Vantas

Vantas, doğal LHRH'nin yapay bir analoğu olan histrelin maddesini içerir.

Endikasyonları Vantas

Lokal ileri prostat kanserinin palyatif tedavisinde kullanılır.

[ 1 ], [ 2 ]

Tahliye formu

50 mg'lık bir şişede implant olarak piyasaya sürülmüştür. Paket, 1 şırınga aplikatörü ile birlikte gelen 1 şişe ilaç içerir.

Farmakodinamik

İmplantasyondan sonra, histrelin doku içinde salınır ve bu da hipofiz bezi tarafından LH salgılanmasının baskılanmasına neden olur. Bu süreç daha sonra plazma içindeki erkeklerde testosteron seviyesinde bir azalmaya yol açar. Bu etki tedavi tamamlandıktan sonra kaybolur. Tedavinin ilk aşamasında, Vantas, diğer LHRH agonistleri gibi, geçici olarak plazma testosteron seviyesini artırabilir.

İmplantasyon prosedüründen bir ay sonra, testosteron seviyeleri kastrasyon sonrası sınıra düşer ve daha sonra implant vücutta olduğu sürece düşük seviyede kalır. Bu baskılama prostat tümörünün gerilemesine neden olur ve ayrıca çoğu hastanın genel sağlığını iyileştirir.

İmplant deri altına yerleştirilir ve ardından 12 ay boyunca yerinde kalır. Aktif bileşen, günde yaklaşık 50 mcg madde dozunda bir hidrojel rezervuarı aracılığıyla salınır.

Bu rezervuar, su tabanıyla birlikte maddenin çevredeki boşluğa yayılma hızından sorumludur. Aynı zamanda, hidrojel çözünmez ve bileşimi yağ dokusuna benzer, bunun sonucunda iyi biyouyumluluğa sahiptir ve hücrelerle çevredeki dokuların mekanik tahrişini azaltır. Aynı zamanda, in vivo testlerinde düşük yüzey gerilimine sahiptir, bu da proteinin yerleştirilen implantın yüzeyinde emilim ve birikme yeteneğini azaltmaya yardımcı olur. Bu işlev çok önemlidir çünkü tromboz oluşumunu ve ilacın vücut tarafından biyolojik olarak reddedilmesini önler.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dozlama ve uygulama

İlacın önerilen dozu 12 aylık bir süre için 1 implanttır. Üst kolun iç kısmına deri altına enjekte edilir. Vücuda günlük yaklaşık 50 mcg histrelin asetat salınır.

12 aylık kullanımdan sonra, eleman çıkarılmalıdır. İmplantın çıkarılmasıyla birlikte, tedavi sürecine devam etmek için yeni bir implant takma prosedürü gerçekleştirilir.

İlacın yerleştirilmesi ve çıkarılması sırasında steril eldiven kullanılması ve enfeksiyon oluşumunu önlemek için mevcut asepsi kurallarına uyulması gerekmektedir.

Enjeksiyonun yapılacağı vücut bölgesinin belirlenmesi.

Hasta sırt üstü yatırılmalı ve çalışmayan kolu (eğer kişi sağ elini kullanıyorsa, sol kolu) omzun iç kısmına erişebilmek için bükülmelidir. Daha sonra, belirtilen pozisyonda sakin bir şekilde tutmak için yastıklarla destekleyin. Giriş için uygun alan, dirsek ve omuz eklemleri arasındaki yaklaşık olarak ortada - 2 ve 3 başlı omuz kasları arasındaki kıvrımdadır.

İmplantasyon işleminde kullanılacak cihazın hazırlanması.

İmplantasyon cihazı, yerleştirme alanını hazırlama prosedüründen önce hazırlanmalıdır. İlk olarak steril torbadan çıkarılır. Cihazın tüm uzunluğu boyunca uzanan özel bir kanülü vardır. Bunu, kanülün yönünde ve cihaz sapından uzağa doğru tamamen uzatılmış olması gereken yeşil ters düğmesine bakarak kontrol edebilirsiniz.

Sonra, şişenin kapağını çıkarın ve tıpayı çekin, ardından tıbbi implantın ucunu kancalamak için bir Mosquito kelepçesi kullanın. Standart şeklinin bozulmasını önlemek için implantın orta bölgesini sıkmayın veya kelepçelemeyin. Sonra, implantı cihaza yerleştirin. Bundan sonra, kanülün içinde yer alacaktır, böylece kesiğin alt kısmında yalnızca ucu görülebilir.

