Zovirax

Zovirax'ın antiviral özelliği vardır.

Endikasyonları Zovirax

Tabletler aşağıdaki rahatsızlıklarda kullanılır:

• suçiçeği virüsünün ve zona hastalığının aktivitesinden kaynaklanan enfeksiyonların ortadan kaldırılması;
• mukoza zarlarında ve ciltte oluşan enfeksiyonların tedavisi, her türlü HSV ( birincil veya tekrarlayan formu olan genital herpes dahil);
• sağlıklı bağışıklık sistemine sahip veya bağışıklık yetmezliği olan kişilerde her türlü HSV enfeksiyonunun tekrarının önlenmesi;
• Şiddetli immün yetmezliği olan kişilerin (genellikle CD4+ seviyesi 200 hücre/μl'nin altında olan HIV enfeksiyonu ve HIV'in erken belirtileri ile AIDS'in klinik belirtileri ) tedavisinde veya kemik iliği nakli sonrası.

İlacın merhem formunda kullanımı, her türlü HSV'nin neden olduğu keratit için yapılır.

Krem, mukoza zarlarında ve cilt yüzeyinde oluşan her türlü HSV enfeksiyonunu (dudak bölgesindeki uçuklar dahil) ortadan kaldırmak için reçete edilir.

Enjeksiyon sıvısının kullanımı:

• her türlü HSV enfeksiyonunun tedavisi;
• bağışıklık yetersizliği olan kişilerde mukoza zarlarında veya cilt yüzeyinde herhangi bir HSV tipinin enfeksiyonlarının gelişmesinin önlenmesi;
• suçiçeği-zona virüsünün neden olduğu enfeksiyonların ortadan kaldırılması;
• yenidoğan bebeklerde her türlü HSV enfeksiyonunun tedavisi;
• Kemik iliği nakli sonrası CMV gelişiminin önlenmesi.

Tahliye formu

İlaç birkaç formda salınır:

• tablet, blister ambalaj içerisinde 5 adet, paket içerisinde 5 paket;
• %5 krem haricen uygulanır - 2 g kapasiteli plastik şişelerde, dağıtıcı ile donatılmıştır. Kutunun içinde 1 adet böyle şişe vardır. Ayrıca 2, 5 veya 10 g'lık tüplerde de üretilir, paketin içinde 1 tüp;
• plastik uçlu 4,5 g'lık bir tüpte merhem. Paketin içinde 1 adet böyle tüp vardır;
• enjeksiyon liyofilizatı - 0,25 g kapasiteli cam şişelerde. Blister ambalajın içinde 5 adet bu tür şişe bulunmaktadır. Kutuda 1 adet bu tür paket bulunmaktadır.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamik

Herhangi bir tip HSV, CMV, Varicella zoster ve ayrıca EBV'nin viral replikasyonunu yavaşlatma yeteneğine sahip bir purin nükleozidinin sentetik bir analoğu olan antiviral bir ajan. Asiklovir maddesi, herpes virüsü tip 1 üzerinde güçlü bir antiviral etkiye sahiptir.

İlacın virüslere karşı etkinliği oldukça seçicidir. Yukarıda açıklanan virüslerden etkilenen hücrelerin timidin kinazı, ilacın aktif elementinin moleküllerini monofosfata ve ardından sırayla 2-fosfata ve 3-fosfata (hücresel enzimlerin etkisi altında) dönüştürür. Aktif elementin 3-fosfatının viral DNA zincirine dahil edilmesi ve ardından bu zincirin kopması nedeniyle patojenik DNA'nın kopyalanması engellenir.

Şiddetli immün yetmezliği olan bireylerde, asiklovir ile uzun süreli veya tekrarlanan tedavi kürleri ilaca dirençli suşların gelişmesine neden olabilir. Ayrıca, Zovirax'a düşük duyarlılığı olan birçok suşta düşük viral timidin kinaz değerleri gözlendi.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Enjeksiyon ve tabletlerin farmakokinetik özellikleri.

Oral uygulamadan sonra, aktif element gastrointestinal sistemden sadece kısmen emilir. Maddenin beyin omurilik sıvısındaki seviyesi, plazmadaki değerlerinin yaklaşık yarısıdır. İlacın sadece küçük bir kısmı kan proteiniyle sentezlenir (%10-33).

