Septanest

Septanest, etkisini oluşturan elementler tarafından sağlanan karmaşık bir ilaçtır. İlaç lokal anestezik etkiye sahiptir.

[ 1 ], [ 2 ]

Endikasyonları Septanesta

İletim veya infiltrasyon anestezisi prosedürlerini gerçekleştirmek için kullanılır (ilaç ayrıca diş hekimliğinde - dolgu veya diş çekimi prosedürleri sırasında ve ayrıca kron takmadan önce diş gıcırdatma sırasında kullanılır).

[ 3 ]

Tahliye formu

Ürün enjeksiyon sıvısı formunda, 1 veya 1,7 ml hacimli cam kartuşlarda satılmaktadır. Paket, 1 veya 1,7 ml sıvı hacmine sahip 50 adet kartuş (10 kartuşluk 5 plaka) veya 1,7 ml ilaç hacmine sahip 10 kartuş (1 plaka) içerir.

Farmakodinamik

İlaç, amid tipi lokal anestezik olan artikain elementini içerir. Diş prosedürlerinde kullanılır. Madde, bireysel sinir liflerinin (duyusal, vejetatif ve motor) duyarlılığında geçici bir gecikmeye neden olur. Artikainin, sinir liflerinin duvarları içindeki potansiyele bağlı Na kanallarını bloke ederek etki ettiği düşünülmektedir.

İlaç hızlı bir analjezik etkiye sahiptir (1-3 dakika içinde ortaya çıkar), lokal toleransı iyidir, ayrıca güçlü ve güvenilir bir analjezik etkiye sahiptir.

Artikain solüsyonuna eklenen adrenalin, sistemik dolaşıma nüfuz etmesini engeller, bu sayede madde dokuların içinde daha uzun süre aktif göstergeleri korur. Bu sayede cerrahi alanda kanamanın azaltılması mümkün olur.

İlaç 1,5-1,8 dakika sonra etkisini göstermeye başlıyor, 1,4-3,6 dakika sonra sinir duyarlılığını bloke ediyor.

Anestezik etki 45-75 dakika (pulpa uyuşturulmuşsa) veya 120-360 dakika (yumuşak doku tabakası uyuşturulmuşsa) sürer. Daha kesin bir rakam kullanılan kısmın büyüklüğüne bağlıdır.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

İlaç yüksek hızda ve neredeyse tamamen emilir.

Artikainin kan plazmasındaki tepe değerleri intraoral uygulamadan sonra 10-15 dakika sonra kaydedilir. Dağılım hacmi 1,67 l/kg'dır ve elementin yarı ömrü yaklaşık 20 dakikadır. Maddenin kan plazmasındaki protein sentezi yaklaşık %95'tir.

Element plazma kolinesterazı tarafından hızla hidrolize edilir. Artikainik asidin birincil parçalanma ürünlerine dönüştürülür ve daha sonra glukuronidine metabolize edilir.

Artikainin çoğu metabolik ürünleriyle birlikte böbrekler yoluyla atılır. Adrenalin karaciğerde ve diğer dokularda hızla parçalanır ve daha sonra metabolitleriyle birlikte böbrekler yoluyla atılır.

Dozlama ve uygulama

İnfiltrasyon anestezisinde uygulama:

• bademcik ameliyatı öncesi (her bademcik bölgesine) - ilacın 5-10 ml uygulanması;
• kemik kırıklarını azaltırken – ilacın 5-20 ml'sini uygulayın;
• Perine bölgesine dikiş atılırken – 5-15 ml ilaç enjeksiyonu.

İletim tipi anestezi uygulanırken:

• Lukaşeviç-Oberst yöntemi kullanılarak yapılan anestezi prosedürü – ilacın 2-4 ml'sinin uygulanması;
• retrobulber prosedür – ilacın 1-2 ml'sinin kullanılması;
• interkostal prosedür – maddenin 2-4 ml'sinin enjeksiyonu (her bir segmentin alanına);
• paravertebral prosedür – 5-10 ml LS;
• epidural prosedür – 10-30 ml ilaç verilmesi;
• kuyruk prosedürü – ilacın 10-30 ml uygulanması;
• trigeminal sinir bloğu için – ilacın 1-5 ml uygulanması;
• servikotorasik lenf nodunun blokajı için – 5-10 ml sıvı enjeksiyonu;
• brakiyal pleksus bölgesinin blokajı için - maddenin 10-30 ml'sinin (aksiller veya supraklaviküler kısma) verilmesi;
• genital organların dış kısmını bloke etmek için - ilacın 7-10 ml'si (her iki tarafa);
• paraservikal blokaj için – 6-10 ml ilacın enjeksiyonu (her iki tarafa).

