Maxicef

Maxicef sistemik bir antimikrobiyal ilaçtır.

Endikasyonları Maxicefa

Hassas mikropların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların giderilmesinde endikedir:

• solunum yolu enfeksiyonları (pnömonili bronşit, piyothoraks ve apseli pnömoni gibi);
• gastrointestinal enfeksiyonlar (safra kesesi bölgesinde kolanjit ve ampiyem ile birlikte kolesistit gibi);
• ürogenital kanalların enfeksiyonları (piyelonefritli piyelit, üretritli ve bel soğukluğu olan sistit dahil);
• cilt, eklem ve kemik bölgelerindeki enfeksiyonlar ve ayrıca yumuşak dokuların içindeki enfeksiyonlar;
• peritonit ve menenjitli sepsiste;
• enfekte yanıkların ve yaraların tedavisinde;
• nötropenik ateş;
• Bağışıklık yetersizliği sonucu gelişen enfeksiyöz süreçler.

Ameliyat sonrası enfeksiyon süreçlerinin gelişmesini önlemek amacıyla da kullanılır.

Tahliye formu

Enjeksiyonluk solüsyon hazırlanması için toz formunda üretilir. 10 ml hacimli cam şişelerde bulunur. Paket içerisinde - 1 adet tozlu şişe bulunur.

Farmakodinamik

Maxicef, 4. nesil sefalosporin kategorisinden bir antibakteriyel ilaçtır. Bakterisidal özelliklere sahiptir ve patojenik mikropların hücre duvarlarına bağlanma süreçlerini yok eder. İlaç, gram negatif ve gram pozitif mikroorganizmalara ve aminoglikozitlere veya sefalosporinlere (2. ve 3. nesil) dirençli suşlara karşı geniş bir etki yelpazesine sahiptir. β-laktamazlara karşı yüksek dirence sahiptir.

Gram pozitif aeroblara karşı etkilidir: Staphylococcus epidermidis (sadece metisiline duyarlı suşlar) ve Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus ve Staphylococcus hominis, ayrıca stafilokok grubunun diğer suşları. Streptococcus pyogenes (kategori A), Streptococcus agalactiae (kategori B) ve Streptococcus pneumoniae ile birlikte diğer β-hemolitik streptokoklara (kategori C, G ve F) ve Streptococcus bovis (kategori D) ve Streptococcus viridans'a karşı etkilidir.

Gram-negatif aeroblarla ilgili olarak, aşağıdaki mikroplar üzerinde etki eder: pseudomonadlar (Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida ve Pseudomonas stutzeri dahil), Escherichia coli, Klebsiella (Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca ve Klebsiella oxaenae dahil), Enterobacter (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii ve Enterobacter agglomerans dahil), Proteus (Proteus mirabilis ve Proteus vulgaris dahil) ve ayrıca Acinetobacter calcoaceticus (burada Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff ile Acinetobacter anitratum belirtilmiştir) ve Aeromonas hydrophila. Ek olarak, Capnocytophaga spp., Citrobacter (Citrobacter diversus ve Cyclobacter freundii dahil), Campylobacter jejuni ile Gardnerella vaginalis ve Ducrey basili ile Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil) üzerinde etkilidir. Ayrıca Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia alve, Morgan basili ve Moraxella catarrhalis'e (β-laktamaz üreten suşlar dahil) karşı da etkilidir. Gonokoklara (β-laktamaz üreten suşlar dahil), meningokoklara, Providencia spp.'ye (burada Providence Stuart ve Providence Roettger belirtilmiştir), Salmonella, Serratia'ya (bu Serratia marcescens ve Serratia liquifaciens'i içerir) ve Shigella ve Yersinia enterocolitica'ya karşı da etkinlik gelişir.

Aşağıdaki anaeroblara karşı etkilidir: Prevotella (burada Prevotella melaninogenicus olarak belirtilmiştir), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. ve ayrıca Mobiluncus, Peptostreptococcus ve Veillonella.