Ana metabolik ürün 9-karboksimetoksimetilguanin maddesidir. Yarı ömrü 2,7-3,3 saattir. İlacın ana kısmı böbrekler aracılığıyla değişmemiş bir element olarak atılır. Bu, glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon süreçleri yoluyla gerçekleşir.

Kronik böbrek yetmezliği olan kişilerde ilacın yarı ömrü yaklaşık 19,5 saattir. Yaşlı kişilerde ilacın klerensi yaşla birlikte azalır, ancak yarı ömürdeki değişiklikler neredeyse fark edilemez.

Merhemin farmakokinetik özellikleri.

Merhem uygulandıktan sonra etken madde, göz çevresindeki kornea epiteli ve dokular tarafından hızla emilir ve bunun sonucunda göz içi sıvısında virüsün aktivitesini baskılamak için gerekli terapötik konsantrasyon oluşur.

Bu kullanım yönteminde idrarda hiçbir tıbbi değeri olmayan son derece düşük konsantrasyonlarda asiklovir bulunur.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dozlama ve uygulama

İlaç tabletlerinin kullanım şeması.

Tabletler ağızdan, yemeklerle birlikte alınmalı ve sade su (0,2 l) ile yıkanmalıdır.

HSV ile ilişkili enfeksiyonları ortadan kaldırmak için, günde 5 kez, 4 saatlik aralıklarla 0,2 g ilaç almak gerekir. Tedavi süreci genellikle 5 gün sürer, ancak hastalığın şiddetli formlarının tedavisinde uzatılabilir. Hastada belirgin bir bağışıklık yetersizliği derecesi veya ilacın bağırsak emiliminde bir ihlal varsa, yukarıdaki kullanım sıklığını korurken porsiyonun boyutu 0,4 g'a çıkarılabilir. Enfeksiyonun başlangıcından sonra mümkün olan en kısa sürede tedaviye başlanması önerilir. Hastalığın tekrarlaması durumunda, ilaç ilk belirtiler ortaya çıktıktan hemen sonra alınır.

Sağlıklı bir bağışıklık sistemine sahip kişilerde HSV ile ilişkili enfeksiyonların tekrarlamasının gelişmesini önlemek için, ilaç günde dört kez, 0,2 g, dozlar arasında eşit zaman aralıklarıyla alınmalıdır. Daha uygun bir kullanım rejimi olan bir seçenek de vardır - günde iki kez 0,4 g. Bazen, ilacın daha düşük dozları - günde 2-3 kez 0,2 g - daha yüksek etkinlik gösterir. Bazı hastalarda, enfeksiyon ancak toplam günlük 0,8 g dozu alındıktan sonra önlenebilir.

Hastalığın seyrinde bir değişiklik olup olmadığını saptamak için tedavi periyodik olarak (0,5-1 yıllık aralıklarla) kesilmelidir.

İmmün yetmezliği olan kişilerde HSV ile ilişkili enfeksiyonların tekrarlamasının gelişmesini önlerken, günde dört kez 0,2 g ilaç almak gerekir. Belirgin derecede immün yetmezliği veya bozulmuş bağırsak emilimi olan kişilerin porsiyon boyutunu günde beş kez alınan 0,4 g'a çıkarmasına izin verilir. Önleyici tedavi süresi, bulaşıcı dönemin süresi dikkate alınarak seçilir.

Zona ve suçiçeğini tedavi etmek için günde beş kez 0,8 g ilaç alın (gece uyku dönemi hariç). Bu tedavi 7 gün sürer. İlaç, tedavinin etkinliğini artırmak için enfeksiyon geliştikten sonra mümkün olan en kısa sürede reçete edilmelidir.

Şiddetli immün yetmezliği olan hastaların tedavisinde, günde dört kez 0,8 g Zovirax reçete edilir (dozlar arasında eşit zaman aralıklarıyla). Kemik iliği nakli geçiren kişiler genellikle ilacın oral yoldan uygulanmasından önce parenteral uygulama ile 1 aylık bir tedaviye ihtiyaç duyarlar. Kemik iliği nakli geçiren kişilerde tedavi 0,5 yıldan fazla sürmez. HIV'in ileri klinik tablosu olan kişilerde tedavi süresi 12 aydı.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan bireylerde Zovirax dozu günde iki kez alınacak şekilde 0,2 g'a düşürülmelidir.

