Ambrohexal

Ambroksol (ticari adı Ambroksol), solunum yollarından mukus ve salgıların atılmasını kolaylaştırmak için kullanılan bir mukolitik ajandır. Mukus akıntısını inceltmeye ve iyileştirmeye yardımcı olur, bronşit, trakeit, bronşiyal astım, obstrüktif akciğer hastalığı (OPD), bronşektazi ve solunum yollarında mukus oluşumu ve tutulmasıyla birlikte görülen diğer durumlar gibi üst ve alt solunum yolu hastalıklarında öksürüğü hafifletir.

Endikasyonları Ambrohexala

1. Akut ve kronik bronşit
2. Akciğer iltihaplanması
3. Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH)
4. Balgam çıkarmada zorluk çeken bronşiyal astım
5. Bronşektazi
6. Kistik fibrozis

Tahliye formu

Ambroksol çeşitli formlarda mevcuttur:

• Haplar.
• Şurup.

Farmakodinamik

1. Mukolitik etki:

   • Ambroksol mukusu inceltir, viskozitesini azaltır ve öksürerek atılmasını kolaylaştırır.
   • Bu, balgamdaki mukoproteinlerin ve mukopolisakkaritlerin etkilenmesi, hidrolize edici enzimlerin uyarılması ve sürfaktan üretiminin artırılması yoluyla sağlanır.

2. Balgam söktürücü etkisi:

   • Ambroksol, solunum yolu epitelindeki sillerin motor aktivitesini artırarak, balgamın solunum yolundan daha etkili bir şekilde uzaklaştırılmasını sağlar.

3. Anti-inflamatuar etki:

   • Ambroksolün hafif bir anti-inflamatuar etkisi vardır, solunum yollarındaki iltihabı azaltır ve tahrişi giderir.

Farmakokinetik

Emme:

• Oral emilim: Ambroksol oral yoldan alındıktan sonra gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir.
• Biyoyararlanım: Oral uygulamadan sonra karaciğerdeki ilk geçiş etkisi nedeniyle mutlak biyoyararlanım yaklaşık %70-80'dir.

Dağıtım:

• Plazma proteinlerine bağlanma: İlaç plazma proteinlerine yaklaşık %90 oranında bağlanır.
• Doku dağılımı: Ambroksol özellikle akciğerlerde olmak üzere dokulara iyi dağılır, bu da solunum yollarında hedefli etki göstermesini sağlar.
• Dağıtım hacmi: Yaklaşık 552 l.

Metabolizma:

• Hepatik metabolizma: Ambroksol karaciğerde metabolize olur ve burada esas olarak konjugasyon yoluyla inaktif metabolitlere dönüşür.
• Ana metabolitler: Dibromantranilik asit ve glukuronidler.

Para çekme:

• İdrarla atılım: Ambroksolün yaklaşık %90'ı idrarla metabolitler olarak atılır. %10'dan azı değişmeden atılır.
• Yarılanma ömrü: Ambroksolün yarılanma ömrü yaklaşık 10 saattir.

Özel hasta grupları:

• Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ambroksol metabolitlerinin atılımı gecikebilir.
• Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ambroksolün metabolizması yavaşlayabilir ve bu durum doz ayarlamasını gerektirebilir.

Dozlama ve uygulama

Ambroxol'ün dozu hastanın yaşına ve rahatsızlığın ciddiyetine göre değişebilir. Ancak yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar için genel olarak önerilen doz günde 2-3 kez 30 mg'dır. 6 ila 12 yaş arası çocuklar için genellikle günde 2-3 kez 15 mg önerilir. 2 ila 6 yaş arası çocukların günde 3 kez 7,5 mg almaları önerilir.

İlaç yemeklerle birlikte yeterli miktarda sıvı (örneğin su) ile alınır.

