^

Sağlık

Peg-interferon

, Tıbbi editör
Son inceleme: 23.04.2024
Fact-checked
х

Tüm iLive içeriği tıbbi olarak incelenir veya mümkün olduğu kadar gerçek doğruluğu sağlamak için kontrol edilir.

Sıkı kaynak bulma kurallarımız var ve yalnızca saygın medya sitelerine, akademik araştırma kurumlarına ve mümkün olduğunda tıbbi olarak meslektaş gözden geçirme çalışmalarına bağlanıyoruz. Parantez içindeki sayıların ([1], [2], vb.) Bu çalışmalara tıklanabilir bağlantılar olduğunu unutmayın.

İçeriğimizin herhangi birinin yanlış, güncel değil veya başka türlü sorgulanabilir olduğunu düşünüyorsanız, lütfen onu seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.

Peg-interferon a-2β bir rekombinant interferon-a-2β'dir; ilaç monometoksi polietilen glikol bileşenine konjuge edilir. Bu madde, genetik mühendislik yöntemleri ile üretilen bir plazmid hibrid içeren bir Escherichia coli analogundan üretilir; insan interferon α-2β kodlar. İlaç bir immünomodülatör ve immün uyarıcı etkiye sahiptir.

İn vivo olduğu kadar in vivo test edilirken ilacın biyoaktivitesinin interferon-a-2β etkisi altında geliştiği tespit edildi. İnterferon hücre reaksiyonları, hücre yüzeylerinde spesifik sonlara sahip sentez nedeniyle oluşur.

trusted-source[1], [2], [3]

Endikasyonları İnterferon dübel

 Serum içerisinde viral replikasyon belirteçleri varlığında (artmış aminotransferaz değerleri, serum hastalıklarında PHK-HCV varlığı veya karaciğer hastalıklarında dekompansasyon yokluğunda HCV'ye karşı antikorlar), histolojik yöntemlerle onaylanmış hepatit alt C tipi (yetişkin) durumunda monoterapi için kullanılır. Ribavirin ya da kullanımı için kontrendikasyonları vardır.

Ek olarak, hastalığın kronik aşamasında ribavirinle birlikte karmaşık tedavide reçete edilir.

trusted-source[4], [5], [6], [7],

Tahliye formu

Enjeksiyon sıvısı için liyofilizat formunda üretilen maddenin salınımı. Paketin içinde 1 şişe ilaç var.

trusted-source[8], [9], [10]

Farmakodinamik

Pegile edilmiş izomerlerin biyoaktivitesi, hafif zayıf olmasına rağmen, kaliteli a-2β-interferonun kalitesine benzerdir. Hücre zarı ile sentezlenen interferon, bazı enzimlerin (OAS tip 2'-5 ', tip R protein kinazın yanı sıra Mx tipi proteinlerin) indüklenmesi de dahil olmak üzere hücre içi tepkilerin bir dizisini oluşturur. Bundan dolayı, viral genomun transkripsiyonu inhibe edilir ve proteinlerinin bağlanması yavaşlar; sonuç olarak, enfekte olmuş hücrelerin içinde viral replikasyon inhibe edilir ve ayrıca hücre çoğalması inhibe edilir.

İmmünmodülatör etki, makrofajların fagositik etkisinin ve ayrıca T-lenfositlerin özel sitotoksisitesinin, hedef hücrelere göre doğal katillerin güçlendirilmesiyle sağlanır.

Ek olarak, α-2β-interferon, T yardımcı hücrelerinin ayırt edilmesine yardımcı olur, T hücrelerini apoptozun etkilerinden korur ve bazı sitokinlerin üretimini etkiler (bunların arasında interferon-γ ve IL). Tüm bu reaksiyonlar, interferonun ilaç etkisine aracılık edebilir.

trusted-source[11], [12], [13], [14], [15], [16]

Farmakokinetik

S / c enjeksiyonu ile, 15-44 saat sonra Cmax serum seviyesi not edilir, daha sonra 48-72 saate kadar devam eder. Peginterferon-α-2β'nin Cmax ve AUC değerleri doza bağlı olarak artar.

Vd değerleri ortalama 0,99 l / kg'dir. Yeniden enjeksiyondan sonra immünoreaktif interferonlar birikmeye başlar. Ancak biyoaktivite önemsiz şekilde artar.

Α-2β-peginterferonun yarı ömrü, ortalama olarak yaklaşık 30.7 saattir ve temizleme seviyesi, 22 ml / saat / kg'dır. İnterferonların nasıl atıldığı kesin olarak belirlenmemiştir. Ancak böbrek boşluğunun bir kısmının α-2β-peginterferonun toplam boşluğunun yaklaşık% 30'u olduğu belirlenmiştir.