Suçiçeği veya zona tedavisinde ve bu tedaviye ek olarak şiddetli bağışıklık yetmezliği olan kişilerde standart porsiyon boyutları şöyledir:

• böbrek yetmezliğinin ileri evrelerinde – günde iki kez 0,8 g;
• Orta şiddette böbrek yetmezliğinde – günde üç kez 0,8 g.

Göz merheminin uygulama mekanizması.

Konjunktival kese bölgesine 10 mm uzunluğunda bir merhem şeridi yerleştirilmelidir. İşlem günde en fazla 5 kez yapılır. Hastalığın semptomları ortadan kalktıktan sonra, tedaviye en az 3 gün daha devam edilmelidir.

Kremin kullanım şeması.

Etkilenen bölgelerin tekrar enfekte olmasını önlemek için kremin pamuklu çubukla veya temiz ellerle uygulanması gerekir.

Preparatın az bir miktarı etkilenen bölgelere ve ayrıca yakınlardaki cilt/mukoza zarlarına uygulanmalıdır. İşlem günde 5 defaya kadar yapılır.

Tedavi süresi genellikle 4 gündür. Yara iyileşmezse tedavi 10 güne kadar uzatılabilir. 10 günlük tedaviden sonra sonuç alınamazsa doktorunuza danışmalısınız.

Enjeksiyon liyofilizatının kullanım şekli.

Hazırlanan solüsyon intravenöz olarak uygulanmalıdır. Obez kişilere, sağlıklı kilodaki kişilerle aynı dozda ilaç verilir.

HSV ve herpes zoster virüsünün aktivitesine bağlı enfeksiyonların ortadan kaldırılmasında ilaç günde 3 kez 5 mg/kg dozunda intravenöz olarak uygulanır.

İmmün yetmezliği olan kişilerde herpes ensefaliti veya herpes zoster ile ilişkili enfeksiyonların tedavisi için günde üç kez 10 mg/kg'lık intravenöz enjeksiyon gereklidir.

^{Kemik iliği naklinden sonra CMV gelişimini önlemek için ilaç,} günde üç kez 0,5 mg/m2 dozunda intravenöz olarak uygulanır. Tedavi, nakil işleminden önceki 5. günde başlar ve ardından nakil işleminden sonraki 30. güne kadar devam eder.

CC değerleri düşük olan yaşlı hastalarda dozajların dikkatli seçilmesi, porsiyonların azaltılması gerekmektedir.

Böbrek yetmezliği olan kişilere Zovirax IV enjeksiyonları dikkatli bir şekilde verilmelidir. Doz büyüklüğü hastalığın şiddetine göre ayarlanmalıdır.

İnfüzyon tedavisi genellikle 5 gün sürer, ancak tedavi süreci hastanın tedaviye verdiği yanıta ve durumuna göre değişebilir. Profilaktik dönemin uzunluğu, bulaşıcı dönemin süresine bağlı olarak seçilir.

Tıbbi sıvıların hazırlanması ve uygulama yöntemleri.

İlaç yavaş bir hızda intravenöz olarak uygulanır. İşlem 60 dakikadan fazla sürer.

Etkin madde konsantrasyonu 25 mg/ml olan bir çözelti hazırlamak için, liyofilizatın bulunduğu ampule 10 ml normal su veya tuzlu su çözeltisi ekleyin, ardından içerik tamamen eriyene kadar hafifçe çalkalayın.

İnfüzyonu hazırlamanın başka bir yöntemi kullanılabilir: hazır çözelti 5 mg/ml konsantrasyon elde edilene kadar seyreltilir (bu durumda hazır infüzyon sıvısı çözeltilerden birine eklenmeli ve ardından bu çözeltiler tamamen karışana kadar çalkalanmalıdır). Yetişkinlere, % 0,5'ten az olan seyreltilmiş asiklovir göstergelerine rağmen, 0,1 l'lik torbalarda infüzyon reçete edilmelidir.

İntravenöz enjeksiyonlarda ilaç aşağıdaki solüsyonlarla kombine edilebilir (ilaç 15-24°C arasındaki sıcaklıklarda 12 saat stabil kalır):

• %0,18 NaCl çözeltisi ve %4 glikoz çözeltisi;
• %0,45 NaCl çözeltisi ve %2,5 glikoz çözeltisi;
• %0,45 veya %0,9 NaCl çözeltisi;
• Hartmann'ın çözümü.

