
Tüm iLive içeriği tıbbi olarak incelenir veya mümkün olduğu kadar gerçek doğruluğu sağlamak için kontrol edilir.
Sıkı kaynak bulma kurallarımız var ve yalnızca saygın medya sitelerine, akademik araştırma kurumlarına ve mümkün olduğunda tıbbi olarak meslektaş gözden geçirme çalışmalarına bağlanıyoruz. Parantez içindeki sayıların ([1], [2], vb.) Bu çalışmalara tıklanabilir bağlantılar olduğunu unutmayın.
İçeriğimizin herhangi birinin yanlış, güncel değil veya başka türlü sorgulanabilir olduğunu düşünüyorsanız, lütfen onu seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.
Rapiclav
Makalenin tıp uzmanı
Son inceleme: 03.07.2025

Rapiclav sistemik kullanıma uygun antibakteriyel bir ilaçtır.
ATC sınıflandırması
Aktif içerik
Farmakolojik grup
Ilaç etkisi
Endikasyonları Rapiclava
İlaca duyarlı mikropların neden olduğu bakteriyel enfeksiyon patolojilerini ortadan kaldırmak için kullanılır:
- bakteriyel sinüzitin akut formu;
- orta kulak iltihabının akut formu;
- kronik bronşitin doğrulanmış alevlenmesi;
- toplum kökenli pnömoni;
- piyelonefrit veya sistit;
- yumuşak dokular ve derideki enfeksiyöz süreçler (bunlara hayvan ısırıkları, selülit ve yaygın selülit eşliğinde görülen şiddetli diş apseleri dahildir);
- Eklem veya kemik enfeksiyonları (osteomiyelit dahil).
Tahliye formu
Ürün tablet formunda piyasaya sunulmuştur; 1 blisterde 3 tablet bulunmaktadır. 7 adet blister şerit ayrı bir pakette bulunmaktadır.
Farmakodinamik
Rapiclav, klavulinik asit (geri dönüşümsüz β-laktamaz inhibitörü), amoksisilin ve penisilin içeren, geniş bir antibakteriyel aktivite yelpazesine sahip bir kombinasyon ilacıdır. İlaç, enzimlerle negatif yapıda kararlı kompleks bağlar oluşturur ve amoksisilini bunların etkilerinden korur.
Amoksisilin bakterisidal özelliklere sahiptir - bakteriyel büyüme sırasında hücre duvarı bağlanma sürecini engeller (transpeptidaz aktivitesini rekabetçi bir şekilde inhibe ederek). Klavulinik asit küçük bir antibakteriyel etkiye sahiptir, ancak amoksisilinin yıkımını önleyerek β-laktamazları geri dönüşümsüz bir şekilde sentezleme yeteneğine sahiptir.
İlaç, amoksisiline duyarlı mikropları ve ayrıca beta-laktamaz oluşturan dirençli mikroorganizmaları aktif olarak etkileyerek geniş bir etki yelpazesine sahiptir. Bunlara şunlar dahildir:
- Gram pozitif aerobik bakteriler (Anthrax bacillus, Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ve Streptococcus viridans);
- gram-pozitif anaerobik mikroorganizmalar: klostridia, peptokok ve peptostreptokoklar;
- Gram-negatif aerobik mikroplar: boğmaca basili, brusella, Escherichia coli, influenza basili, Moraxella catarrhalis, Proteus, Klebsiella, gonokok, meningokok, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella ve Vibrio cholerae;
- Gram-negatif anaerobik mikroorganizmalar: Bacteroides (Bacteroides fragilis dahil).
Bu mikrop türlerinin bazı temsilcileri beta-laktamaz üretirler ve bunun sonucunda amoksisilin monoterapisine karşı direnç kazanırlar.
Farmakokinetik
Klavulinik asit ve amoksisilin farmakokinetik olarak benzerdir. Oral yoldan alındığında hızla emilir; yiyecekler emilim derecesini etkilemez. Yutulduktan 1-1.25 saat sonra en yüksek serum seviyelerine ulaşırlar.