Böbrek sorunu olan insanlara 1 µg / kg'lık bir kısmın tek bir enjeksiyonundan sonra, AUC ile Cmax değerlerinde ve yarı ömür (bozukluğun ciddiyetine oranla) oranında bir artış oldu. Böbrek bozukluklarının ciddi aşamalarında (CC değerleri - dakikada 50 ml), α-2--peginterferon klirensinin göstergesi azalır.

trusted-source[17], [18], [19], [20], [21]

Dozlama ve uygulama

İlaç p / c yönteminin, 0.5 veya 1 mg / kg'lık bölümlerde, haftada 1 kez en az altı ay içerisinde veya ribavirin ile kompleks tedavi durumunda, 1.5 mg / kg'lık bir dozajda kullanılması gerekir. Bölüm, ilacın olası etkisinin yanı sıra negatif işaretlerin olasılığı dikkate alınarak seçilir. Yarım yılın ardından, viral RNA hala serumdan serbest kalırsa, terapi altı ay daha uzatılır. Toplam tedavi süresi 12 aydır.

Tedavi sırasında yan etkiler ortaya çıkarsa, peginterferon-α-2β dozunu yarıya indirmek gerekir. Negatif belirtiler bundan sonra devam ederse, tedavi iptal edilir.

Nötrofilli trombositlerin sayısını ve böbrek çalışmalarını dikkate alarak bir kısmını değiştirmek gerekir. Nötrofillerin sayısını 0.50 x109 / l'nin altına düşürürken veya trombosit seviyelerini 25x109 / l'nin altına düşürürken tedaviyi iptal etmek gerekir.

trusted-source[27], [28], [29]

Hamilelik İnterferon dübel sırasında kullanın

Gebelikte Pag-interferon kullanımının güvenliği ile ilgili doğrulanmış veri yoktur, bu yüzden bu dönemde kullanılmaz.

İlacın anne sütüne nüfuz edip etmediği konusunda hiçbir bilgi yoktur, bu nedenle kullanımı sırasında emziremez.

Kontrendikasyonlar

Ana kontrendikasyonları:

  • güçlü hassasiyet (ayrıca diğer interferonlar için);
  • otoimmün hepatit öyküsü veya otoimmün hastalık varlığı;
  • ilaçlarla ayarlanamayan bir tiroid hastalığı;
  • karaciğer veya böbreklerin şiddetli evresinde veya dekompanse edilmiş hepatik siroz formunda yetersizliği;
  • (ayrıca tarihte) şiddetli bir yapıya sahip zihinsel patolojiler ve ayrıca epilepsi ve merkezi sinir sisteminin diğer bozuklukları;
  • geçmiş altı ay içinde, kontrolsüz veya dengesiz seyri olan hastalıklar olan tarihte ciddi kardiyovasküler hastalıklar;
  • telbivudin ile paylaşma;
  • Nadir kalıtsal hastalıklar - glukoz-galaktoz malabsorpsiyon, fruktoz malabsorpsiyon, sükraz-izomaltaz eksikliği (ilacın sukroz varlığına bağlı olarak).

Bu gibi durumlar için dikkat gereklidir:

  • CHF, aritmi veya miyokard enfarktüsü;
  • çocuk doğurma çağındaki kadınlar ve erkek partnerleri;
  • (Monoterapi ile) orta veya şiddetli doğada böbreklerin aktivite eksikliği;
  • HIV'li insanlar;
  • Metabolizması P450 CYP2D6 hemoprotein izoenzimlerinin yanı sıra CYP2 C8 / 9 ile devam eden ilaçları kullananlar, özellikle dar bir ilaç penceresi olan ilaçlar;
  • metadon kullanırken;
  • zihinsel bozukluklar;
  • ketoasidozun ortaya çıkma eğiliminde olduğu diabetes mellitus;
  • kronik aşamada obstrüktif doğanın pulmoner patolojisi;
  • kan pıhtılaşma bozuklukları (pulmoner emboli ve tromboflebit dahil);
  • kemik iliği içindeki kan oluşturucu işlemlerin baskılanması;
  • sedef hastalığı;
  • alkol, esrar veya diğer maddeleri alan insanlar;
  • otoimmün hastalıklara duyarlı bireyler;
  • göz hastalığı;
  • telafi edilmiş tiroid anormallikleri formları;
  • organ nakli geçirmiş kişiler;
  • sarkoidoz;
  • aletleri veya araba kullanan insanlar.

trusted-source[22]

Yan etkiler İnterferon dübel

Yan etkileri arasında:

