Valsacor® h 160 160 12,5
Valsacor® hd 160 160 25
Valsacor® h 320 320 12,5
Valsacor® hd 320 320 25

Farmakodinamik

Ana etken madde, bir anjiyotensin II reseptör blokeri (alt tip AT1) olan valsartandır. Bu, vücuttaki kan basıncını ve hacmini düzenleyen sistemin ana peptididir ve şu şekilde etki eder - damarları daraltarak ve periferik dirençlerini artırarak, ikinci alt tipteki anjiyotensin reseptörleri birinci alt tipteki reseptörlerle bağlantı kurar. Bu fizyolojik etkiler kan basıncında bir sıçramaya yol açar. AT-1 anjiyotensin reseptörlerini (A II) bloke eden etken madde, kan serumunda serbest AII'de niceliksel bir artışa ve serbest AT-1 reseptörlerinin yokluğunda birbirleriyle bağlantı kuran AT2 reseptörlerinin seviyesinde bir artışa neden olur. Bu, hipotansif bir etkiye, sistemik periferik vasküler dirençte ve sistolik kan hacminde bir azalmaya yol açar.

Valsacor'un etkisi miyokardın kasılma aktivitesini etkilemez, şişliği etkili bir şekilde ortadan kaldırır ve kalp fonksiyonları bozuk olan hastalarda solunumu normalleştirir.

Valsacor H ve HD, kan basıncını etkili bir şekilde düşüren ve vücuttan Na, Cl, K ve suyun atılmasını sağlayan diüretik hidroklorotiyazid adlı başka bir aktif bileşen içeren kompleks ilaçlardır.

Kompleks ilacın etkin maddeleri birbirlerinin etkinliğini sinerjik olarak tamamlar ve istenmeyen yan etki olasılığını azaltır.

Terapötik kürün başlangıcından iki hafta sonra, arteriyel basınçta önemli bir normalleşme gözlenir. Bu ilaçla tedavinin maksimum etkisi yaklaşık bir ay sonra kaydedilir. İlacın tek bir oral dozu 24 saatlik bir etki sağlar.

Farmakokinetik

Etkin maddeler gastrointestinal sistemde iyi emilir. Valsartan serum proteinlerine neredeyse tamamen (yaklaşık %98) bağlanır, hidroklorotiyazid ise %40-70 oranında. En büyük diüretik etki dört saat sonra gelişir ve yaklaşık 12 saat sürer.

Valsartan esas olarak bağırsaklar yoluyla atılır, küçük bir kısmı idrarla atılır. Hidroklorotiyazid böbrekler yoluyla atılır, büyük kısmı değişmeden kalır.

Dozlama ve uygulama

Bu ilaç her hasta için, hastanın kişisel duyarlılığı ve istenen hipotansif etki göz önünde bulundurularak dozlanır.

Tedavinin başlangıcında, Valsacor'un günlük 80 mg dozu bir veya iki doz halinde reçete edilir. Tedavinin başlangıcından dört hafta sonra, en büyük hipotansif etki gözlendiğinde, dozaj ayarlanır.

Kan basıncını düşüren ilacın en yüksek standart günlük dozu, günde bir veya iki kez alınan 160 mg'dır, 12 saatlik aralıklarla 80 mg'dır.

Bu tedavi rejimi etkisiz kalırsa,
Seçenekler h veya hd kullanılır. Dozaj bireyseldir. Karaciğer disfonksiyonu olan (kolestasis olmadan) ve kreatinin atılım hızı dakikada 30 ml'nin üzerinde olan hastalarda doz ayarlanmaz.

Kalp kasının kasılması azaldığında, genellikle iki dozda 80 mg'lık günlük Valsacor dozu reçete edilir. Aktif bileşene olan duyarlılık dikkate alınarak, tek doz kademeli olarak 160 mg'a çıkarılır ve 1/2 günlük aralıklarla alınır.

Valsartanın günlük maksimum dozu 320 mg'dır.
Bir diüretik ile eş zamanlı uygulandığında maksimum doz günde 160 mg'dır.

Postenfarktüs koşullarında, bu tabletlerin alımı günlük 40 mg'lık bir dozajla reçete edilir (bölme çentiği olan Valsacor 40 tablet kullanılarak iki doza bölünür),
en az 12 saatlik bir zaman aralığı korunur. Dozaj, aktif bileşene olan duyarlılık dikkate alınarak kademeli olarak yukarı doğru ayarlanır, mümkün olan maksimum dozaj günde 320 mg'dır.

[ 1 ]

Hamilelik Valsacora sırasında kullanın

Hamile kadınlar, hamile kalmayı planlayan kadınlar ve emziren kadınlar için önerilmez. Bu dönemde, bu hasta kategorisi için belirlenmiş bir güvenlik profiline sahip antihipertansif ilaçlarla tedavi yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

İlacın etkin ve yardımcı maddeleri olan h ve hd+ varyantlarına karşı sülfonamidlere karşı duyarlılık.

Gebelik, emzirme dönemi ve 0-17 yaş grubu.

Ağır karaciğer patolojileri, kolestaz, anüri, böbrek yetmezliği (kreatinin atılım hızı dakikada 30 ml’nin altında), hemodiyaliz hastaları, böbrek nakli sonrası, renal arter stenozu olanlar ve böbrek fonksiyonlarının RAAS (renin-anjiotensin-aldosteron) sistemi ile belirlendiği hastalıklarda h ve hd varyantları önerilmemektedir.

