Maxitrol

Maxitrol, oftalmolojik hastalıkların tedavisinde kullanılır. Antibakteriyel maddeler ve kortikosteroidler içeren bir kombinasyon ilacıdır.

[ 1 ]

Endikasyonları Maxitrol

Göz dokularının iltihaplanması (kortikosteroid kullanımının gerekli olduğu durumlarda) ve bakteriyel kökenli (yüzeysel tip) mevcut bir enfeksiyöz süreç veya oluşma riski olan durumlarda endikedir. Bunlar arasında göz kapaklarının konjonktiva veya bulbar konjonktiva bölgesindeki, kornea bölgesindeki ve göz küresinin ön kısmındaki iltihaplanma süreci yer alır; buna kronik ön üveit ve termal, radyasyon veya kimyasal yanıklar veya içine yabancı bir cismin girmesi sonucu oluşan kornea travması da dahildir.

[ 2 ]

Tahliye formu

5 ml hacimli özel damlalıklı şişelerde göz damlası formunda üretilmektedir.

Farmakodinamik

Maxitrol'ün ikili bir etkisi vardır - iltihap belirtilerini bastırır (bu, GCS maddesi deksametazon tarafından kolaylaştırılır) ve ayrıca antimikrobiyal etkiye sahiptir (bu, 2 antibiyotik tarafından sağlanır - neomisin ve polimiksin B).

Deksametazon, güçlü anti-inflamatuar özelliklere sahip yapay bir GCS'dir. Polimiksin B, gram-negatif mikropların hücre duvarlarından geçebilen ve sitoplazmik zarı tahrip edebilen bir siklik lipopeptittir. Ancak bu madde gram-pozitif mikroplara karşı daha az etkilidir.

Neomisin, bakteri hücrelerinde ribozomlardaki sentez sürecini ve polipeptitler arasındaki bağlantıyı engelleyerek etki gösteren bir aminoglikozittir.

Polimiksin B'ye karşı bakteriyel direnç kromozomal düzeyde gelişir ve oldukça nadir görülür. Bu sürecin çok önemli bir unsuru sitoplazmik membrandaki fosfolipitlerin modifikasyonudur.

Neomisin direnci çeşitli yollarla gelişir, bunlar arasında şunlar yer alır:

• Mikrobiyal hücreler içindeki ribozom alt birimlerindeki değişiklikler;
• neomisin'in hücrelere hareket süreçlerinin bozulması;
• fosforilasyon, adenilasyon ve asetilasyon süreçleri yoluyla enzimlerin inaktivasyonu.

Bakteriyel plazmidler veya kromozomlar aracılığıyla inaktive edici enzimlerin üretimini teşvik eden genetik veriler taşınabilir.

İlaca duyarlı gram pozitif aeroblar: Bacillus simplex, wax bacillus, lahana basili ve Bacillus pumilus. Ayrıca, Corynebacterium accolens ve Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum ve Corynebacterium propinquum ile Corynebacterium bovis. Ayrıca, metisiline duyarlı Staphylococcus aureus ve Staphylococcus epidermidis'i ve Staphylococcus capitis, Staphylococcus warneri ve Staphylococcus pasteuri'yi etkiler. Bununla birlikte, ilaç Streptococcus mutans üzerinde etki eder.

İlaç etkisine duyarlı gram-negatif aeroblar: influenza basili, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis ve Moraxella lacunata, ayrıca Pseudomonas aeruginosa.

Şartlı olarak ilaca dirençli bakteri türleri: metisiline dirençli Staphylococcus epidermidis'in yanı sıra Staphylococcus lugdunensis ve Staphylococcus hominis.

Gram pozitif ilaca dirençli aeroblar: Enterococcus faecalis, metisiline dirençli Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis ve Streptococcus pneumoniae.

Gram-negatif ilaca dirençli aeroblar: Serratia türleri.

Maksitrol dirençli anaeroblar: Propionibacterium acnes.

Deksametazon, göz dokusuna iyi nüfuz eden orta güçte bir kortikosteroiddir. Kortikosteroidler vazokonstriktör ve anti-inflamatuar özelliklere sahiptir. Ayrıca çeşitli bozuklukların semptomlarıyla birlikte inflamatuar yanıtı da bastırırlar, ancak genellikle bozukluğun kendisini ortadan kaldırmazlar.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Deksametazonun, %0,1 oranında bu maddeyi içeren bir tıbbi süspansiyonun lokal kullanımından (gözlere damlatılması) sonra etkisi, katarakt ameliyatı geçirmiş kişilerde incelenmiştir. İlaç, göz sıvısında 2 saatlik bir süre içinde en yüksek değerine (yaklaşık 30 ng/ml) ulaşmıştır. Daha sonra bu seviye, 3 saatlik bir yarı ömürle azalmıştır.

Deksametazonun atılımı metabolik süreçler yoluyla gerçekleşir. İlacın yaklaşık %60'ı idrarda 6-β-hidrodeksametazon olarak atılır. İdrarda değişmemiş deksametazon bulunmaz.

Yarılanma ömrü oldukça kısadır – yaklaşık 3-4 saat.

Maddenin yaklaşık %77-84'ü serum albümini ile sentezlenir. Klerens oranı 0,111-0,225 l/saat/kg arasındadır ve dağıtım hacmi 0,576-1,15 l/kg aralığında değişir. Aktif bileşenin dahili uygulanmasından sonra biyoyararlanımı yaklaşık %70'tir.

Neomisin'in farmakokinetiği diğer aminoglikozitlerin farmakokinetiğine benzerdir.

