Tetraspan

Tetraspan, plazma ikame edici bir maddedir. HEC elementini içeren kolloidal bir sıvıdır. Dengeli bir elektrolit çözeltisidir. HEC'nin ortalama molekül ağırlığı 130 bin daltondur ve molar ikame seviyesi 0,42'dir.

İlaç plazma viskozitesini ve hematokrit değerlerini azaltma yeteneğine sahiptir. İzovolemik olarak uygulandığında, hacim değiştirme etkisi en az 6 saat boyunca korunur. [ 1 ]

Endikasyonları Tetraspan

Aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• travma veya kanama sonucu oluşan şok, sepsis, yanıklar ve operasyonlarla ilişkili kan kaybı gibi mutlak ve göreceli hipovolemi formlarının gelişiminin tedavisi ve önlenmesi;
• normovolemik hemodilüsyonun veya terapötik hemodilüsyonun aktif formu;
• AIC'yi doldurmak.

Tahliye formu

İlaç, 0,5 l'lik kaplarda çözelti halinde piyasaya sürülmektedir; bir paket içerisinde 10 adet bu tür kap bulunmaktadır.

Hacim olarak 0,25 veya 0,5 l'lik polipropilen torbalarda da üretilebilmektedir; bir kolide 20 adet bulunmaktadır.

Farmakodinamik

Tetraspan, %100 hacimsel etkiye sahip izoonkotik bir sıvıdır. Hacimsel etkinin süresi esas olarak HES bileşeninin molar ikame indeksi ve ek olarak (daha az önemli bir faktör) moleküler ağırlığının ortalama değeri tarafından belirlenir.

HEC'nin hidrolizi sırasında oluşan ürünler onkotik aktiviteye sahip moleküllerdir; böbrekler yoluyla atılırlar. [ 2 ]

İlacın katyonik bileşimi fizyolojik plazma elektrolit endekslerine benzerdir. İlacın anyonları arasında, asidoz ve hiperkloremi olasılığını en aza indirmesi gereken malatlı asetatlar ve klorürler vardır. Laktatları değiştirmek için asetatlı malatlar eklemek, laktik asidoz geliştirme olasılığını azaltır.

Farmakokinetik

HES, farklı molekül ağırlıklarına ve molar ikame oranlarına sahip moleküllerden oluşan bir maddedir. Bu oranların her biri atılım oranını etkiler. Küçük moleküller glomerüler filtrasyonla atılırken, büyük moleküller α-amilaz tarafından enzimatik hidrolize uğrar ve daha sonra böbrekler yoluyla atılır. İkame oranı ne kadar yüksekse, hidroliz oranı o kadar yavaştır.

Uygulanan HEC kısmının yaklaşık %50'si 24 saatlik bir süre içinde idrarla atılır. İlacın 1 litrelik tek bir kullanımıyla, intraplazmik klerens değeri dakikada 19 ml'dir ve AUC seviyesi 58 mg × h / ml'dir. Serum yarı ömrü 12 saattir.

Dozlama ve uygulama

İlaç intravenöz olarak uygulanır. Günlük doz büyüklüğü ve uygulama hızı, kan kaybı hacmi ve hemodinamik özellikler dikkate alınarak seçilir.

Bir yetişkine günde 50 ml/kg'dan fazla solüsyon uygulanamaz. 70 kg ağırlığındaki bir kişi için dozaj 3,5 litre ilaç olacaktır.

Bir çocuğa ilaç reçete edilirken doz, hemodinamik durum ve eşlik eden patolojiler dikkate alınarak bireysel olarak seçilir: 10-18 yaş arası bir çocuğa günde en fazla 33 ml/kg uygulanır ve 2-10 yaş arası bir çocuğa maksimum 25 ml/kg uygulanır.

Çözeltinin maksimum uygulama hızı klinik tabloya göre belirlenir. Şokun aktif evresinde olan kişilere saatte 20 ml/kg'a kadar reçete edilir.

Yaşamsal tehlike arz eden bir durum gözlendiğinde 0,5 lt sıvı hızla (basınç altında) verilebilir.

Tedavi süresinin seçimi, hipovoleminin şiddeti ve süresi, hemodilüsyon indeksi ve tedavinin etkisi altındaki hemodinamik etki dikkate alınarak yapılır.