Terapötik bir implantın deri altına yerleştirilmesi prosedürü.

Enjeksiyon bölgesine tampon kullanılarak özel bir povidon-iyot solüsyonu uygulanması ve ardından cerrahi bölgeye steril mendil uygulanması gerekir.

Anestezi prosedüründen önce hastanın adrenalin veya lidokain toleransını kontrol etmek gerekir. Daha sonra gerekli miktarda anestezik uygulanır (planlanan kesi alanından başlanarak ve daha sonra implante edilen elemanın tüm uzunluğu boyunca yumuşak dokuların infiltrasyonu gerçekleştirilir (uzunluğu 32 mm'dir)).

Anesteziden sonra, omuzun iç kısmında, biseps kasının uzunluğuna dik olacak şekilde, vücuda bistüri yardımıyla 2-3 mm'lik sığ bir kesi yapılır.

İmplantasyon cihazını yerleştirirken, sapından tutulması (ucu, enjektör kanülünün kesiği yukarı bakacak şekilde kesiğe sokulur), kanül üzerinde belirtilen işarete ulaşana kadar deri altına yerleştirilmesi gerekir. Cihazın deri altına yerleştirilmesi, yerleştirildiği anda cildin görsel olarak kaldırılmasının gözlemlenmesi gerçeğiyle belirlenir. İmplantasyon cihazının kas dokusunun içine girmediğinden emin olmak gerekir.

Cihazı yerinde tutarken, kilidi çıkarmak için düğmeye aynı anda basmanız ve cihazı yerinde tutmaya devam ederek tamamen dışarı çekmeniz gerekir. Bu, kanülü cilt kesisinden çıkarmanıza ve implantı cilt altında bırakmanıza olanak tanır. Bundan sonra, cihaz cilt kesisinden çıkarılır. Palpasyon, tıbbi elementin doğru şekilde yerleştirilip yerleştirilmediğini belirlemeye yardımcı olur.

Kesi, düğümleri kesi içine yönlendirilmiş 1-2 dikiş atılarak kapatılır. Daha sonra üzerine antibiyotik içeren küçük bir merhem sürülür, ardından cerrahi bir sıva (2 parça) ile kapatılır. Daha sonra işlem bölgesine bir gazlı bez bandajı (10x10 cm boyutunda) uygulanır ve bir bandajla sabitlenir.

İmplantın çıkarılması ve yeni bir elemanın takılması işlemi.

Vantas'ın 12 ay sonra vücuttan atılması gerekir.

İmplantın bulunduğu alan, bir yıl önce yapılan kesinin bulunduğu alanı palpe ederek tanımlanabilir. Hissetmek genellikle kolaydır. Daha sonra distal ucuna bastırmanız gerekir - proksimal kısmın önceki kesiye göre konumunu belirlemek için. İlaç yerleştirme yerini belirlemede zorluk çıkarsa, yumuşak omuz dokuları alanında ultrason kullanılmasına izin verilir. İmplantı ultrason kullanarak tespit etmek mümkün değilse, bir MRI veya BT prosedürü gerçekleştirilmelidir.

Bölgenin aseptik tedavisinden sonra, implantın ucuna yakın bir yerden yaklaşık 2-3 mm uzunluğunda, yaklaşık 1-2 mm derinliğe kadar neşter kesisi yapılır. Genellikle ucu ince bir doku psödokapsülünden görülebilir. Elemanı görmek mümkün değilse, distal ucuna bastırmak ve ardından kesi yönünde masaj yapmak gerekir. Daha sonra psödokapsül bölgesinde bir kesi yapılır - elemanın ucunu açmak için. Bir kelepçe kullanılarak kavranır ve ardından çıkarılır.

Yeni bir ilacı tanıtırken, ilk prosedürdekiyle aynı talimatları izleyin. Yeni maddeyi aynı kesiden tanıtabilir veya diğer elinizi kullanabilirsiniz.