0.5% neomisin sülfat pomadı gönüllü cildine 47.4 gr'a kadar uygulanıp 6 saat bekletildikten sonra idrarda veya serumda neomisin tespit edilemedi.

Polimiksin B, mukoza zarları tarafından zayıf bir şekilde emilir - bu gösterge, dengesiz düşükten tamamen yokluğa kadar değişir. Madde, yanıklar bulunan geniş cilt bölgelerinin yanı sıra konjonktivalı maksiller sinüslerin tedavisinden sonra idrarda veya serumda tespit edilmez.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dozlama ve uygulama

Damlalar oftalmolojik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır. İşleme başlamadan önce şişeyi iyice çalkalayın. Süspansiyonun ve damlalık ucunun kirlenmesini önlemek için damlatma işlemi göz kapaklarına veya diğer yüzeylere dokunmadan dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.

Erişkinlerde ve yaşlı hastalarda kullanımı.

Hafif patolojilerin tedavisi sırasında, etkilenen göze işlem başına 1-2 damla damlatılması gerekir (günde 4-6 işleme izin verilir). Sağlık durumu iyileştikçe damlatma sıklığı kademeli olarak azaltılmalıdır. Hastalığın belirtilerine dikkat etmek ve tedaviyi erken sonlandırmak gerekmez.

Hastalığın şiddetli seyri durumunda, her saat (1-2 damla) işlem yapılması gerekir, iltihaplanma süreci sona erdikçe sıklığı kademeli olarak azaltılır.

Damlatmadan sonra gözlerin sıkıca kapatılması veya nazolakrimal oklüzyon yapılması gerekir. Bu yöntem, göz yoluyla uygulanan ilacın sistemik emilimini zayıflatır ve böylece sistemik yan etki geliştirme riskini azaltır.

Diğer lokal oftalmik ilaçlarla eş zamanlı tedavi yapılırken, prosedürler arasında en az 5 dakikalık bir aralık gözlemlemek gerekir. Bu durumda, göz merhemleri en son kullanılmalıdır.

[ 10 ], [ 11 ]

Hamilelik Maxitrol sırasında kullanın

Neomisin, deksametazon ve polimiksin B’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin bilgiler sınırlıdır.

Hayvan deneyleri ilacın üreme toksisitesine sahip olduğunu göstermiştir, bu nedenle bu göz damlaları hamilelikte kullanılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar arasında:

• İlacın etkin maddelerine veya diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
• herpes simpleks keratiti;
• inek çiçeği ve suçiçeği, ayrıca konjonktiva ve korneayı etkileyen diğer viral enfeksiyöz süreçler;
• mantar kökenli göz yapılarının patolojileri;
• mikobakteriyel göz enfeksiyonları.

Ayrıca ilacın bu hasta grubundaki etkinliği ve güvenliği henüz belirlenmediğinden çocuklarda kullanılması da yasaktır.

Yan etkiler Maxitrol

Klinik deneyler sırasında damla kullanımı çoğu zaman gözlerde tahriş ve rahatsızlık hissi, ayrıca keratit oluşumu gibi yan etkilerin gelişmesine yol açmıştır.

Diğer yan etkiler:

• bağışıklık sistemi: nadiren intolerans belirtileri gelişmiştir;
• Göz hastalıkları: Bazen göz içi basıncında artış, fotofobi veya midriyazis gelişti, üst göz kapağında düşüklük, gözde kaşıntı, ağrı, yabancı cisim hissi, gözde şişlik ve rahatsızlık hissi, bulanık görme, artan gözyaşı salgısı ve gözde hiperemi görüldü.

Deksametazon kullanımı sonucu ortaya çıkan ve Maxitrol kullanımı sonucu gelişebilecek ek yan etkiler şunlardır: baş ağrısı veya baş dönmesi, göz kapaklarının kenarlarında pullu lekeler, konjonktivit, disgeuzi, kornea erozyonu ve kuru keratokonjonktivit ve görme keskinliğinde azalma.

Bazı hastalarda topikal aminoglikozidlere karşı intolerans olabilir. Ek olarak, topikal olarak (gözlere) uygulanan neomisin ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olabilir.

Kortikosteroidlerin uzun süreli topikal (göz damlası) kullanımı göz içi basıncını artırabilir ve optik sinire zarar verebilir. Ayrıca görme keskinliği zayıflar, görme alanı bozulur ve kupa şeklinde kataraktlar oluşur.

İlacın diğer antimikrobiyal ilaçlar ve kortikosteroidlerle birlikte kullanılması sekonder enfeksiyonların gelişmesine neden olabilir.

Damlalar kortikosteroid içerdiğinden, eğer hastada sklera veya korneada incelmeye neden olan patolojiler varsa, uzun süreli kullanımı perforasyon olasılığını artırır.

[ 9 ]

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Topikal steroidler ve NSAID'lerle birlikte kullanıldığında kornea yara iyileşmesi sırasında komplikasyon olasılığı artabilir.

[ 12 ]

Depolama koşulları

Damlalar çocukların erişemeyeceği yerde saklanmalıdır. Şişe sıkıca kapatılmalı ve dik konumda saklanmalıdır. Sıcaklık değerleri maksimum 30°C'dir. İlaç dondurulmamalıdır.

Raf ömrü

Maxitrol piyasaya sunulduğu tarihten itibaren 2 yıl içinde kullanıma uygundur. Açılmış bir şişenin raf ömrü 1 aydır.

[ 13 ]