Elevit Pronatal

Elevit Pronatal mineral multivitamin kompleksidir.

Endikasyonları Elevita Pronatal

Gebelik planlaması aşamasında, gebelik ve emzirme döneminde mineral ve vitamin eksikliğinin gelişmesini önlemek (veya düzeltmek) amacıyla kullanılır.

İlaç, nöral tüp defekti ve diğer doğuştan gelişimsel anomalilerin oluşma olasılığını azaltmak amacıyla döllenmeden en fazla 1 ay önce kullanılır.

Ayrıca B9 vitamini ve demir eksikliğine bağlı olarak gelişen kansızlığın önlenmesinde ve buna ek olarak gebeliğin erken dönemlerinde görülen bulantı ve kusma şikayetlerinin azaltılmasında da kullanılır.

[ 1 ]

Tahliye formu

Tabletler halinde, 10 veya 20 adet blisterde piyasaya sürülür. Ayrı bir pakette - 3 veya 10 blister plaka (her biri 10 tablet) veya 5 blister hücresi (her biri 20 tablet).

Farmakodinamik

Elevit Pronatal, 3 mineral ve 4 mikro elementle birleştirilmiş 12 farklı vitamin içeren bir multivitamin ve mineral ilacıdır. İlaç, hamile kadına ve fetüse optimum mikro besin desteği sağlamak için özel olarak tasarlanmıştır.

Vitaminler, hem fetüsün hem de yenidoğanın normal büyüme ve gelişme süreçlerinin gerekli bir unsurudur. Metabolik süreçlere yardımcı olurlar ve ayrıca karbonhidratlarla lipitlerin, nükleik asitlerle proteinlerin ve vücudun enerjisinin oluşumuna yardımcı olurlar. Ayrıca vitaminler, kolajen, amino asitler ve nörotransmitterlerin bağlanmasına yardımcı olurlar.

Multivitamin-polimineral ilaçlar vücuttaki mikronutrientlerin besin eksikliğini önlemek veya düzeltmek için kullanılır. Gebelik ve emzirme döneminde vücut mikronutrientlere daha fazla ihtiyaç duyar ve bu da hem kadında hem de fetüste/çocukta bu bileşenin eksikliğinin gelişme olasılığını artırır.

İlacın gebe kalma planlaması aşamasında (gebe kalmadan 1 ay önce ve gebelik döneminin 3. ayına kadar) güvenlik ve etkililiğinin değerlendirilmesi sırasında, nöral tüp defekti saptanmadı (plasebo grubundaki 6 vaka ile karşılaştırıldığında). Aradaki fark istatistiksel olarak anlamlıydı ve aşağıdaki farmakoepidemiyolojik iki kohort testinde doğrulandı: ilacı alan grupta, sadece 1 nöral tüp defekti gelişimi vakası kaydedildi; vitamin almayan grupta, bu tür vakalar 9 olarak kaydedildi. Ek olarak, her iki test de, genel gelişimsel anomalilerin (örneğin, kardiyovasküler sistem ve üriner sistemdeki defektler ile uzuvlar ve pilorik obstrüksiyon) oranının, Elevit Pronatal alan grupta daha düşük olduğunu gösterdi (plasebo kategorisine veya vitamin almayan kontrol grubuna kıyasla). Aynı zamanda, ilacı kullanan grupta, bulantı ile kusma ve baş dönmesi vakalarının iki kat daha nadir meydana geldiği bulundu (plasebo kategorisine kıyasla).

Hamile bir kadının kırmızı kan hücrelerindeki folat düzeyleri, gelişmekte olan fetüste nöral tüp defekti olasılığını yansıtır. Bu defektlerin düşük olasılığıyla ilişkili folat eşik düzeyleri 906 nmol/L'dir.

İlacın gebe kalma planlaması aşamasında alınması önerilir, çünkü fetal nöral tüp gelişimindeki anormallikler, gebeliğin varlığı tespit edilmeden önce bile ilk haftalarda ortaya çıkar.

