^

Sağlık

Rastan

, Tıbbi editör
Son inceleme: 23.04.2024
Fact-checked
х

Tüm iLive içeriği tıbbi olarak incelenir veya mümkün olduğu kadar gerçek doğruluğu sağlamak için kontrol edilir.

Sıkı kaynak bulma kurallarımız var ve yalnızca saygın medya sitelerine, akademik araştırma kurumlarına ve mümkün olduğunda tıbbi olarak meslektaş gözden geçirme çalışmalarına bağlanıyoruz. Parantez içindeki sayıların ([1], [2], vb.) Bu çalışmalara tıklanabilir bağlantılar olduğunu unutmayın.

İçeriğimizin herhangi birinin yanlış, güncel değil veya başka türlü sorgulanabilir olduğunu düşünüyorsanız, lütfen onu seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.

Rastan, enjeksiyon çözeltilerinin üretimi için bir liyofilizattır. Buna ek olarak, bir çözücü olan% 0.3'lük bir metakresol çözeltisi uygulanır. İlaç somatropin içerir ve somatropin agonistleri kategorisine dahil edilir.

trusted-source[1], [2]

Endikasyonları Rastan

Somatotropinin yetersiz sekresyonunun yanı sıra gonadal disgenezin (Ulrich sendromu) neden olduğu büyüme bozukluğu olan çocukları tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, böbrek böbrek yetmezliğini kronik bir formda (büyüme geriliği ile ilgili bir arka plana karşı) tedavi etmek için kullanılır.

Yetişkinler, bir somatotropin eksikliği için bir ikame tedavisi aracı olarak reçete edilir.

trusted-source[3], [4], [5], [6], [7]

Tahliye formu

Salım, 1.3 (4 IU) veya 2.6 mg (8 IU) hacimli şişelerde gerçekleştirilir. Ek olarak, kap içinde 1 ml hacminde bir çözücü uygulanır.

Ayrıca, 2 ml'lik şişenin içindeki özel bir çözücünün eklendiği, 5.3 (16 IU) veya 8 mg (24 IU) kapasitede üretilebilir.

trusted-source[8], [9]

Farmakodinamik

Somatropin madde jenetik olarak değişiminin, E. Coli BL21 (DE3) / pES1-6 ile üretilen amino asit kalıntısı 191 (insan büyüme hormonu) içeren tek zincirli polipeptiddir.

Somatropin, protein, lipit ve karbonhidrat metabolizmasını etkileyen metabolik tipte bir hormondur. Büyüyen çocuklarda, iç STG eksikliği durumunda, bu madde lineer iskelet büyümesi sürecini hızlandırır.

Hem de yetişkin olarak, hormon iskelet kaslarının büyüme oranını artırarak yağ depolarında ve lipidlerin kurtararak dahası azot sindirilebilirliği iyileştirilmesi ve bir çocuğun bedeninden istenilen yapısını korumaya yardımcı olur. Somatropine özel duyarlılık, iç yağ dokularında bulunur.

Lipoliz aktivitesini uyarmaya ek olarak, aktif madde yağ depolarına giren trigliserit miktarını azaltır. Bununla birlikte, somatropin IGF-I elementlerinin serum indekslerini ve aynı zamanda IFRPB-3'ü arttırır.

Yukarıdaki etkilere ek olarak, somatropin aşağıdaki özelliklere sahiptir:

  • lipit metabolizması: KLLP'ye göre hepatik iletkenlerin uyarılması, ayrıca serum içindeki lipit ve lipoprotein profili üzerindeki etkileri. STH eksikliği olan kişilerde somatropin kullanımı, serum içindeki LDL'nin yanı sıra apolipoprotein tip B'nin indekslerinde de azalmaya neden olur. Ayrıca, toplam kolesterol değerlerini düşürmek mümkündür;
  • karbonhidrat metabolizması: artmış insülin seviyeleri; Açlık glikoz değerleri genellikle değişmez. Shiene sendromlu çocuklar açlık hipoglisemi gelişebilir ve somatropin bu durumu düzeltebilir;
  • su-tuz metabolizması: somatropik hormon eksikliği, dokulardaki sıvı hacimlerindeki azalmanın yanı sıra plazma indeksleri ile de ilişkilidir. Bu değerlerin her biri somatropin kullandıktan sonra hızla artmaya başlar. Bu madde aynı zamanda potasyum ve sodyumun fosfor ile artmasını da önler;
  • Kemik metabolizması: İlaç kemik döngüsünü artırır. Gözlemlenen somatropik hormon eksikliği olan ve ayrıca osteoporozu olan kişilerde, somatropin uzun bir süre boyunca kullanılan kemik yoğunluğunu ve bununla birlikte mineral bileşimini iyileştirmeye yardımcı olur;
  • Fiziksel çalışma kapasitesi: ilacın kullanımı fiziksel dayanıklılık yanı sıra kas gücünü artırmak için yardımcı olur. Aktif madde, kardiyak çıkışı artırabilir, ancak ne şekilde olursa olsun, henüz öğrenilememiştir. Belli bir dereceye kadar periferik vasküler direncin azalması ile ilişkili olabilir.