Çocuklar için başvuru

Tablet kullanımı.

Bağışıklık yetersizliği olan çocuklarda HSV'nin neden olduğu hastalıkların ortadan kaldırılması ve önlenmesi için:

• 2 yaşın altındaki bebeklere yetişkin porsiyonunun yarısı reçete edilir;
• 2 yaşın üzerindeki çocuklarda ilacın yetişkinler için önerilen dozda kullanılması gerekmektedir.

Suçiçeği tedavisinde aşağıdaki dozajlar uygulanır:

• 2 yaşın altındaki bebeklerin günde dört kez 0,2 g ilaç almaları gerekir;
• 2-6 yaş arası çocuklara günde dört kez 0,4 g ilaç verilmelidir;
• 6 yaşın üzerindeki çocuklara günde 4 kez 0,8 gr verilmelidir.

Çocuğun ağırlığına göre daha kesin bir porsiyon büyüklüğü seçilebilir - günde dört kez 20 mg/kg. Tedavi süresi genellikle 5 gündür.

Enjeksiyon liyofilizat kullanımı.

3 ay-12 yaş arası çocuklarda intravenöz enjeksiyonlarda doz büyüklükleri vücut yüzey alanı büyüklüğü dikkate alınarak belirlenir.

HSV aktivitesinin (herpes kökenli ensefalit hariç) ve buna ek olarak herpes zoster virüsünün neden olduğu patolojilerin tedavisinde, intravenöz infüzyonların miktarları günde ^üç kez 0,25 g/m2 olacak şekilde hesaplanır.

Viral aktiviteye bağlı enfeksiyonların (zona, herpes ensefaliti) ortadan kaldırılmasında, immün yetmezliği olan çocuklarda dozajlar günde ^üç kez 0,5 g/m2 şemasına göre seçilir.

Yenidoğanlarda porsiyonlar bebeğin kilosuna göre seçilmektedir.

Yenidoğanlarda HSV ile ilişkili enfeksiyonları ortadan kaldırmak için, günde üç kez 10 mg/kg şemasına göre uygun bir doz seçilmelidir. Genellikle, bu tür tedavi 10 gün sürer.

[ 15 ], [ 16 ]

Hamilelik Zovirax sırasında kullanın

Zovirax hamile veya emziren kadınlara yalnızca tıbbi endikasyonlar varsa ve kullanımdan elde edilecek faydanın olasılığı ile kadın ve çocuk/fetüs açısından oluşabilecek riskler dikkatle değerlendirildikten sonra aşırı dikkatle reçete edilmelidir.

Yapılan testlerde, anneleri hamilelik sırasında ilacı kullanan çocukların, anneleri ilacı kullanmayan çocukların çocuklarına kıyasla doğum kusurlarında bir artış görülmedi.

Kontrendikasyonlar

Başlıca kontrendikasyon valasiklovir veya asiklovir ve ilacın diğer bileşenlerine karşı intoleranstır.

Aşağıdaki durumlarda damar içi enjeksiyon yapılması yasaktır:

• susuz kalma;
• böbrek yetmezliği;
• nörolojik bozukluklar;
• Sitotoksik ilaçların intravenöz enjeksiyonlarına karşı olumsuz reaksiyonlar (geçmişte de mevcut olmaları).

Susuzluk ve böbrek yetmezliği durumunda tablet kullanımı yasaktır.

[ 12 ], [ 13 ]

Yan etkiler Zovirax

Toz veya tablet kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

• sindirim bozuklukları: mide bulantısı, ishal, kusma ve karın ağrısı (ağızdan alındığında);
• hematopoietik sistem bozuklukları: anemi, trombositopeni veya lökopeni;
• aşırı duyarlılık belirtileri: ateş, anjiyoödem, dispne, döküntü, ürtiker, anafilaksi, kaşıntı, ışığa duyarlılık ve parenteral uygulama bölgesinde şiddetli inflamasyon formları;
• böbrek yetmezliği: kanda üre ve kreatinin seviyelerinin artması. Bu tür semptomları önlemek için hızlı intravenöz enjeksiyon yerine daha yavaş bir hız kullanın (işlem 60 dakika sürmelidir). İlaçların intravenöz enjeksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği genellikle ilacın dozunun azaltılması veya rehidratasyon prosedürü uygulanmasıyla ortadan kaldırılır;
• karaciğer bozuklukları: karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde geçici artış, ayrıca hepatit veya sarılık gelişimi (nadiren, parenteral uygulamadan sonra);
• sinir sisteminin işlevini etkileyen lezyonlar: uyuşukluk hissi, kafa karışıklığı ve sinirsel heyecan. Ayrıca nöbetlerin, psikozun, halüsinasyonların, titremelerin, komanın ve baş ağrılarının (ağızdan alındığında) gelişimi;
• Diğer bozukluklar: saç dökülmesi ve şiddetli yorgunluk hali.