[ 2 ]

Dozlama ve uygulama

İlaç günde 1 tablet (sabah, yemekle birlikte) alınmalı, su ile yıkanmalıdır. Tablet çiğnenmemelidir. Bulantı görülürse, ilacı gün içinde veya akşam almanız önerilir.

İlacın planlanan gebe kalmadan 1 ay önce ve daha sonra gebelik ve emzirme döneminde alınması önerilir. Elevit Pronatal üreme çağındaki kadınlar tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

[ 4 ], [ 5 ]

Hamilelik Elevita Pronatal sırasında kullanın

Elevit Pronatal özellikle emzirme/gebelik döneminde kullanılmak üzere tasarlanmıştır, ancak günlük dozlar aşılmamak için kontrol edilmelidir. Kullanmadan önce bir doktora danışın.

1. trimesterde reçete edilen 10 bin IU'dan fazla günlük dozlarda retinol teratojenik etkiye sahipti. Bu nedenle, ilacı retinol içeren diğer ilaçlarla birlikte dikkatli bir şekilde almak gerekir. Ayrıca, yukarıdaki elementler fetüse zararlı olduğundan yapay izomerler (izotretinoin ve etretinat) veya β-karoten ile birleştirilmemelidir.

Kronik kalsiferol zehirlenmesi fetüs üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabilir. Bu elementin aşırı dozunu önlemek gerekir, çünkü kronik hiperkalsemi gelişimsel gecikmelere (zihinsel ve fiziksel) ve aort veya supravalvüler stenoz ve retinopati gelişimine neden olabilir.

Gebe hayvanlarda kalsiferol zehirlenmesinin teratojenik etkilerin gelişmesine yol açtığı bulunmuştur. Ancak kalsiferolün terapötik dozlarının insanlarda teratojenik etki gösterebileceğini doğrulayan hiçbir veri yoktur.

Kontrendikasyonlar

Başlıca kontrendikasyonlar:

• ilacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığın varlığı;
• A veya D tipi hipervitaminoz;
• retinoidlerle kombine kullanım;
• şiddetli fonksiyonel böbrek yetmezliği;
• bakır veya demir metabolizmasının bozuklukları;
• hiperkalsemi veya hiperkalsiüri (şiddetli formda);
• sarkoidoz öyküsü;
• aktif akciğer tüberkülozu;
• oniki parmak bağırsağı veya midede ülserin şiddetlenmesi;
• E tipi hipervitaminoz.

[ 3 ]

Yan etkiler Elevita Pronatal

İlacın kullanımı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

• gastrointestinal disfonksiyon: dispeptik semptomlar (karın ağrısı ve rahatsızlığı ile gastrointestinal sistemde ağrıyı içerir), kabızlık, bulantı, şişkinlik, ishal ve kusma;
• bağışıklık bozuklukları: alerjik reaksiyonlar (anafilaksi dahil) ve yüz şişmesi, ürtiker, ciltte kızarıklık ve dispne. Ayrıca astım sendromu, kabarcıklar ve şok, kaşıntı ve döküntüler ortaya çıkar. Alerjik semptomlar ortaya çıkarsa, ilacı almayı bırakmalı ve bir doktora danışmalısınız;
• metabolik bozukluklar: hiperkalsemi veya hiperkalsiüri gelişimi;
• Sinir sisteminden belirtiler: baş dönmesi, hipertermi, baş ağrısı, ayrıca uyuşukluk veya artan uyarılabilirlik hissi ve uykusuzluk görülebilir.

İlacın içeriğindeki riboflavin nedeniyle idrarda hafif bir sararma görülebilirken, ilacın bir diğer bileşeni olan demir dışkıyı siyaha boyayabilir. Bu etkiler sağlık açısından tamamen güvenlidir.

Plasebo kontrollü bir test sırasında, hamile kadınlar 6 ay boyunca günde 1 tablet ilaç aldılar. Cilt döküntüleri, ishal ve ishal gibi yan etkiler kaydedildi.

