Lamolep

Lamolep antikonvülsan bir ilaçtır.

Endikasyonları Lamolep

İlaç, monoterapide ve ergenlerde ve erişkinlerde jeneralize ve fokal nöbetlerin (miyoklonik-astatik yapıdaki epileptik nöbetler dahil) karmaşık tedavisinde kullanılır.

2-12 yaş arası çocuklarda konvülsif sendromun baskılanmasına yardımcı olarak ilaç kullanılmalıdır.

Lamolep, ancak nöbetlerin şiddeti ve sıklığı kontrol altına alındığında monoterapi olarak kullanılabilir.

Tipik devamsızlık şekillerinin tedavisinde kullanılır.

Bipolar bozukluğu olan yetişkinlerde depresif evrelerin baskılanmasına yardımcı olur.

Tahliye formu

25, 50 ve 100 mg’lık tablet formları mevcuttur.

Farmakodinamik

İlaç, potansiyel bağımlı Na kanallarının aktivitesini bloke ederek ve bunun yanı sıra nöron duvarlarını stabilize ederek ve epileptik nöbetlerin oluşum süreçlerinde en önemli katılımcı olan 2-aminopentandioik asidin salgılanma süreçlerini baskılayarak etki eder.

Farmakokinetik

Lamotriginin bağırsak emilimi oldukça hızlı ve tamdır. Maksimum plazma seviyeleri tabletin oral yoldan alınmasından yaklaşık 2,5 saat sonra gözlenir. Yemekle birlikte alındığında zirve süresi uzar, ancak emilim oranı etkilenmez.

450 mg'a kadar oral dozaj doğrusal farmakokinetik gösterir. İntraplazmik protein sentezi yaklaşık %55'tir ve dağılım hacmi 0,92-1,22 L/kg'dır.

Madde glukuronil transferaz enzimi tarafından metabolize edilir. Diğer antikonvülzanların farmakokinetik parametreleri lamotrigin ile ilişkili değildir. Maddenin yetişkinlerdeki ortalama klerens hızı 39±14 ml/dakikadır.

Metabolizma sırasında madde, idrarla atılan glukuronidlere parçalanır. Değişmeyen maddenin %10'undan azı idrarla, %2'si ise dışkıyla atılır. İlacın yarı ömrü ve temizlenme hızı, alınan maddenin dozuna bağlı değildir.

Çocuklarda (özellikle 5 yaş altı), ilacın kiloya göre klerensi daha yüksektir. Bir yetişkinle karşılaştırıldığında, bir çocuğun ilacın yarı ömrü de daha kısadır.

Kronik böbrek yetmezliği olan ve hemodiyaliz prosedürlerine giren kişilerde ilaç klirens katsayısının ortalama değerleri 0,42 ml/dakika/kg (CRF'li kişilerde), 0,33 ml/dakika/kg (hemodiyaliz seansları arasında kullanım durumunda) ve 1,57 ml/dakika/kg'dır (hemodiyaliz geçiren kişilerde). Buna orantılı olarak yarı ömrün ortalama değerleri 42,9/57,4/13 saattir.

4 saatlik bir hemodiyaliz seansı lamotriginin yaklaşık %20'sinin çıkarılmasını sağlar. Bu nedenle, bir kişide böbrek hastalığı varsa, ilacın başlangıç dozu antikonvülzanların kullanımına ilişkin standart şema dikkate alınarak belirlenir. Şiddetli böbrek işlev bozukluğu gözlenirse, idame dozu azaltılır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kişilerde (Child-Pugh evre A, B veya C) ortalama ilaç klirens katsayısı değerleri sırasıyla 0,31/0,24/0,1 ml/dakika/kg'dır.

Dozlama ve uygulama

Lamolep çiğnenmeden, tableti bütün olarak yutarak alınmalıdır. Tabletler çözünür olduğundan, az miktarda sıvı ile yıkanabilir.