Üst çenedeki dişlerin (komplikasyonsuz) iltihapsız aşamada çekilmesi prosedürleri sırasında, ilaç geçiş kıvrımı alanındaki mukozanın altına enjekte edilir - vestibüler depo hacmi bir diş için 1,7 ml'dir (gerekirse ek olarak 1-1,7 ml ilaç enjekte edilebilir). Palatinal kesi veya dikiş yapılırken - palatinal depo hacmi 0,1 ml'dir.

Alt çenede (5-5) bulunan premolar dişlerin çekimi sırasında (komplikasyonsuz fazda) infiltrasyon tarzında olan anestezi, iletim tipi anestezinin gelişmesine neden olur.

Kronların takılması ve kavite preparasyonu işlemleri için dişlerin taşlanması sırasında (alt çene bölgesindeki azı dişleri hariç) vestibüler bölümün büyüklüğü bir diş için 0,5-1,7 ml'dir. İzin verilen maksimum dozaj 7 mg/kg'dır.

[ 7 ]

Hamilelik Septanesta sırasında kullanın

Artikainin gebelikte kullanımı hakkında veri yoktur (doğum sırasında kullanım durumları hariç). Artikain ve adrenalin plasentayı geçebilir, ancak ilki diğer lokal anesteziklere kıyasla önemli ölçüde daha küçük bir hacimde nüfuz eder. Yenidoğanlarda serum artikain seviyeleri annede kaydedilen seviyesinin yaklaşık %30'uydu. Damarlara yanlışlıkla adrenalin enjekte edilmesi intrauterin kan akışını yavaşlatabilir.

Lokal anesteziklerin fetüs üzerindeki etkileri göz önüne alındığında, gebelerde kullanımının güvenliği henüz belirlenmemiştir.

Artikain kullanılarak yapılan hayvan testleri, ilacın gebelik süreci ve doğum süreci ile fetüsün embriyonik ve fetal veya doğum sonrası gelişimi üzerinde doğrudan veya dolaylı olumsuz bir etkisi olmadığını göstermiştir. Bu testler ayrıca adrenalinin üreme toksisitesine sahip olduğunu göstermiştir. Ancak, insan vücudu için potansiyel risk seviyesi bilinmemektedir. Bu nedenle, hamile kadınların ilacı kullanmaktan kaçınmaları önerilir.

Emzirme dönemi.

Septanest'in emzirme döneminde kullanılıp kullanılamayacağını belirlemek için klinik çalışma bulunmamaktadır.

Artikain ve metabolik ürünlerinin anne sütüne geçip geçemeyeceğine dair veri yoktur. Aynı zamanda, ilaç güvenliğine dair klinik öncesi veriler, anne sütündeki maddenin düzeyinin klinik olarak anlamlı bir düzeye ulaşmadığını göstermektedir. Adrenalin süte geçebilir, ancak orada hızla parçalanır.

Bu nedenle emziren annelerin anestezi uygulamasından sonra 10 saat süreyle emzirmemeleri gerekmektedir.

Kontrendikasyonlar

Başlıca kontrendikasyonlar:

• ilacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığın varlığı;
• methemoglobinemi;
• pernisiyöz anemi;
• paroksismal ventriküler taşikardi;
• atriyal fibrilasyon;
• kapalı açılı glokom;
• hipoksi;
• Sülfo gruplarına karşı aşırı duyarlılık (özellikle bronşiyal astımlı kişilerde).

Aşağıdaki durumlarda dikkatli olunması gerekir:

• diyabet mellitus veya bronşiyal astımın varlığı;
• Vücutta kolinesteraz eksikliği;
• tirotoksikoz;
• böbrek yetmezliği;
• yüksek kan basıncı.