trusted-source[10], [11]

Farmakokinetik

İlaç, SC ile enjekte edildikten sonra, maddenin biyoyararlanımı seviyesi% 80'e ulaşır. İlacın tepe göstergeleri 4-6 saat sonra ulaşır. Yarı ömür 3 saattir.

trusted-source[12], [13]

Dozlama ve uygulama

Bir ilaç enjeksiyonu enjekte etmek için, yavaş yavaş gereklidir, bir yöntem p /. Prosedürü akşamları daha iyi yapmak. İlaç IU 24 (çözücü (1.3 salım formu (4 IU) ya da 2.6 mg (8 IU)) ya da çözücü içinde 2 mL (Form Release 5.3 (16 IU) ya da 8 mg, 1 ml seyreltilmiş )). Prosedür, çözücünün bir şırınga ile giderilmesi ve ardından tıpa tıpası ile kap içine sokulması yoluyla gerçekleştirilir. İlacın tam çözünmesini beklemek gerekir. Şişeyi keskin bir şekilde sallamayın.

Doz ayrı ayrı seçilir - hastanın ağırlığı veya yüzey alanı, hormon eksikliği derecesi ve kullanılan ilacın etkinliği dikkate alınır.

Yetişkin (0.006 mg / kg (ya da 0,018 IU / kg)) ve ayrıca, ilaçların etkileri göz önüne alındığında, / kg (veya 0,036 IU / kg'lık) 0,012 mg olarak yükseltmek da günde bir kez bir kez ilk doz girmeye gerek olmaması somatotropini ortadan kaldırmak için gün için. Yaşlılar için dozlar azaltılmalıdır.

Somatotropinin yetersiz salınımına bağlı büyüme bozuklukları durumunda, çocuklara günde bir kez 0.025-0.035 mg / kg (veya 0.07-0.1 IU / kg) veya 0.7-1 mg / m (veya 2-3 IU / m²) uygulanmalıdır. Gün. İstediğiniz etkiyi elde ederseniz, terapiyi bitirebilirsiniz.

Tanıdan sonra tedavi sürecine mümkün olan en kısa sürede başlamak ve şu ana kadar aşağıdakileri yapmak gerekir:

  • tedavi sırasındaki büyüme oranı 2 cm / yıl veya daha düşük bir seviyeye düşmez;
  • Epifiz gelişim alanlarının kapanmayacağı;
  • sosyal olarak kabul edilebilir bir büyüme oranı (kızlar için yaklaşık 155-160 cm ve erkekler için - 165-170 cm) elde edilmeyecektir;
  • kemik yaşına ulaşmaz (kızlar için - 14-15 yaş arası ve erkekler için - yaklaşık 16-17 yaş).

Çocukluk döneminde STH eksikliğinin gelişimi ve ergenlik döneminde korunması ile birlikte, tam bir somatik gelişim (kemik kütlesi ve vücut yapısı) olana kadar tedaviye devam edilmesi gerekmektedir.

Sendrom Ulrich büyüme ile ilgili sorunlar. Pediatrik böbrek yetmezliği, büyüme geriliği görülen kronik bir tiptir.

İlacın günde bir kez 0.05 mg / kg (veya 0.14 IU / kg) veya 1.4 mg / m (veya 4.3 IU / m²) miktarında uygulanması gerekmektedir. Büyümenin büyüme dinamikleri yetersizse, doz büyüklüğünün düzeltilmesi gerekli olabilir.

trusted-source[22], [23], [24], [25], [26]

Hamilelik Rastan sırasında kullanın

Hamilelik veya emzirme döneminde ilacı kullanmayın (bu durumda, gerekirse ilacı uygulayın, tedavi süresi için emzirmeyi iptal etmek gerekir).

