Tüm iLive içeriği tıbbi olarak incelenir veya mümkün olduğu kadar gerçek doğruluğu sağlamak için kontrol edilir.
Sıkı kaynak bulma kurallarımız var ve yalnızca saygın medya sitelerine, akademik araştırma kurumlarına ve mümkün olduğunda tıbbi olarak meslektaş gözden geçirme çalışmalarına bağlanıyoruz. Parantez içindeki sayıların ([1], [2], vb.) Bu çalışmalara tıklanabilir bağlantılar olduğunu unutmayın.
İçeriğimizin herhangi birinin yanlış, güncel değil veya başka türlü sorgulanabilir olduğunu düşünüyorsanız, lütfen onu seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.
Obe-cel lösemi tedavisinde yüksek etkinlik ve güvenilirlik gösteriyor
Son inceleme: 03.07.2025
New England Journal of Medicine'de yayınlanan bir çalışma, yeni CAR T hücre terapisi obecabtagene autoleucel'in (obe-cel) relapse veya refrakter CD19 pozitif B hücreli akut lenfoblastik lösemi (B-ALL) hastalarının tedavisinde oldukça etkili olduğunu göstermiştir. Çoğu hasta tedaviden sonra kök hücre nakline (SCT) ihtiyaç duymamıştır.
Çalışmanın temel sonuçları
- Genel yanıt oranı: 127 değerlendirilebilir hastada %76,6.
- Tam remisyon: Hastaların %55,3'ünde sağlandı.
- Medyan olaysız sağkalım (EFS): 11,9 ay.
- 6 aylık olaysız sağ kalım: %65,4.
- 12 aylık olaysız sağ kalım: %49,5.
- Ortalama genel sağkalım (OS): 15,6 ay.
- 6 aylık OS: %80,3.
- 12 aylık OS: %61,1.
FDA Onayı ve Çalışma Ayrıntıları
Bu veriler ışığında, Kasım 2024'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), obe-cel'i relaps veya refrakter B-ALL'li yetişkinlerin tedavisi için onayladı.
Uluslararası, çok merkezli FELIX çalışmasına medyan yaşı 47 olan 127 yetişkin hasta dahil edildi. Obe-cel infüzyonundan önce hastalar, CAR T hücre tedavisi için "temiz bir alan" yaratmak amacıyla lenfodeplesyona tabi tutuldu.
- Çalışma popülasyonu: %74 Beyaz, %12,6 Asyalı, %1,6 Siyah ve %11,8 bilinmeyen ırktan.
- Toksisite: CAR T terapilerine özgü düşük seviyelerde sitokin salınım sendromu (CRS) ve nörotoksisite gözlemlendi. Üç hastada 3 veya daha yüksek dereceli CRS ve dokuz hastada nörotoksisite meydana geldi.
Sonuçlar ve uzun vadeli etkinlik
Obe-cel tedavisine yanıt veren 99 hastanın sadece 18'ine kök hücre nakli yapıldı, ancak bu grup ile SCT uygulanmayan hastalar arasında EFS veya OS açısından bir fark bulunmadı, bu da tedaviye yanıtın kalıcılığını doğruladı.
- Minimal Rezidüel Hastalık (MRD) Eliminasyonu:
- 68 yüksek riskli hastada (%5'ten fazla kemik iliği blastı) tam remisyon sağlandı.
- Mevcut MRD verisi olan 62 hastanın 58'i OBE-Cel infüzyonundan sonra MRD negatif hale geldi.
Sonuçlar ve gelecekteki uygulamalar
Çalışma, obe-cel'in B-ALL'yi minimal toksisiteyle tedavi etmede güçlü ve kalıcı bir etkinlik sağladığını göstermektedir. Amerikan Hematoloji Derneği'nin (ASH) yıllık toplantısında yapılacak olan bir sunum, MRD-negatif remisyonun derinliği ile klinik sonuçlar arasındaki ilişkiyi daha da vurgulayacaktır.
ABD'deki çalışmanın baş araştırmacısı Profesör Elias Jabbour, "Bu sonuçlar, obe-cel'in tekrarlayan B-ALL hastaları için standart tedavi haline geldiğini doğruluyor" dedi.
Klinik uygulama için çıkarımlar
Obecabtagene autoleucel, tedavi seçenekleri sınırlı olan hastalar için yeni seçenekler sunarak, yaşam kalitelerini ve yaşam sürelerini iyileştiriyor.