Tüm iLive içeriği tıbbi olarak incelenir veya mümkün olduğu kadar gerçek doğruluğu sağlamak için kontrol edilir.
Sıkı kaynak bulma kurallarımız var ve yalnızca saygın medya sitelerine, akademik araştırma kurumlarına ve mümkün olduğunda tıbbi olarak meslektaş gözden geçirme çalışmalarına bağlanıyoruz. Parantez içindeki sayıların ([1], [2], vb.) Bu çalışmalara tıklanabilir bağlantılar olduğunu unutmayın.
İçeriğimizin herhangi birinin yanlış, güncel değil veya başka türlü sorgulanabilir olduğunu düşünüyorsanız, lütfen onu seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.
FDA kök hücre nakli için ilk kordon kanı ürününü onayladı
Makalenin tıp uzmanı
Son inceleme: 01.07.2025
Hemacord ismiyle bilinen ürün, hematopoietik (kan yapıcı) sistem hastalıkları, özellikle bazı kan kanseri tipleri, kalıtsal metabolik bozukluklar ve bağışıklık sistemi bozuklukları olan hastalarda hematopoietik kök hücre nakli sırasında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
FDA Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi Direktörü Dr. Karen Midthun, "Hematopoietik kök hücre nakli prosedürlerinde kordon kanı kullanılması, bu hastalıklara sahip birçok hastanın hayatını kurtarabilir" dedi.
Hemacord, insan kordon kanından hematopoietik progenitor hücreler içerir. Geçtiğimiz yıl yayınlanan bir çalışma, kordon kanının yetişkinlerde akut lösemiyi tedavi etmede etkili olduğunu buldu.
2009 yılında, kurum üreticilerin kordon kanı ürünleri için lisans almalarına yardımcı olmak için resmi bir kılavuz yayınladı. Bu çerçeve altında, FDA iki yılını üreticilerden gelen verileri ve ilaçla ilgili yeni çalışmaları incelemekle geçirdi.
Hemacord'un onayı klinik çalışmalarla desteklenen güvenlik ve etkinlik verilerine dayanıyordu.
Kurum, ürünün, graft-versus-host hastalığı, nakil reddi ve hatta ölüme yol açabilecek diğer etkiler konusunda uyarılarda bulunan talimatlar içereceğini belirtti.
FDA, "Hemacord alan hastalar, hematopoietik kök hücre nakli konusunda deneyimli bir hekim tarafından risk/fayda değerlendirmesi yapılarak yakından takip edilmelidir" dedi.
Hemacord, New York City'de bulunan New Blood-York Centre adlı şirket tarafından üretilmektedir.
[