  • HC fonksiyonu hasarı: parestezi, baş dönmesi, depresyon, uyuşukluk veya gerginlik, hiperestezinin ortaya çıkması ve duygusal dengesizlik. Bazen, endişe, intihar düşünceleri veya intihar girişimi, yanı sıra karışıklık;
  • Sindirim bozuklukları: şişkinlik, ishal veya obstipasyon, kusma, kuru oral mukoza ve dispeptik semptomlar. Bazen, sağ hipokondriyum alanında hepatopati veya ağrı vardır;
  • kardiyovasküler sistemin etkinliği ile ilgili problemler: aritmi ve kan basıncında artış veya azalma;
  • bozulmuş solunum fonksiyonu: sinüzit veya burun burun tıkanıklığı. Bazen, dispne, öksürük veya bilinmeyen doğada pulmoner sızmalar;
  • duyu lezyonları: konjonktivit gelişimi. Bazen, görme keskinliğinde bir zayıflık veya alanlarının kuvvetli bir şekilde kısıtlanması, göz bölgesindeki ağrı, retina damarlarını veya arterlerini etkileyen bir tıkanma, retina bölgesindeki kanamaların gelişmesi veya odak değişikliklerini ve ayrıca işitme bozukluğunu etkiler;
  • endokrin sistemi etkileyen bozukluklar: tiroid bezinin çalışması, diyabet ve menstrüel bozukluklarla ilgili problemler (menoraji);
  • alerji semptomları: döküntü (eritemli doğa veya ürtiker), epidermal kaşıntı ve kuruluk, bronşiyal spazm, anafilaksi ve anjiyoödem;
  • test sonuçlarındaki değişiklik: trombosit, nötro veya granülositopeni, ayrıca otoantikor oluşumu;
  • diğerleri: halsizlik, sternum bölgesinde ağrı, hiperhidroz, viral genesis ile enfeksiyonlar ve ayrıca grip benzeri sendrom, ateş, libido zayıflaması ve kanın yüzüne "basması".

trusted-source[23], [24], [25], [26]

Aşırı doz

Yanlışlıkla normal seviyeyi iki katına çıkaran bir dozaj uygulamasından sonra, belirgin bir zehirlenme belirtisi gözlenmedi.

Negatif belirtiler kendiliğinden kaybolur; ilacın iptali gerekli değildir.

trusted-source[30], [31], [32],

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Diğer ilaçlarla ilaç uyumuna sahip değildir.

Tek kullanımlık ilaç kullanımı ile hemoproteinlerin CYP1A2 ve CYP2C8'in CYP2C9 ile ve ayrıca CYP2D6 ve CYP3A4'ün aktivitesine, N-asetiltransferaz ile birlikte görülmediği gözlenmiştir. Ancak, diğer interferon-a türlerinin teofilin klirens değerlerinde (bu CYP1A2 elementinin bir substratı)% 50 azalmaya yol açtığı ve ayrıca plazma parametrelerinin iki katına çıktığı akılda tutulmalıdır.

Peginterferon-α-2β metabolik işlemlerine hemoprotein P450CYP2D6 izoenzimlerinin, hem de CYP2C8 / 9'un aktivitesinde bir artış eşlik eder, bu izoenzimler kullanılarak metabolize edilen ilaçlar ile kombinasyon halinde bu kombinasyon çok dikkatli kullanılır. Bu, özellikle warfarin (CYP2C9) ve flekainida CYP2D6 içeren fenitoin için geçerlidir.

trusted-source[33], [34]

Depolama koşulları

Peg-interferon, küçük çocukların erişemeyeceği bir yerde tutulmalıdır. Sıcaklık işaretleri - 2-8 ° C arasında Bitmiş çözelti derhal kullanılmalıdır, ancak böyle bir olasılık olmadığında, 2-8 ° C'de - en fazla 24 saat saklanabilir.

trusted-source[35], [36]

Raf ömrü

Peg-interferon, ilacın satış tarihinden itibaren 24 ay içinde başvuru yapabilir.

trusted-source[37], [38], [39], [40], [41]

Çocuklar için başvuru

Monoterapi ve 3. Tedavi için 18 yaşın altındaki kişilere reçete edilmez; 2. Terapi, 3 yaşın altındaki çocuklar için kullanılmaz (ilaç kullanımının etkinliği ve güvenliği ile ilgili doğrulanmış bilgi eksikliği nedeniyle).

trusted-source[42], [43], [44], [45], [46]

Analogları

Uyuşturucu analogları Alfaron, Laferobion, B-Imunoferon-1β ile Rekoferon, B-Imunoferon-1a ile Avonex ve Blastopheron ve ek olarak Alfarekin ile Alfa-Inzon ve Pegferon ile maddelerdir. Ayrıca Betabiferon, Realdiron, Genferon Işık ib, Shanferon ile Nazoferon, Dong-a ve Lipoferon ve Rebif ile Pegintron da yer alıyor.

trusted-source[47], [48], [49], [50], [51], [52], [53], [54], [55], [56],

Dikkat!

Bilgilerin algılanmasını kolaylaştırmak için, ilacın tıbbi kullanımının resmi talimatları temelinde özel bir formda sunulan ve tercüme edilen ilaç "Peg-interferon" için bu talimat. Kullanmadan önce doğrudan ilaca verilen açıklamaları okuyunuz.

Açıklama, bilgilendirme amacıyla sağlanmıştır ve kendi kendini iyileştirme için bir rehber değildir. Bu ilaca olan ihtiyaç, tedavi rejiminin amacı, ilaçların dozu ve dozu sadece doktor tarafından belirlenir. Kendi ilacınızı sağlığınız için tehlikelidir.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.