Kontrendikasyonlar

Ana kontrendikasyonlar:

  • Tümörlerin büyüme belirtileri durumunda ilaç reçete etmek yasaktır. Antitümör tedavisi, Rastan enjeksiyonlarının kullanılmasından önce tamamlanmalıdır;
  • Kapalı epifizyal büyüme bölgeleri olan tübüler kemikler olan çocuklarda büyüme uyarıcısı olarak kullanılamaz;
  • aktif bir diyabetik retinopatiden (pre-proliferatif veya proliferatif tip) muzdarip kişiler için kontrendikedir;
  • kronik böbrek yetmezliği olan çocuklarda böbrek nakli için somatropin kullanımını kaldırmak için gereklidir;
  • Peritonda veya açık kalpte cerrahiden sonra akut formda gelişen, hayatı tehdit eden kritik bir durumda olan insanlarda somatropin kullanmak mümkün değildir; ya da akut formda birden fazla yaralanma ve solunum yetmezliği nedeniyle;
  • Hastanın aktif maddenin veya ilacın diğer bileşenlerinin hoşgörüsüz olması durumunda kullanılması yasaktır.

trusted-source[14], [15], [16], [17], [18]

Yan etkiler Rastan

Çözeltinin kullanılması aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

  • kafatası içinde NA Reaksiyon gelişimi baş ağrısı, neoplazmalar (örneğin, arahnoidendotelioma) genç yetişkin / ergenlerde, çocukluk büyüme hormonu ile bir arada ışıması yoluyla kafasında kötü huylu tümörlerin ortadan kaldırılması terapötik ders geçti ve performansını arttırmak intrakraniyal basınç yanı sıra, karpal tünel sendromu parestezi ile kanal ve hipestezi;
  • Bağ dokusu ve kas ve kemik yapısı: kemik kafaları, ödem sendromu, ilerleyici skolyoz veya çocuklarda, femur başının alt üst kemikler ve ekleme eklem ve kas sertliği içinde tüp şeklinde yıkımı. Uzuvlarda ağrı ya da sertliği, artralji ile birlikte miyalji, arkada nöbetler ve ağrı da olabilir; Perthes hastalığı veya kalça kemiğinin başındaki aseptik nekroz genellikle düşük boydaki insanlarda gelişir;
  • vasküler sistem reaksiyonu: ilerleyici diyabetik retinopati şekli;
  • endokrin sisteminin reaksiyonları: glikoz için tolerans bozukluğu (bu tür bozukluklar arasında - açlık hiperglisemi) ve bununla birlikte belirgin bir diyabet hastalığıdır. Tekli hipotiroidizm (normal ve gizli merkezi türleri), tip 2 diyabet, hipertiroidizm ve jinekomasti ve erken göğüs büyümesi ortaya çıkabilir;
  • hemopoeziste ve lenf sistemi: lösemi gelişimi (bu patolojinin görülme sıklığı, somatropik hormon eksikliği olan çocuklar için ve aynı zamanda onsuz); Serum kortizol seviyelerinde bir düşüş olabilir (muhtemelen protein taşıyıcılar üzerinde somatropinin etkisine bağlı olarak);
  • bağışıklık reaksiyonları: deride kızarıklıklar, aşırı duyarlılık genel belirtileri ve somatropine karşı antikorların gelişimi;
  • böbrek ve idrar sistemi: hematüri gelişiminin yanı sıra üriner kanaldaki enfeksiyonların ortaya çıkması;
  • Gastrointestinal reaksiyonlar: pankreatit, kusma veya mide bulantısı;
  • görsel organların reaksiyonları: bir görme bozukluğu;
  • Giriş ve sistemik bozuklukların bulunduğu bölgedeki tezahürler: yetişkinler için ihlaller, sıvıların dengesizliğinden (zayıflık hissi, periferal şişlik ve bacak pastilitesinden dolayı) en tipik olanıdır. Bu tür bozukluklar genellikle ılımlı veya hafif bir şiddete sahiptir, tedavinin ilk aylarında ortaya çıkar ve kendi başına veya ilaç dozajını düşürdükten sonra geçer. Bu gibi reaksiyonların sıklığı tedavi yaşına, ilacın dozunun büyüklüğüne bağlıdır ve buna ek olarak somatotropin eksikliğinin ortaya çıktığı yaş ile ters orantılı olma olasılığı vardır. Çocuklarda, bu tür komplikasyonlar nadiren gelişir;
  • Ulrich sendromu olan çocuklar: respiratuar patolojilerin (otitis media, influenza, sinüzit ve nazofarenjitle birlikte bademcik iltihabı) veya idrar kanalındaki enfeksiyonların gelişimi;
  • STH eksikliği olan yetişkinler: baş ağrıları, güçsüzlük, sırt veya bacaklarda ağrı (ayrıca sertlik hissi) ve hipoestezinin yanı sıra;
  • Enjeksiyon alanında tezahür (bu, adipoz doku hacmindeki değişiklikleri içerir): işlemden sonra yanma veya ağrı, kızarıklık ve kaşıntı, kanama, nodüller, pigmentasyon ve fibrozis ile iltihaplanma görüntüsü.