Amoksisilinin yarı ömrü 78 dakikadır ve klavulanatın yarı ömrü yaklaşık 60-70 dakikadır. Her iki element de çoğu dokuya ve sıvıya (orta kulak, akciğerler, bademcikler ve prostat, safra kesesi ve karaciğere, ayrıca yumurtalıklara ve uterusa; buna ek olarak, burun sinüslerinin ve maksiller sinüslerin salgılarına, plevra sıvısı ile peritona ve ayrıca bronşların, balgamın ve sinovyumun salgılarına) ve bununla birlikte plasenta ve BBB yoluyla (ikinci durumda - menenjitte) nüfuz edebilir.
Amoksisilinin yaklaşık %17-20’si, klavulinik asidin ise %22-30’u plazma proteinleriyle sentezlenir.
Her iki bileşen de böbrekler yoluyla atılır: amoksisilinin çoğu değişmeden atılır, ancak klavulanat çürüme ürünleri olarak atılır. Maddelerin bir kısmı bağırsaklar aracılığıyla akciğerler yoluyla atılabilir ve ayrıca anne sütüne geçebilir.
Etkin madde hemodiyaliz yöntemiyle vücuttan uzaklaştırılabiliyor.
Dozlama ve uygulama
İlaç, antibiyotik tedavisi için mevcut resmi öneriler ve antibiyotiğe karşı yerel duyarlılık hakkındaki bilgiler dikkate alınarak kullanılmalıdır. Klavulanat ve amoksisilinin toleransı yerden yere değişir ve zamanla değişebilir. Eğer varsa, yerel duyarlılık hakkındaki bilgiler incelenmeli ve gerekirse mikrobiyolojik test ve tolerans testi yapılmalıdır.
Önerilen dozaj aralığı, vücutta bulunan patojenik bakterilere ve antibakteriyel ilaçlara olan duyarlılıklarına bağlıdır. Bununla birlikte, hastalığın ciddiyeti ve enfeksiyonun yeri, ayrıca kişinin kilosu, yaşı ve böbrek fonksiyonuna bağlıdır.
≥40 kg ağırlığındaki çocuklar ve yetişkinlerin günde 1750 mg amoksisilin/250 mg klavulanat almaları gerekir (doz 2 tablettir). Günlük doz 2 doza bölünmelidir.
40 kg'dan daha az ağırlığa sahip çocuklar günde 1000-2800 mg amoksisilin/143-400 mg klavulanattan fazlasını alamaz (aşağıdaki şekilde reçete edilirse).
Tedavi süresi hastanın klinik yanıtına göre belirlenir. Bazı enfeksiyonlarda (osteomiyelit gibi) uzun süreli tedavi gereklidir.
<40 kg ağırlığındaki çocuklarda: Günlük doz 253,6-456,4 mg/kg arasındadır. Dozu 2 porsiyona bölün.
Fonksiyonel karaciğer bozukluğu durumunda doz büyüklükleri.
İlaç dikkatli bir şekilde alınmalı ve karaciğer fonksiyonundaki değişiklikler düzenli olarak izlenmelidir. Bu durumda dozajlar hakkında yeterli bilgi yoktur.
Fonksiyonel böbrek bozukluğunda doz büyüklükleri.
Rapiclav 875/125 mg miktarında sadece CC göstergesi en az 30 ml/dakika olan kişilere reçete edilebilir. CC'nin 30 ml/dakikadan düşük olduğu böbrek yetmezliği durumunda, ilacın bu formu kullanılamaz.
Tablet çiğnenmeden bütün olarak alınır. Gerekirse ikiye bölünebilir, sonra her iki yarısı da yutulabilir.
Kursun süresi bireysel olarak seçilir. Hastanın durumu değerlendirilmeden terapi 2 haftadan fazla sürdürülemez.
Tedavi süreci ilacın parenteral olarak verilmesiyle başlayabilir. Daha sonra ilaç oral uygulamaya aktarılır.