Göz merhemi kullanımına bağlı oluşan rahatsızlıklar:

• bağışıklık bozuklukları: Quincke ödemine yol açabilen intolerans belirtileri;
• Görme bozuklukları: konjonktivit, hafif geçici yanma hissi, blefarit ve ayrıca noktasal keratopati (komplikasyonsuz geçer; bunun için tedaviye ara vermeye gerek yoktur).

Kremi kullandıktan sonra ortaya çıkan olumsuz belirtiler:

• Lokal semptomlar: tedavi bölgesinde geçici kaşıntı, yanma hissi, kızarıklık, soyulma ve karıncalanma;
• alerji belirtileri: anjiyoödem ve dermatit.

[ 14 ]

Aşırı doz

Hap zehirlenmesi.

İlacın 20 g'a kadar olan dozlarının tek seferlik kazara oral yoldan alınması durumunda hiçbir yan etki gözlenmez.

Aşırı dozun belirtileri arasında kusma, ishal, baş ağrısı, mide bulantısı, dispne ve kafa karışıklığı hissi bulunur. Ek olarak nöbetler, böbrek fonksiyon bozukluğu, koma ve uyuşukluk da görülebilir.

Zehirlenme semptomlarının zamanında tespit edilebilmesi için hasta yakından izlenmelidir. Hemodiyaliz kullanılabilir.

Çözüm zehirlenmesi.

Zehirlenme belirtileri: böbrek yetmezliğinin gelişmesi, konvülsiyonlar, koma, heyecan veya kafa karışıklığı hissi ve halüsinasyonlar. Ek olarak, kanda kreatinin ve üre nitrojeninde artış görülür.

Bozuklukları ortadan kaldırmak için hemodiyaliz prosedürü gereklidir, çünkü vücuttan asiklovir atılımını önemli ölçüde artırır. Bu nedenle, bu prosedür Zovirax solüsyonuyla zehirlenme durumunda en uygun tedavi yöntemi olarak kabul edilir.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Değişmemiş asiklovir tübüler sekresyon yoluyla idrara geçer, dolayısıyla benzer bir atılım yoluna sahip olan tüm ilaçlar kanda asiklovir düzeylerini artırma yeteneğine sahiptir.

Zovirax'ın intravenöz enjeksiyonları böbrek fonksiyonlarını bozan ilaçlarla (örneğin takrolimus, siklosporin vb.) birlikte dikkatle kullanılmalıdır.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Depolama koşulları

Zovirax çocukların ulaşamayacağı kuru bir yerde saklanmalıdır. Sıcaklık koşulları ilaçlar için standarttır.

[ 23 ]

Raf ömrü

Zovirax, tedavi edici maddenin üretim tarihinden itibaren 5 yıl süreyle kullanılabilir.

[ 24 ], [ 25 ]

Analoglar

Aşağıdaki ilaçlar ilacın analoglarıdır: Asiklovir, Asiklovir-Akri, Asiklovir Belupo, ayrıca Asiklovir-Akrikhin ve Asiklovir Sandoz. Ayrıca, listede Atsigerpin, Asiklovastad, Vivorax ve Medovir ile Gerperax, ayrıca Acivir, Virolex, Zovirax Duo ve Gerpetad ile Provirsan yer almaktadır.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

İncelemeler

Zovirax çoğunlukla olumlu eleştiriler alır ve bunlar ilacın yüksek tıbbi etkinliğini belirtir. Genellikle uçuk tedavisinde kullanılır. İncelemelerde, ilacı kullandıktan sonra sonuç eksikliği ve yan etkilerin gelişmesiyle ilgili neredeyse hiçbir rapor yoktur. Hastalara göre tek dezavantajı ilacın yüksek maliyetidir.