[ 11 ]

Kontrendikasyonlar

Başlıca kontrendikasyonlar:

• histreline veya ilacın diğer ek bileşenlerine, ayrıca GnRH maddesine, GnRH agonistlerine veya oktadekanoik aside karşı tahammülsüzlük;
• Yapay LHRH veya agonistlerinin kullanımına bağlı anafilaktik reaksiyonlar hakkında bilgi vardır;
• Çocuklarda ve kadınlarda kullanımı, tıbbi etkinliği ve güvenliği hakkında bilgi bulunmadığından uygun değildir.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Yan etkiler Vantas

İmplant kullanımı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

• enfeksiyonlu istilalar: ciltte enfeksiyon süreçleri nadiren gözlemlenir;
• lenf ve kan akışı alanında belirtiler: zaman zaman anemi gelişir;
• metabolik ve endokrin bozukluklar: kilo alımı veya hiperglisemi sıklıkla görülür. Bazen kilo kaybı, hiperkolesterolemi ve hiperkalsemi ile hipertestosteronemi, sıvı tutulumu ve iştah artışı gözlemlenir;
• Ruhsal sağlık sorunları: Libido sıklıkla azalır, depresyon veya uykusuzluk gelişir;
• MSS disfonksiyonu: çoğunlukla baş ağrısı veya baş dönmesi görülür. Bazen uyuşukluk veya titreme görülür;
• kardiyovasküler sistemdeki belirtiler: çoğunlukla kanın aktığı hissi vardır (bu, hipotestosteronemi geliştiğinde görülen yaygın bir reaksiyondur). Hiperemi daha az sıklıkla görülür. Hematomlar ara sıra görülür ve ek olarak ventriküler ekstrasistol veya taşikardi;
• solunum sisteminin işleyişinde bozukluklar: dispne esas olarak fiziksel efor durumunda görülür;
• Gastrointestinal reaksiyonlar: fonksiyonel karaciğer bozukluğu veya kabızlık sıklıkla görülür. Bazen karın rahatsızlığı, mide bulantısı ve plazma LDH ve AST seviyelerinde artış meydana gelir;
• cilt belirtileri: esas olarak hipertrikoz gelişir. Bazen artan terleme (çoğunlukla geceleri) ve kaşıntı olur;
• kas-iskelet sistemi bozuklukları: en sık olarak uzuvlarda ağrılı hisler veya eklem ağrısı görülür. Bazen boyun veya sırtta ağrı gelişir, kas infiltratları ve miyospazmlar görülür;
• üriner sistem bozuklukları: esas olarak idrar retansiyonu, böbrek disfonksiyonu veya pollakiüri. Bazen nefrolitiyazis, böbrek yetmezliği, dizüri ile hematüri ve azalmış CC göstergeleri gözlenir;
• üreme organlarından gelen belirtiler: esas olarak testis atrofisi, iktidarsızlık ve ayrıca jinekomasti (bu reaksiyonlar hipotestosteronemi gelişimiyle beklenir). Bazen cinsel işlevde sorun, meme bezlerinin duyarlılığında artış, sternum ağrısı, genital bölgede kaşıntı ve prostatta asit fosfatazda artış görülür;
• Lokal ve sistemik belirtiler: genel bir zayıflık hali, asteni ve aşırı duyarlılık sıklıkla gelişir. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, eritem ve hiperestezi meydana gelebilir. Bazen soğukluk, halsizlik ve sinirlilik hissi meydana gelebilir. İmplant yerleştirme bölgesinde morluklar ve periferik ödem görülebilir, iltihaplanma ve stent tıkanıklığı meydana gelebilir.

[ 9 ], [ 10 ]

Diğer ilaçlarla etkileşimler

İlacın diğer ilaçlarla farmakokinetik etkileşim testi yapılmamıştır.

Histrelin hipotalamus-hipofiz sisteminin baskılanmasına neden olur. Bu durum, Vantas ile tedavi sırasında veya sonrasında gerçekleştirilen gonadal, gonadotropik ve hipofiz sistemlerinin işleyişine ilişkin tanı prosedürleri sırasında dikkate alınmalıdır.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Depolama koşulları

İmplant 2-8°C sıcaklıkta karanlık bir yerde saklanmalıdır. İmplantasyonun gerçekleştirileceği cihaz da 20-25°C sıcaklıkta karanlık bir yerde saklanmalıdır. İlacın ve cihazın dondurulması yasaktır.

[ 15 ]

Raf ömrü

Vantas ilacın üretim tarihinden itibaren 2 yıl süreyle kullanıma uygundur.

[ 16 ]