[ 4 ]
Hamilelik Rapiclava sırasında kullanın
Hayvanlar üzerinde ilacın parenteral ve oral formlarının üreme testleri (kullanılan dozlar insan dozlarından 10 kat daha fazlaydı) teratojenik bir etki ortaya koymadı. Erken membran rüptürü olan hamile kadınları içeren testlerden birinde, Rapiclava'nın önleme amaçlı kullanımının yenidoğanda nekrotizan enterokolit geliştirme riskini artırabileceği bulundu. Diğer ilaçlarda olduğu gibi, ilacı hamilelik sırasında (özellikle ilk trimesterde) almaktan kaçınmak gerekir. Tek istisna, potansiyel faydanın bozukluk geliştirme riskinden daha yüksek olduğu durumlardır.
İlacın etken maddeleri anne sütüne geçebilir (klavulinik asidin bebekler üzerindeki etkisine dair bilgi yoktur), bu nedenle bebeklerde mukoza zarlarında mantar ve ishal gelişebilir. Sonuç olarak, ilacı alma süresi boyunca emzirmeyi durdurmak gerekir.
Genel olarak emzirme döneminde Rapiclav'ın yalnızca doktorun ilacın kullanımının yararlarını olumsuz sonuç riskinden daha yüksek değerlendirmesi durumunda alınması önerilir.
Kontrendikasyonlar
Kontrendikasyonlar arasında:
- ilacın bileşenlerine ve penisilin kategorisindeki herhangi bir antibakteriyel ilaca karşı yüksek duyarlılık;
- Diğer beta-laktam maddelerinin (monobaktamlar ve karbapenemler ile sefalosporinler dahil) kullanımıyla ilişkili şiddetli intolerans belirtilerinin (anafilaksi dahil) öyküsü;
- klavulanat veya amoksisilinin neden olduğu karaciğer fonksiyon bozukluğu veya sarılık öyküsü;
- 12 yaş altı çocukların tedavisinde kullanılması yasaktır.
Yan etkiler Rapiclava
Rapiclava kullanımı aşağıdaki yan etkilerin gelişmesine neden olabilir:
- bulaşıcı ve invaziv süreçler: kandidiyazis sıklıkla mukoza zarlarında veya ciltte görülür. Bazen dirençli mikropların sayısında aşırı bir artış gözlemlenir;
- hematopoietik sistem: nadiren, tedavi edilebilir lökopeni (nötropeni dahil) veya trombositopeni meydana gelebilir. Bazen, tedavi edilebilir agranülositoz ve hemolitik bir anemi formu ortaya çıkar. PTI ve kanama süresi de uzayabilir;
- Alerji belirtileri: Anafilaksi, Quincke ödemi, alerjik vaskülit ve serum hastalığı ara sıra gelişir;
- NS reaksiyonları: nadiren baş ağrısı veya baş dönmesi görülür. Nöbetler, geri dönüşümlü hiperaktivite ve aseptik menenjit sporadik olarak görülebilir. Nöbetler genellikle böbrek rahatsızlığı olan kişilerde ve büyük dozda ilaç kullanan kişilerde görülür;
- Gastrointestinal organlar: yetişkinler genellikle ishal yaşar; daha az sıklıkla, kusma veya mide bulantısı. Çocuklar genellikle hem kusma hem de mide bulantısı yaşar ve ayrıca ishal (mide bulantısı genellikle büyük bir doz alınması nedeniyle gelişir; yukarıda belirtilen gastrointestinal reaksiyonlar ilacı yemeklerden önce alarak azaltılabilir). Sindirim bozuklukları nadiren görülür. Antibiyotikle ilişkili kolit (hastalığın hemorajik ve psödomembranöz formları dahil) ve siyah tüylü dil sporadik olarak görülür;
- hepatobiliyer sistem reaksiyonları: ara sıra, β-laktam antibiyotik kullanan kişilerde ALT veya AST seviyelerinde orta düzeyde artışlar meydana gelir. İntrahepatik kolestaz veya hepatit ara sıra gelişir. Diğer penisilinler ve sefalosporinler kullanıldığında da benzer reaksiyonlar meydana gelir. Hepatit çoğunlukla erkeklerde ve yaşlılarda gelişir ve oluşumu uzun süreli tedaviyle ilişkili olabilir. Benzer reaksiyonlar çocuklarda sadece ara sıra gözlemlenmiştir. Hastalığın semptomları tedavi sırasında veya tedavinin tamamlanmasından hemen sonra gelişir, ancak bazı durumlarda tedavinin tamamlanmasından birkaç hafta sonra gelişmiştir. Bu tür belirtiler genellikle geri dönüşümlüdür. Ölümcül vakalar sadece ara sıra gözlemlenmiştir, ancak bunlar her zaman altta yatan patolojinin şiddetli bir formuna sahip kişilerde veya aynı anda karaciğer üzerinde olumsuz etkisi olan ilaçlar kullanan kişilerde meydana gelmiştir;
- deri altı tabakaları ve cilt: ürtiker, kaşıntı ve cilt döküntüleri nadirdi. Bazen eritema multiforme gelişti. Lyell sendromu veya Stevens-Johnson sendromu, Ritter hastalığı ve akut ekzantematöz püstüloz (genelleştirilmiş tip) izole edildi. Alerjik bir dermatit formu ortaya çıkarsa, tedavi durdurulmalıdır;
- Üriner sistem ve böbrekler: kristalüri veya tubulointerstisyel nefrit sporadik olarak ortaya çıktı.