Hamilelik Ambrohexala sırasında kullanın

Verimlilik ve güvenlik

1. Fetal akciğer olgunluğunun uyarılması: Çalışmalar ambroksolün, prematüre bebeklerde solunum sıkıntısı sendromu (RDS) riskini azaltan sürfaktan üretimini artırarak fetal akciğer olgunlaşmasını destekleyebileceğini göstermiştir. Bir çalışmada ambroksolün betametazon kadar etkili olduğu, ancak daha az yan etkiye sahip olduğu bulunmuştur (Wolff ve ark., 1987).
2. RDS'nin Önlenmesi: Ambroksol, prematüre bebeklerde RDS'yi önlemek için çeşitli çalışmalarda kullanılmıştır. Sonuçlar, ambroksolün plaseboya kıyasla RDS insidansını azalttığını göstererek bu alandaki etkinliğini doğrulamıştır (Wauer ve ark., 1982).
3. Antioksidan aktivite: Ambroksol ayrıca plasenta dahil olmak üzere dokulardaki oksidatif stresi azaltmaya yardımcı olan antioksidan özellikler de sergiler. Bu, hamilelik sırasında oksidatif stresle ilişkili komplikasyonları azaltmada yararlı olabilir (Chlubek ve diğerleri, 2001).
4. Yan etkiler ve güvenlik: Çoğu çalışma ambroksol ile annelerde veya yenidoğanlarda önemli bir olumsuz etki bulmamıştır. Ambroksolü betametazonla karşılaştıran bir çalışma, iki grup arasında olumsuz etki sıklığında önemli bir fark bulmamıştır (Gonzalez Garay ve diğerleri, 2014).
5. Dozaj ve Uygulama: Çoğu çalışmada ambroksol, 5 gün boyunca günde 1000 mg dozunda uygulandı ve bunun fetal akciğer olgunluğunu uyarmada ve RDS riskini azaltmada etkili olduğu bulundu (Vytiska-Binstorfer ve ark., 1986).

Kontrendikasyonlar

1. Ambroksol veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon.
2. Üst solunum yollarından uzun süreli kanama veya akciğer kanaması.
3. Solunum epitelindeki sillerin aktivitesinin bozulmasıyla ilişkili durumlar (örneğin bronşiyal astım veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı).
4. Gebelik (özellikle ilk trimester) ve emzirme dönemi (bu dönemdeki güvenirliliğine ilişkin veriler sınırlıdır, bu nedenle kullanım yalnızca tıbbi nedenlerle ve doktor kontrolünde olmalıdır).
5. 2 yaş altı çocuklarda (tablet formunda).

Yan etkiler Ambrohexala

1. Gastrointestinal bozukluklar: ishal, bulantı, kusma, midenin hoş olmayan durumu.
2. Tat bozuklukları.
3. Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, kaşıntı, anjiyoödem, alerjik dermatit.
4. Karaciğer fonksiyon bozukluğu.
5. Baş ağrısı, halsizlik, terlemede artış.

Aşırı doz

Ambroksolün aşırı dozda alınması bulantı, kusma, baş ağrısı, tükürük bezlerinin ve solunum yollarının mukoza zarlarının salgılanmasında artış gibi yan etkilerin artmasına yol açabilir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Ana etkileşimler:

1. Öksürük kesiciler:

   • Öksürük kesiciler (örneğin kodein):
     • Öksürük kesicilerle birlikte kullanıldığında öksürük refleksinin baskılanması sonucu solunum yollarında balgam durgunluğu oluşabileceğinden balgam çıkarmada zorluk yaşanabilir.

2. Antibiyotikler:

   • Amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, doksisiklin:
     • Ambroksol, bu antibiyotiklerin bronşiyal sekresyonlarda ve balgamdaki konsantrasyonlarını artırabilir, bu da solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisinde terapötik etkilerini artırabilir.

3. Teofilin:

   • Teofilin:
     • Ambroksol ve teofilinin eş zamanlı kullanımı kan teofilin konsantrasyonlarının artmasına ve toksisite riskinin artmasına neden olabilir. Birlikte kullanıldığında teofilin düzeylerinin izlenmesi gerekir.

4. Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ'ler):

   • NSAİİ'ler:
     • Eş zamanlı kullanım gastrointestinal tahriş ve artan gastrik asit salgısı riskini artırabilir. Eş zamanlı kullanımda dikkatli olunmalıdır.

Özel talimatlar:

1. Alkol:

   • Alkol tüketimi ambroksolün mide mukozası üzerindeki tahriş edici etkisini artırarak yan etki riskini yükseltebilir.

2. Karaciğer fonksiyonlarını etkileyen ilaçlar:

   • Karaciğer fonksiyonlarını etkileyen ilaçlar ambroksolün metabolizmasını değiştirebileceğinden birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

3. Diğer mukolitik ajanlar:

   • Diğer mukolitiklerle birlikte kullanımı, mukus inceltici etkiyi artırabilir; bu durum faydalı olabilir, ancak genel tedavi rejiminin değerlendirilmesini gerektirir.