Valsacor h ve hd, serum Na ve Ca seviyelerinin azalması, plazmada K iyonlarının düşük konsantrasyonu ve kan ürik asit seviyelerinin artması (semptomatik), diabetes mellitus - aliskiren kullanan hastalarda kontrendikedir.
Kalp krizi geçiren ve kalp kası fonksiyonu bozulmuş hastalarda valsartanı dikkatli kullanın. Bu hasta kategorisi, Valsacor ile tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesini gerektirir.

Bu ilacı aşağıdaki hasta kategorilerine reçete ederken ve dozunu ayarlarken dikkatli olunmalıdır:

• Libman-Sachs hastalığı olan;
• böbrek atardamarının lümeninin daralmasıyla;
• su-elektrolit dengesizliği;
• aort veya biküspit kapak lümeninin daralmasıyla;
• kalbin sol ve sağ ventrikül duvarlarının hipertrofisi;

Ayrıca işi daha fazla konsantrasyon gerektiren kişiler de var.

Yan etkiler Valsacora

Valsacor tedavisi aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

• solunum yolu enfeksiyonlarının gelişmesiyle birlikte virüs ve bakteri enfeksiyonu (sinüslerin ve yutak mukozasının iltihabı, burun akıntısı, öksürük);
• tedavi süresince dispeptik semptomlar, baş dönmesi, halsizlik, baş, kas, eklem ağrıları;
• hiperkalemi, alerjik döküntüler, böbrek fonksiyonlarının olumsuz etkilenmesi.

Yukarıda belirtilen varyantlara ek olarak h ve hd varyantları ile tedavi aşağıdakilere yol açabilir:

• aritmi, angina pektoris atakları, belirgin hipotansiyon;
• kansızlık, kan incelmesi ve pıhtılaşma bozukluğu;
• hepatit, safra durgunluğu;
• ruh hali değişimleri, duyguların kutupluluğu, uykusuzluk, uyuşukluk, uzuvların uyuşması;
• malign eksüdatif eritem, Quincke ödemi, toksik epidermal nekroliz;
• sodyum ve/veya potasyum eksikliği, kulak çınlaması, hiperglisemi, hiperkreatininemi, böbrek boşaltım fonksiyonunda ve safra akışında bozulma, hafif işitme ve görme bozuklukları, terlemede artış.

Aşırı doz

Valsacor'un aşırı dozu bildirilmemiştir. Valsartan'ın aşırı dozunun olası semptomları arasında şiddetli hipotansiyon, muhtemelen bilinç bozukluğu, şok veya çöküş yer alabilir.
Hidroklorotiyazid'in aşırı dozu uyuşukluk, kan hacminde azalma ve elektrolitik dengesizliğe, muhtemelen kas spazmları ve kalp yetmezliğine neden olabilir.

Klinik olarak önemsiz semptomlar için ilk yardım, uygun tedavi ve enterosorbentlerin uygulanmasından oluşur. Kan basıncındaki klinik olarak anlamlı azalma, NaCl solüsyonunun infüzyonu (%0,9) ile düzeltilir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Valsacor'un K2 içeren ilaçlarla ve K2 atmayan diüretiklerle birlikte kullanılması hiperkalemi olasılığını artırır.

Valsacor h ve hd'nin ilaç etkileşimleri hidroklorotiyazid varlığına göre belirlenir.

Li veya K içeren ilaçlarla kombinasyonu, bu maddelerin aşırı serum seviyelerinin olasılığını artırır. Böyle bir kombinasyonu reçete ederken, kandaki elektrolit konsantrasyonunun izlenmesi önerilir.

Kalp kasının kasılmalarının aktivasyonunu (pirouet adı verilen) artıran antiaritmikler ve antipsikotiklerle birlikte kullanıldığında plazma K konsantrasyonu izlenmelidir.

Bu etkin maddenin Ca ve D3 vitamini preparatlarıyla birlikte kullanılması durumunda hiperkalsemi riski artmaktadır.

Valsacor H ve HD'nin hipoglisemik, anti-gut ilaçları, pressör aminler ve tubokurarin ile birlikte kullanılması durumunda doz ayarlaması gerekebilir.

Hidroklorotiyazid, ß-blokerler ve hiperstatın etkisine bağlı olarak kan glukoz düzeylerinde artış olasılığını artırır.

Antikolinerjikler biyoyararlanımını artırmaya yardımcı olurken, kolestiramin ve kolestipol ise azaltmaya yardımcı olur.

Bu madde sitostatik ilaçların miyelosupresif etkisinin ve amantadin'in yan etkilerinin gelişme olasılığını artırır.

Nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar etkinliğini azaltır ve böbrek yetmezliği gelişme riski artar.

Metildopa ile kombinasyon kırmızı kan hücrelerinin yaşam döngüsünde azalmaya, etil alkol ile kombinasyon ortostatik hipotansiyona, siklosporin antibiyotiklerle kombinasyon ise gut hastalığının semptomlarına neden olabilir.

Tetrasiklin antibiyotiklerle birlikte kullanıldığında idrar içindeki düzeyleri artar.

[ 2 ], [ 3 ]

Depolama koşulları

Ambalajını bozmadan ve 25°C’nin üzerindeki sıcaklıkta saklayınız.

[ 4 ]

Raf ömrü

2 yıl.