• Çocuklar için başvuru

2 yaşın altındaki kişilerde kullanılmamalıdır.

Hamilelik Tetraspan sırasında kullanın

Şu anda, Tetraspan'ın hamilelikte kullanımıyla ilgili güvenilir bir bilgi yoktur; bu dönemde, yalnızca olası faydanın fetüs için olumsuz sonuç risklerinden daha fazla beklendiği durumlarda (özellikle 1. trimesterde) reçete edilmesine izin verilir.

HES’in insan sütüne geçip geçmediğine ilişkin doğrulanmış veri bulunmaması nedeniyle tedavi sırasında emzirmeye son verilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar arasında:

• akciğer ödemi de dahil olmak üzere hiperhidri;
• şiddetli böbrek yetmezliği (anüri veya oligüri eşliğinde);
• kafatasının içinde kanama;
• şiddetli hiperkalemi;
• hipernatremi veya -kloreminin şiddetli evresi;
• ağır karaciğer yetmezliği (dekompanse tip);
• ZSN;
• İlacın bileşenlerine karşı şiddetli duyarlılık.

Kanama bozukluğu olan kişilerde (özellikle von Willebrand hastalığı şüphesi veya tanısı olanlarda) dikkatli kullanılmalıdır.

Yan etkiler Tetraspan

Çoğu zaman, yan etkiler HEC sıvılarının tıbbi etkisi ve kullanılan dozaj, yani kan elementlerinin girişi olmadan damarların içindeki boşluğun genişlemesi nedeniyle oluşan hemodilüsyon nedeniyle gelişir. Ek olarak, pıhtılaşma faktörlerinin seyreltilmesi görülebilir. İntolerans belirtileri sporadik olarak ortaya çıkar ve dozajla ilişkili değildir.

Lenf ve dolaşım sistemine etkileri.

Hemodilüsyona bağlı hematokrit ve plazma protein düzeylerinde azalma.

Yeterince büyük HEC dozları pıhtılaşma faktörlerinin seyrelmesine neden olur ve bu da hemokoagülasyon bozukluğuna yol açar. İlacın büyük dozları kullanıldığında kanama süresi ve APTT indeksi artabilir ve von Willebrand faktörünün aktivitesi ise tam tersine zayıflayabilir.

Biyokimyasal değerlere göre etki.

HES sıvılarının kullanımı serum α-amilaz düzeylerinde kısa süreli artışa neden olabilir, ancak bu durum pankreas hastalığı olarak değerlendirilmemelidir.

Anafilaktik bulgular.

HEC kullanımı, değişen şiddette anafilaktik semptomların ortaya çıkmasına neden olabilir. Bu nedenle, Tetraspan uygulanan hastalar, anafilaktik bozuklukların gelişmesini önlemek için sürekli olarak izlenmelidir. Bunlar meydana gelirse, ilacın uygulanması derhal durdurulmalı ve acil prosedürler gerçekleştirilmelidir.

Aşırı doz

Tetraspan zehirlenmesi hipervolemiye neden olur. Böyle bir bozukluk gelişirse, uygulama prosedürü derhal durdurulur. Gerekirse hastaya diüretik verilebilir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

HEC sıvılarının potansiyel olarak nefrotoksik etkiye sahip ilaçlarla (örneğin aminoglikozid antibiyotikler) birlikte kullanılması, bunların böbrekler üzerindeki olumsuz etkilerinin artmasına yol açabilir.

Tetraspan'ın bileşiminde elektrolitler bulunduğunu, bu nedenle Na veya K elementlerinin tutulmasına yol açan maddelerle birleştirildiğinde bu etkinin artabileceğini dikkate almak gerekir.

Kalsiyum düzeylerinin yükselmesi, digitalis glikozitlerine bağlı toksik etki gelişme olasılığını artırır.

Depolama koşulları

Tetraspan küçük çocuklara yakın yerlerde saklanmalıdır. Sıcaklık – 25°C içinde. İlacı dondurmayın.

Raf ömrü

Tetraspan, terapötik maddenin üretim tarihinden itibaren 24 ay süreyle kullanılabilir.

Analoglar

İlacın analogları Perftoran, Promit infüzyonlu Biocerulin, Gek infüzyonlu Stabizol ve Albumin, ayrıca Gestar, Hetasorb ve Refordez ilaçlarıdır.