İlaç, psödomonas suşlarına karşı etkinliği bakımından seftazidime göre daha zayıftır.

Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides fragilis ve Clostridium difficile'e, ayrıca metisiline dirençli stafilokoklara ve penisiline dirençli pnömokoklara karşı etkili değildir.

Farmakokinetik

Biyoyararlanım düzeyi %100'dür. 0,5 g dozda ilaç uygulamasından sonra (im veya iv), zirve konsantrasyon 1-2 saat sonra gözlenir. Çözeltinin im uygulamasından sonra, zirve değer (0,5, 1 ve 2 g dozda) sırasıyla 14, 30 ve 57 μg/ml'dir. Çözeltinin intravenöz enjeksiyonundan sonra (0,25, 0,5, 1 ve 2 g dozlarında), aynı değer sırasıyla 18, 39, 82 ve 164 μg/ml'dir. Plazmadaki tıbbi olarak etkili değere 12 saat içinde ulaşılır. İm enjeksiyondan sonra ilacın ortalama konsantrasyonu 0,2 μg/ml, iv enjeksiyondan sonra ise 0,7 μg/ml'dir.

İlacın yüksek seviyeleri safra ile idrarda, bronşlar tarafından salgılanan mukusta, periton sıvısı ve balgamla eksüdatta ve prostat, safra kesesi ve apendiksin içinde gözlenir. Dağılım hacmi 0,25 l/kg'dır ve çocuklarda (2 aylık/16 yaş) 0,33 l/kg'dır. Maddenin plazma proteiniyle sentezi %20'ye ulaşır.

Metabolizma böbreklerde ve karaciğerde gerçekleşir ve %15'ini oluşturur. Yarı ömrü 2 saattir ve toplam klirens hızı 110 ml/dakikadır.

Atılım böbrekler yoluyla (maddenin %85'i değişmeden, glomerüler filtrasyonla atılır) ve anne sütü yoluyla gerçekleşir. Hemodiyaliz prosedüründe yarı ömür 13 saattir ve sürekli peritoneal diyaliz durumunda 19 saattir.

Dozlama ve uygulama

Tedavi süreci patojenik mikrop tanımlanmadan önce bile başlatılabilir. Uygulama yolu ve doz, bulaşıcı sürecin ciddiyeti, mikrobun duyarlılığı ve ayrıca kişinin böbreklerinin işlevsel durumu dikkate alınarak belirlenir. İntravenöz uygulama yolu genellikle ciddi enfeksiyon formlarından muzdarip olan veya yaşamı tehdit eden bulaşıcı süreçlerde bulunan kişilere (özellikle şok riski olanlara) reçete edilir.

40 kg üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde (böbrek fonksiyonu normal) dozajlar:

• idrar yollarındaki orta ve hafif enfeksiyon formları için - tek doz (IV veya IM) 0,5-1 g'dır (12 saatlik bir ara ile);
• Diğer enfeksiyöz süreçler (orta veya hafif form) – tek doz 12 saatlik aralıklarla 1 g'dır (im veya iv);
• şiddetli enfeksiyon formları - dozaj 12 saatlik arayla 2 g'dır (intravenöz enjeksiyon);
• Yaşamı tehdit eden enfeksiyonlarda - tek doz 8 saat arayla 2 g'dır (intravenöz uygulama).

Ameliyat sırasında enfeksiyonu önlemek için, 2 g solüsyon intravenöz olarak uygulanmalıdır (yarım saat boyunca). İşlemden sonra, 0,5 g metronidazol daha intravenöz olarak uygulanmalıdır. Bu solüsyon Maxicef ile aynı anda uygulanmamalıdır. Metronidazol kullanılmadan önce infüzyon sistemi iyice yıkanmalıdır.

Uzun süreli (12+ saat) cerrahi girişimlerde ilk dozdan 12 saat sonra aynı miktarda ikinci doz uygulanır ve ardından metronidazol enjeksiyonu yapılır.

