Tüm iLive içeriği tıbbi olarak incelenir veya mümkün olduğu kadar gerçek doğruluğu sağlamak için kontrol edilir.
Sıkı kaynak bulma kurallarımız var ve yalnızca saygın medya sitelerine, akademik araştırma kurumlarına ve mümkün olduğunda tıbbi olarak meslektaş gözden geçirme çalışmalarına bağlanıyoruz. Parantez içindeki sayıların ([1], [2], vb.) Bu çalışmalara tıklanabilir bağlantılar olduğunu unutmayın.
İçeriğimizin herhangi birinin yanlış, güncel değil veya başka türlü sorgulanabilir olduğunu düşünüyorsanız, lütfen onu seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.
FDA, Kronik El Egzaması İçin İlk Krem Formlu Tedaviyi Onayladı
Son inceleme: 27.07.2025
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), kronik el egzaması (CHE) tedavisi için özel olarak tasarlanmış ilk kremi onayladı.
CHE, ellerde ve bileklerde kırmızı, kaşıntılı, çatlamış deriyle karakterize yaygın bir rahatsızlıktır.
Anzupgo (delgocitinib krem), topikal steroidleri kullanamayan veya bunların etkisiz kaldığı orta ila şiddetli CHE'li yetişkinler için onaylanmıştır.
Anzupgo'nun üreticisi LEO Pharma'nın CEO'su Christophe Bourdon, bir basın açıklamasında, "Anzupgo'nun onaylanması, yeni tedavileri en çok ihtiyaç duyulan hastalara ulaştırmak için tedavisi zor cilt hastalıklarına yatırım yapma taahhüdümüzü doğruluyor" dedi.
En yaygın egzama türü olan atopik dermatitin aksine, CHE nadir görülen ve güçten düşüren bir rahatsızlıktır. Ulusal Egzama Derneği'ne göre, ABD nüfusunun yaklaşık %10'unu etkiliyor ve üç aydan uzun sürüyor veya yılda en az iki kez alevleniyor.
Anzupgo, el egzamasının alevlenmesine neden olan iltihaplanmaya neden olan JAK enzimlerini bloke ederek etki gösterir.
Genetik yatkınlığın yanı sıra tahriş edici maddelere ve alerjenlere maruz kalma, bu egzama türünün gelişmesine yol açabilir. Daha yüksek risk altındaki kişiler, temizlik, kuaförlük ve sağlık hizmetleri gibi kimyasallarla temas etme ve bunlara tepki verme olasılıklarının daha yüksek olduğu sektörlerde çalışanlardır.
Yapılan araştırmalar, bu hastalığın kişinin yaşam kalitesini ve ruh sağlığını ciddi şekilde etkilediğini ortaya koyuyor.
Detroitli bir dermatolog FDA'nın kararını övdü.
Detroit'teki Henry Ford Health'in klinik araştırma direktörü Dr. Linda Stein Gold, LEO Pharma ABD basın bülteninde, "Dermatolog olarak çalıştığım süre boyunca, hastaların CHE ile ilişkili kaşıntı ve ağrıdan ne kadar muzdarip olduklarını ve günlük yaşamlarında ne kadar zorluk çektiklerini bizzat gördüm," dedi. "Bu yeni tedavi seçeneğinin, bu semptomları yönetmenin etkili ve güvenli yollarını arayan dermatologlar tarafından memnuniyetle karşılanacağına inanıyorum."
FDA onayı öncesinde yapılan çalışmalar, kremi kullanan el egzaması hastalarının, plasebo veya sahte krem kullananlara göre daha sık iyileşme yaşadığını göstermiştir. İlaç, diğer topikal ve oral JAK inhibitörleri için gerekli olan kara kutu uyarısını taşımamaktadır.
Ulusal Egzama Derneği CEO'su ve Başkanı Christine Belleson, bir basın açıklamasında, "FDA'nın orta ila şiddetli kronik el egzamasının hastalar üzerindeki etkisini kabul etmesinden heyecan duyuyoruz" dedi.
"Ellerinde bu yıpratıcı cilt rahatsızlığıyla yaşayan insanlar için bu durum son derece zor; çalışma, başkalarına dokunma ve önemsedikleri insanlarla bağlantı kurma becerilerini etkiliyor," diye ekledi. "Bu destek, egzama topluluğuna ve yıkıcı semptomlardan kalıcı bir rahatlama arayanlara umut ve bakış açısı getiriyor."
Kremin Avrupa Birliği, İngiltere, İsviçre ve Birleşik Arap Emirlikleri'nde onayları alındı.