Yan etkiler Septanesta

İlacın kullanımı bazı yan etkilerin ortaya çıkmasına neden olabilir:

• MSS bozuklukları (porsiyon büyüklüğüne bağlı olarak): bilinç bozuklukları (bazen bilinç kaybına kadar), titreme, baş ağrısı, solunum bozuklukları (bazen apneye yol açar), konvülsiyonlar ve kas seğirmesi;
• sindirim bozuklukları: ishal, mide bulantısı veya kusma;
• Duyu organlarının işleyişinde sorunlar: geçici görme bozuklukları (bazen körlüğe yol açan) ve çift görme görülebilir;
• kardiyovasküler sistemin işlevini etkileyen lezyonlar: taşikardi, aritmi veya bradikardi gelişimi ve kan basıncında azalma;
• alerji belirtileri: ciltte kaşıntı veya kızarıklık, burun akıntısı ve konjonktivit ve buna ek olarak, şiddeti değişen derecelerde olan Quincke ödemi (üst veya alt dudak bölgesinde ve ayrıca glottiste (yutma işleminde zorluğa yol açar) ve yanaklar bölgesinde şişme ve ayrıca kurdeşen ve nefes alma işleminde zorluk) ve anafilaksi;
• Lokal bulgular: Enjeksiyon bölgesinde iltihap veya şişlik, enjeksiyon bölgesinde iskemik alanların ortaya çıkması (ilaç yanlışlıkla damarlara enjekte edilirse doku nekrozu bile gelişebilir) ve sadece enjeksiyon tekniğine uyulmadığı takdirde ortaya çıkan sinir hasarı (daha sonra felç gelişebilir).

[ 6 ]

Aşırı doz

Zehirlenme belirtileri şunlardır: motor nitelikte heyecan hissi, bilinç kaybı, şiddetli baş dönmesi, bradikardili taşikardi ve kan basıncında azalma.

Enjeksiyon işlemi sırasında zehirlenmenin ilk belirtileri ortaya çıkarsa, işlem durdurulmalı, hasta yatay pozisyona getirilmeli ve ardından solunum yollarına havanın serbestçe ulaşması sağlanmalı, kan basıncı ve kalp hızı izlenmelidir.

Ek prosedürler:

• apne veya dispne gelişirse, endotrakeal entübasyon yapılır, ayrıca mekanik ventilasyon ve oksijen desteği sağlanır (santral etkili analeptiklerin kullanımı yasaktır);
• konvülsiyonları ortadan kaldırmak için - kısa etkili barbitüratların yavaş bir hızda intravenöz enjeksiyonu ve bununla eş zamanlı olarak oksijen temini ve hemodinamik parametrelerin izlenmesi;
• Şok durumu ve dolaşım bozukluklarının ciddi aşamaları gözlenirse - plazma ikameleri ile elektrolit sıvılarının intravenöz infüzyonu ve GCS ile birlikte albümin;
• İlerleyen bradikardi ve damar çökmesi durumunda, 0,1 mg epinefrini düşük hızda intravenöz olarak ve ardından damla yoluyla intravenöz olarak uygulayın (kalp hızıyla birlikte kan basıncı değerlerini de izleyerek);
• belirgin nitelikte taşikardi veya taşikardi durumunda – seçici β-blokerlerin intravenöz uygulanması;
• Kan basıncı değerlerinde artış olması durumunda periferik vazodilatörler kullanılmalıdır.

Herhangi bir bozukluk olması durumunda oksijen tedavisi ve kan dolaşımı süreçlerinin takibi yapılmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

MAOI ve trisiklik ilaçlar ilacın hipertansif etkisini güçlendirir.

Artikainin vazokonstriktör ilaçlarla birlikte kullanımında lokal anestezik etkisi artmakta ve zaman içinde etkisi uzamaktadır.

Seçici olmayan β-blokerler hipertansif kriz olasılığını artırdığı gibi ciddi bradikardiye de yol açabilir.

[ 8 ], [ 9 ]

Depolama koşulları

Septanest nemin nüfuz etmeyeceği bir yerde muhafaza edilmelidir. Sıcaklık seviyesi maksimum 25°C'dir.

Raf ömrü

Septanest'in, ilacın üretim tarihinden itibaren 24 ay içinde kullanılmasına izin verilmiştir.

Çocuklar için başvuru

İlaç çocuklara dikkatle reçete edilir (4 yaşın altındaki çocuklarda ilacın güvenliliği ve etkinliği belirlenmemiştir).

Analoglar

İlacın analogları; Alphacaine, Epinefrinli Articaine %4 INIBSA, Brilokain-adrenalin, Brilokain-adrenalin forte, Primacaine, Adrenalinli Septonest, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaine DS, Ultracaine DS forte, Ultracaine suprarenin, Sitokartin'dir.