12 yaşın altındaki bir çocukta doz büyüklüğünün değiştirilmesi durumunda veya boşaltım fonksiyonunda sorun olması durumunda, yani alınan dozun tüm tabletin etkin maddesinden büyüklük olarak farklı olması durumunda, ilacın en az etkili kısımlarını kullanmak gerekir.

Ergenlerde ve yetişkinlerde epilepsi tedavisi için monoterapi aşağıdaki şemaya göre yapılır: Kursun ilk 2 haftasında günde bir kez 25 mg ilaç alın ve sonraki 2 haftada aynı sıklıkta 50 mg alın. Bundan sonra, dozaj maksimum tıbbi olarak önemli etki elde edilene kadar titre edilir. Bakım tedavisi 100-200 mg/günlük dozajlar kullanılarak yapılır ve bazı hastalarda 500 mg'a ulaşabilir.

Epileptik sendrom sırasında sodyum valproat ile birlikte kullanıldığında, Lamolep dozunda hafif bir azalma gereklidir. İlaç ilk 2 hafta boyunca her gün 25 mg ve ardından 2 hafta boyunca aynı dozda günlük alınmalıdır. Bundan sonra, ilacın günlük dozu 25-50 mg artırılır ve iyileşme başlayana kadar alınır. Stabilize edici doz 100-200 mg/gündür (doz 2 kullanıma bölünür).

Lamolepa'ya ek olarak karaciğer enzimlerinin aktivitesini uyaran ilaçları da içeren epileptik nöbetlerin karmaşık tedavisi, ilk 2 hafta boyunca her gün 50 mg ilaç almayı gerektirir. Sonraki 14 gün boyunca porsiyon büyüklüğü iki katına çıkar. Kursun başlamasından bir ay sonra, ilacın günlük dozu 2 dozda alınan 100 mg'a ulaşır. Tıbbi etkiyi sürdürmek için günde 200-400 mg ilaç alınır.

2-12 yaş arası çocuklarda sodyum valproat veya diğer antikonvülzanlarla kombinasyon halinde ilacın başlangıç dozu günde 0,15 mg/kg'dır. İlaç 14 gün boyunca bu porsiyonlarda alınır. Sonraki 14 gün boyunca günde 0,3 mg/kg almak gerekir. Daha sonra ilacın dozu iyileşmeler görülene kadar her gün 0,3 mg/kg artırılır. Bu durumda, bakım porsiyonlarının büyüklüğü 2 kez uygulamada günde 1-1,5 mg/kg'a ulaşır. Bu hasta kategorisi için maksimum günlük doz 200 mg'ı geçmemelidir.

İlacın diğer antikonvülzanlarla (karaciğer enzim aktivitesi uyarıcıları dahil) kombinasyonunda, 2-12 yaş arası çocuklar önce (14 gün boyunca) günde 0,6 mg/kg almalı ve ardından 14 gün boyunca günde 1,2 mg/kg almalıdır. Daha sonra, ilacın stabil bir etkisi elde edilene kadar dozaj titre edilir.

Ergenler ve yetişkinler için bipolar bozukluklarda Lamictal ve antikonvülsan ilaçlarla (karaciğer enzimlerinin aktivitesini yavaşlatan) kombine tedavi, 14 gün boyunca her gün 25 mg ilaç alınmasıyla başlar. Sonraki 14 günde ilacı aynı dozda, ancak her gün almak gerekir. Stabilize edici doz 100 mg'dır. 200 mg olan maksimum günlük dozu aşmamalıdır.

İlaç karaciğer enzim aktivatörleri ile kombine edildiğinde dozunun iki katına çıkarılması gerekir (karaciğer proteazlarını inhibe eden ilaçlarla yapılan kombine tedaviye göre).

İlacın diğer reçeteli antikonvülzanlarla etkileşim parametreleri bilinmiyorsa, monoterapiye benzer bir tedavi rejimi uygulanmalıdır.