Aşırı doz

Zehirlenme vakaları genellikle büyük dozlarda monodrug veya multivitaminlerin eş zamanlı kullanımıyla ilişkilendirilmiştir. Uzun süreli veya akut aşırı dozda, hipervitaminoz tipi A veya D ve hiperkalsemi gelişebilir. Bakır ve demir zehirlenme durumunda toksik etki gösterebilir.

Akut zehirlenme belirtileri arasında ani baş ağrısı, bilinç baskılanması ve gastrointestinal disfonksiyon (bulantı, ishal, kabızlık ve kusma) gibi spesifik olmayan belirtiler bulunur. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa ilacı almayı bırakın ve bir doktora danışın.

Askorbik asit zehirlenmesi (15 gr’ı aşan dozlarda alınması) bazı kişilerde (G6PD eksikliği olanlarda) hemolitik anemiye neden olabilir.

İlacın yüksek dozlarının uzun süreli kullanımı durumunda aritmi, gastrointestinal mukozanın tahrişi, hiperürisemi ve parestezi, ayrıca hiperglisemi, glikoz toleransının azalması ve böbrek fonksiyon bozukluğu görülebilir. LDH, ALP ve AST aktivitesinde geçici artış, avuç içleriyle ayak bölgesinde çatlaklar ve kuruluk, seboreik döküntüler ve alopesi de görülebilir.

[ 6 ]

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Elevit Pronatal'ın bileşenleri aşağıdaki ilaçlarla etkileşime girebilir:

• demir emilimi, antasitler, mide pH seviyesini düşüren ilaçlar, bifosfonatlar, penisilamin ve levodopa, florokinolonlar, levotiroksin ve tetrasiklinlerle kombinasyon halinde inhibe edilebilir. Böyle bir kombinasyon gerekliyse, ilaçlar 2-3 saatlik aralıklarla alınmalıdır;
• magnezyum veya kalsiyum içeren ilaçlar ve çinko veya bakır içeren ilaçlar, antibiyotiklerle (florokinolonlar ve tetrasiklinler gibi) ve ayrıca antasitler, penisilamin, levodopa, tiroksin ve ayrıca bifosfonatlar, triantin, antiviral ilaçlar, digitalis ve oral tiyazid diüretikleriyle etkileşime girebilir. Bu nedenle, bu tür ilaçları kombinasyon halinde alan kişilerin dozlar arasında 2 saatlik bir aralığa uymaları gerekir;
• Tiyazid tipi diüretikler vücutta kalsiyumu tutabilir, bu da hiperkalsemi olasılığını artırır;
• B9 vitamini fenitoin maddesinin metabolizma süreçlerini güçlendirir;
• askorbik asit, sülfonamid kategorisindeki antimikrobiyal ilaçların etki etkinliğini ve yan etkilerini artırır;
• Tokoferolün emilimi gümüş veya demir ilaçlarının etkisini engelleyebilir.

Oksalik asit (ravent ve ıspanakta bulunur) ve miyo-inositol hekzafosforik asit (tam tahıllarda bulunur) kalsiyum emilimini engelleyebileceğinden, bu asitlerin yüksek düzeyde bulunduğu yiyeceklerin yenmesinden sonraki 2 saat içinde ilaç alınmamalıdır.

[ 7 ], [ 8 ]

Depolama koşulları

Tabletler çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. Sıcaklık değerleri maksimum 25°C'dir.

[ 9 ], [ 10 ]

Özel Talimatlar

İncelemeler

İncelemelere göre, gebe kalma planlaması sırasında ilacın kullanımı, gebeliğin seyri üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir. Ayrıca, doktorlar bu durumda gebe kalma olasılığının önemli ölçüde arttığını, çünkü vücudun gerekli tüm besin bileşenlerinin fraksiyonlarının gerekli miktarına sahip olduğunu belirtiyorlar. Aynı zamanda, fetüs, vitamin eksikliği durumunda mümkün olan çeşitli hastalık riskine maruz kalmadan gelişir. Ve mikro elementler, dokularla hayati organların optimum oluşumunu uyarır.

Raf ömrü

Elevit Pronatal ilacın piyasaya çıkış tarihinden itibaren 2 yıl süreyle kullanılmasına izin verilmektedir.