Aşırı doz
Aşırı doz, gastrointestinal reaksiyonlara ve su ve elektrolit dengesizliğine neden olabilir. Bu semptomlar semptomatik olarak tedavi edilmeli ve elektrolit dengesi suyla yeniden sağlanmalıdır. Ayrıca, daha sonra bazen böbrek yetmezliğine dönüşen kristalüri gelişimi hakkında da bilgi vardır.
Rapiclav hemodiyaliz yoluyla vücuttan atılabilir.
Diğer ilaçlarla etkileşimler
Probenesid ile birleştirilmesi yasaktır, çünkü böbrek tübülleri yoluyla amoksisilinin atılımını azaltır. Rapiclav ile birleştirildiğinde, kanda amoksisilin seviyelerinde uzun süreli bir artış mümkündür, ancak probenesid klavulanat seviyelerini etkilemez.
Amoksisilin ve allopurinol kombinasyonu alerji geliştirme riskini artırabilir. Rapiclav ve allopurinolün kombine kullanımı hakkında bilgi yoktur.
Diğer antibiyotikler gibi Rapiclav da bağırsak mikroflorasını etkileyerek östrojen geri emilimini azaltır ve kombine oral kontrasepsiyonun etkinliğini zayıflatır.
Warfarin veya asenokumarol'ü amoksisilin ile birlikte kullanan kişilerde INR değerlerinin arttığına dair bazı bilgiler vardır. Böyle bir kombinasyon gerekliyse, PT veya INR düzeyinin dikkatlice izlenmesi gerekir (bu, Rapiclav'ın kesilmesinden sonra da bir süre yapılmalıdır).
Mikofenolat mofetil ile tedavi edilen insanlarda, aktif metabolit mikofenolatın doz öncesi düzeyleri oral amoksisilin ve klavulanat başlandıktan sonra (yaklaşık %50 oranında) azalabilir. Bu değişiklik mikofenolat asit AUC'sindeki değişikliklerle tam olarak ilişkili olmayabilir.
Penisilinler metotreksatın atılımını azaltarak metotreksatın toksik özelliklerini artırabilir.
Depolama koşulları
İlaç 25°C’yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.
[ 7 ]
Raf ömrü
Rapiclav ilacın piyasaya sürülme tarihinden itibaren 2 yıl süreyle kullanılabilir.
Popüler üreticileri
Dikkat!
Bilgilerin algılanmasını kolaylaştırmak için, ilacın tıbbi kullanımının resmi talimatları temelinde özel bir formda sunulan ve tercüme edilen ilaç "Rapiclav" için bu talimat. Kullanmadan önce doğrudan ilaca verilen açıklamaları okuyunuz.
Açıklama, bilgilendirme amacıyla sağlanmıştır ve kendi kendini iyileştirme için bir rehber değildir. Bu ilaca olan ihtiyaç, tedavi rejiminin amacı, ilaçların dozu ve dozu sadece doktor tarafından belirlenir. Kendi ilacınızı sağlığınız için tehlikelidir.