[ 1 ]

Hamilelik Lamolep sırasında kullanın

Test sonuçları, 1. trimesterde monoterapi ile konjenital anomalilerin genel olasılığında bir artış bulunmadığını göstermektedir, ancak bireysel kaynaklar oral kavitede anomalilerin gözlemlendiği durumlarda bir artış olduğunu göstermektedir. Bu nedenle, Lamolep'in hamilelik sırasında yalnızca kadına fayda olasılığının fetüs üzerindeki olumsuz etki riskinden daha yüksek olduğu durumlarda kullanılmasına izin verilmektedir.

Lamotrigin'in değişken düzeyleri anne sütünde bulunur ve ilacın bebekteki toplam düzeyi bazen annenin vücudundaki maddenin düzeyinin %50'sine kadar ulaşabilir, bu nedenle ilacın ilaç etkilerinin gelişmesi beklenebilir. Bu bağlamda, emzirmenin yararlarını ve bebekte yan etki riskini dikkatlice değerlendirmek gerekir.

Kontrendikasyonlar

İlacın kullanımına mutlak kontrendikasyon, ilacın bileşenlerine karşı intoleransı olan kişilerdir.

Lamolep böbrek yetmezliği olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.

Yan etkiler Lamolep

İlacın kullanımı bazı yan etkilere neden olabilir:

• deri lezyonları: alerjik tipte döküntüler gelişebilir, bazen TEN veya Stevens-Johnson sendromuna yol açabilir;
• hematopoietik fonksiyon bozuklukları: hematopoietik hücrelerdeki hücresel içeriğin azalması;
• bağışıklık bozuklukları: lenfadenopati gelişimi ve buna ek olarak HCT semptomları;
• MSS disfonksiyonu: görme, bilinç ve denge sorunları. İlacın aniden kesilmesiyle, nöbetlerin artan sıklığı şeklinde yoksunluk sendromu görülebilir;
• gastrointestinal sistem ve hepatobiliyer sistem sorunları: bağırsak bozuklukları, dispepsi belirtileri ve karaciğer enzimlerinin aktivitesinde azalma.

İlacın yeterli etkili dozda alınmaması durumunda, damar içindeki kan hücrelerinde çamur oluşumu ve rabdomiyoliz veya MODS gelişimi mümkündür.

Aşırı doz

Lamolep zehirlenmesi baş dönmesiyle birlikte mide bulantısı, koordinasyon veya görme sorunları, kranialji ve bilinç kaybına neden olabilir.

Doz aşımı belirtilerini ortadan kaldırmak için mide yıkama da dahil olmak üzere detoksifikasyon prosedürlerinin uygulanması gerekir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Lamolep’in rekabetçi hepatik metabolizması nedeniyle sodyum valproat ile birlikte kullanımı emilim oranını azaltır.

İlacın karbamazepin ile birlikte kullanılması yan etki olasılığını artırır.

Antikonvülzanlar, hormonal kontraseptifler ve parasetamol, Lamolepa'nın metabolizma ve atılım hızını iki katına çıkarır.

[ 2 ], [ 3 ]

Depolama koşulları

Lamolep küçük çocuklara yakın bir yerde saklanmalıdır. Sıcaklık seviyesi – 30°C'den fazla olmamalıdır.

Raf ömrü

Lamolep'in, tıbbi ürünün üretim tarihinden itibaren 3 yıl süreyle kullanılmasına izin verilir.

İncelemeler

Lamolep'in, ilaç, güvenliği ve etkinliği hakkında açıkça olumlu veya olumsuz bir görüş bulunmayan oldukça kutuplaşmış incelemeleri vardır. Bunun nedeni, ilacın bileşen bileşeninin lamotrigin olması ve bu tür ilaçların ayrı ayrı seçilmesi gerektiğidir - hem doz boyutları hem de ilaçların kendileri.

Lamolep'i uygun bulan kişiler bunun oldukça etkili bir çare olduğunu düşünmektedir. Olumsuz yönleri arasında, genellikle kendiliğinden geçen cilt döküntüleri şeklinde olumsuz reaksiyonlar sıklıkla görülmektedir.