2 aylıktan itibaren çocuklara, yetişkinler için önerilen dozları aşmayan dozlarda ilaç verilebilir. İdrar yollarındaki komplike olmayan veya komplike süreçlerin (piyelonefrit dahil) ve ateşli nötropeninin ampirik tedavisinde ve zatürre ve komplike olmayan enfeksiyöz süreçlerin (ciltli yumuşak dokularda) tedavisinde pediatrik dozun (40 kg'dan az ağırlığa sahip çocuklarda) ortalama seviyesi her 12 saatte bir 50 mg / kg'dır.

Bakteriyel menenjit ve ateşli nötropenisi olan kişilere 8 saatte bir 50 mg/kg'lık solüsyon reçete edilir.

Tedavi süresi ortalama 7-10 gün sürmektedir ancak ciddi enfeksiyon durumlarında daha uzun sürebilir.

Fonksiyonel böbrek bozuklukları olan kişiler (CC'si 30 ml/dakikadan az olan) ilaç dozaj rejiminde bir değişikliğe ihtiyaç duyar. Başlangıç dozu, sağlıklı böbrek fonksiyonu olan kişilere reçete edilen seviyeye benzer kalır. Ancak bakım dozlarının büyüklüğü CC seviyesi dikkate alınarak seçilir:

• 10-30 ml/dakika hızında, önerilen dozlar: 12 saatte bir 1 g; 24 saatte bir 1 g; 24 saatte bir 0,5 g;
• 10 ml/dakikadan düşük düzeyde ise – 24 saatlik aralıklarla 1 g; 24 saatlik aralıklarla 0,5 g; 24 saatlik aralıklarla 0,25 g.

Hemodiyaliz prosedürleri sırasında, uygulanan sefepimin toplam miktarının yaklaşık %68'i 3 saatlik bir süre içinde vücuttan atılır. Her prosedürün sonunda, başlangıç dozuna eşit bir tekrar enjeksiyonu gerekir. Peritoneal diyaliz kullanıldığında, ilaç ortalama önerilen dozlarda (0,5, 1 veya 2 g; tam miktar patolojinin ciddiyetine bağlıdır) uygulanır ve prosedürler arasındaki aralık 48 saattir.

Tıbbi bir solüsyon hazırlama kuralları. İntravenöz uygulama için bir solüsyon hazırlamak için, tozun enjeksiyonlar için kullanılan steril suda (hacim - 10 ml) ve ayrıca bir glikoz solüsyonunda (%5) veya bir sodyum klorür solüsyonunda (%0,9) çözülmesi gerekir. İlacın jet intravenöz enjeksiyonu 3-5 dakika boyunca gerçekleştirilir. Bir infüzyon sistemiyle uygulamak için, hazırlanan solüsyon intravenöz enjeksiyonlar için diğer solüsyonlarla karıştırılmalı ve ardından en az yarım saat uygulanmalıdır.

1-40 mg/ml konsantrasyondaki Maxicef solüsyonu aşağıdaki solüsyonlarla uyumludur (parenteral olarak uygulanır): sodyum klorür enjeksiyon solüsyonu (%0,9), glukoz enjeksiyon solüsyonu (%5 veya %10), sodyum laktat enjeksiyon solüsyonu M/6. Ayrıca, sodyum klorür enjeksiyon solüsyonları (%0,9) ve glukoz (%5) karışımıyla ve Ringer laktat ve glukoz enjeksiyon solüsyonları karışımıyla (%5).

Kas içi enjeksiyonlar için bir çözelti hazırlamak için, toz steril suda (hacim 2,5 ml) ve ayrıca bir glikoz (%5) veya sodyum klorür (%0,9) enjeksiyon çözeltisinde çözülmelidir. Ayrıca, fenilkarbinol veya paraben içeren bir bakteriyostatik enjeksiyon sıvısı, bir lidokain hidroklorür çözeltisi (%0,5 veya %1) ile karıştırılarak kullanılır.