Miyozit tek taraflı olarak gelişir (Rastan'ın ayrılmaz bir bileşeni olan meta-kresol koruyucu etkisine bağlı olarak ortaya çıkabilir). Uygulama alanında şiddetli ağrı veya miyalji oluşumu miyozitten kaynaklanabilir. Böyle bir ihlal ile, Rastan somatropin ile başka bir ilaç ile değiştirilmelidir, ancak içinde meta reconon yoktur. Daha fazla tedavi, fayda ve risk oranını dikkate alarak yapılır.

Gece apne sendromu, uykusuzluk, varolan sedef hastalığının kötüleşen semptomları, artmış kan basıncı ve artmış mol oluşumu gibi problemler de olabilir.

trusted-source[19], [20], [21]

Aşırı doz

Akut bir aşırı doz formu ile, hipoglisemi geliştirir, daha sonra hiperglisemi gelişir. Sürekli aşırı doz akromegali veya gigantizme neden olabilir.

trusted-source[27], [28]

Diğer ilaçlarla etkileşimler

GKS, somatropinin ilaç etkisini inhibe edebilir. HRT yapmak gerekliyse, adrenal yetmezlik gelişme riskini önlemek veya büyümeyi stimüle etmenin etkisini önlemek için dozajları ve uyumu dikkatle izlemeniz gerekir.

Somatropin, hemoprotein P450 (CYP) aktivitesinin bir uyarıcısıdır. Bu nedenle, hemoprotein CYP3A tarafından metabolize edilen ilaçların plazma parametrelerini (ve buna bağlı olarak etkililiğini zayıflatan) düşürme kabiliyetine sahiptir. Bu ilaçlar arasında - kortikosteroidler, seks hormonları, antikonvülzanlar ve sikloserin.

STH, insüline karşı direnci provoke edebildiğinden, hastada diyabet semptomlarının varlığını veya glukoz toleransında bir azalmayı izlemek gerekir. Ayrıca, somatotropin tedavisi sırasında, zaten diyabetli veya glukoza karşı toleransı azalmış olan kişilerin durumunu yakından izlemeniz gerekir.

GCS ile birlikte kombine kullanım, somatropinin etkilerini azaltabilir. ACTH eksikliği olan kişiler, GKS üzerinde aşırı etkilerden kaçınmak için, GKS dozajını dikkatli bir şekilde seçerek HRT'ye sahip olmak zorundadır.

trusted-source[29]

Depolama koşulları

Rastan güneş ışığından ve çocuklara erişilemeyen bir yerde tutulmalıdır. Ilacı dondurmayın. Sıcaklık endeksleri 2-8 ° C arasındadır.

trusted-source

Raf ömrü

Rastan, ilacın bırakıldığı tarihten itibaren 2 yıl boyunca kullanıma uygundur. Bitmiş çözüm en fazla 15 gün boyunca saklanabilir.

trusted-source[30]

Dikkat!

Bilgilerin algılanmasını kolaylaştırmak için, ilacın tıbbi kullanımının resmi talimatları temelinde özel bir formda sunulan ve tercüme edilen ilaç "Rastan" için bu talimat. Kullanmadan önce doğrudan ilaca verilen açıklamaları okuyunuz.

Açıklama, bilgilendirme amacıyla sağlanmıştır ve kendi kendini iyileştirme için bir rehber değildir. Bu ilaca olan ihtiyaç, tedavi rejiminin amacı, ilaçların dozu ve dozu sadece doktor tarafından belirlenir. Kendi ilacınızı sağlığınız için tehlikelidir.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.