Hamilelik Maxicefa sırasında kullanın

İlaç hamile ve emziren kadınlara dikkatle reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar arasında arginin ve sefepime (veya sefalosporinli diğer penisilinler ve β-laktam antibiyotikler) karşı şiddetli intolerans bulunur. Ek olarak, solüsyonun 2 aylıktan küçük bebeklerde kullanılması yasaktır.

Yan etkiler Maxicefa

İlacın kullanımı sonucunda aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

• alerjik belirtiler: deri döküntüsü (eritemli yapıda da olabilir), ateş, şiddetli kaşıntı, Coombs testinin pozitif olması, anafilaktoid belirtiler, eozinofili veya Stevens-Johnson sendromunun gelişmesi; nadir durumlarda Lyell sendromu;
• lokal reaksiyonlar: intravenöz enjeksiyon sırasında – flebit gelişimi, intramusküler enjeksiyon sırasında – ağrı, ayrıca enjeksiyon bölgesinde hiperemi;
• Sinir sistemi organları: baş ağrısı ile birlikte baş dönmesi, konvülsiyon veya parestezi gelişimi, anksiyete hissi, uykusuzluk ve konfüzyon;
• ürogenital sistem organları: vajinit gelişimi;
• idrar sistemi organları: böbreklerin fonksiyonel bozukluğu;
• sindirim sistemi organları: bulantı, kabızlık, ishal ve kusma, ayrıca dispeptik semptomlar, karın ağrısı ve psödomembranöz enterokolit gelişimi;
• hematopoietik sistem: nötropeni, trombositopeni, pansitopeni ve ayrıca lökopeni gelişimi, ayrıca anemi (hemolitik formu dahil) ve kanama görünümü;
• solunum sistemi: öksürük görünümü;
• kardiyovasküler sistem: periferik ödem veya dispne oluşumu, taşikardi gelişimi;
• test sonuçları: hematokrit azalması, üre, PT, karaciğer transaminaz ve alkalen fosfataz aktivitesinde artış, ayrıca hiperbilirubinemi, hiperkalsemi veya hiperkreatininemi gelişimi;
• Diğer: Sırt, göğüs veya boğazda ağrı, hiperhidroz gelişimi, asteni ve bunlara ek olarak ağız mukozasında kandidiyazis ve süperenfeksiyon.

Aşırı doz

Doz aşımı (özellikle kronik böbrek yetmezliği olan kişilerde) ensefalopati, ajitasyon ve nöbetler şeklinde kendini gösterir.

Tedavide hastalığın belirtilerini ortadan kaldırmaya yönelik işlemler ve hemodiyaliz uygulanır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Çözeltinin diğer antimikrobiyal ilaçlarla ve heparinle farmasötik uyumsuzluğu bulunmaktadır.

Aminoglikozidler, diüretikler ve polimiksin B ile kombine edildiğinde cepefim'in tübüler atılımı zayıflar. Aynı zamanda bu ilaçlar serum değerlerini artırarak yarı ömrünü uzatır ve ayrıca nefrotoksik özelliklerini de artırır (nefronekroz olasılığı artar).

NSAİİ'lerle birlikte kullanımı kanama olasılığını artırır ve ayrıca sefalosporinlerin atılım sürecini engeller.

Maxicef, furosemidin ve aminoglikozidlerin ototoksik ve nefrotoksik etkilerini artırır.

[ 1 ]

Depolama koşulları

Toz karanlık bir yerde, nemden korunarak ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. Sıcaklık verileri - 15-25 ° C aralığında. Hazırlanan çözelti oda sıcaklığında veya buzdolabında (2-8 ° C sıcaklıkta) saklanır.

[ 2 ]

Raf ömrü

Maxicef, piyasaya sürülme tarihinden itibaren 2 yıl içinde kullanıma uygundur. Hazırlanan solüsyon oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında saklanırsa 7 gün saklanabilir.