Hepacef

Hepacef, geniş bir etki spektrumuna sahip β-laktam grubundan bir antibiyotiktir. [ 1 ]

İlacın etkin maddesi, 3. jenerasyon sefalosporinlerin alt grubundan bir antimikrobiyal terapötik ajan olan sefoperazon bileşenidir. İlaç, patojenik mikroorganizmalar üzerinde yoğun bir bakterisidal etki gösterir. İlacın etki prensibi, etkin bileşenin bakteri hücreleri içindeki protein bağlanma süreçlerini baskılama yeteneğine dayanmaktadır. [ 2 ]

Endikasyonları Hepacef

Sefoperazon'a duyarlılık gösteren bakterilerle ilişkili enfeksiyonları olan kişilerin tedavisinde (monoterapi veya diğer maddelerle kombinasyon) kullanılır. Bu tür bozukluklar arasında şunlar bulunur:

• pelvik organları, safra yollarını ve üretrayı etkileyen lezyonlar;
• alt ve üst solunum yollarındaki enfeksiyonlar;
• kemikli eklemler, deri altı tabakaları ve epidermis lezyonları;
• Komplikasyon gelişmeden ortaya çıkan postoperatif veya travmatik menenjit,septisemi, gonokokal peritonit ve üretrit.

Ameliyat durumunda enfeksiyonları önlemek amacıyla ilaç verilebilir.

Tahliye formu

İlaç parenteral sıvı formunda - 1 g kapasiteli şişelerin içinde - salınır. Bir pakette 10 adet bu tür şişe vardır.

Farmakodinamik

İlaç, aeroblar ile gram negatif ve pozitif anaerobların suşlarını etkiler. Bunlar arasında β-laktamaz üreten bireysel suşlar da vardır (buna β-laktamaz üreten Haemophilus influenzae ve gonokok suşları dahildir). [ 3 ]

Farmakokinetik

İntravenöz enjeksiyonlarda, aktif bileşenin intraplazmik Cmax değerleri 15 dakika sonra, intramusküler enjeksiyonlarda ise 1 saat sonra kaydedilir. Safrada, Cmax seviyesi 1-3 saat sonra gözlenir. Uygulanan sefoperazonun yaklaşık %93'ü proteinle sentezlenir.

Sefoperazon vücutta iyi dağılır ve akciğerlerde, karaciğer dokusunda, bademciklerde ve ayrıca safra kesesi duvarlarında, böbreklerde, kemik dokusunda ve pelvik organlarda yüksek ilaç seviyeleri oluşturur. İlacın aktif elementi safra ve balgamda yüksek seviyeler oluşturur.

Sefoperazon hematoplasental bariyeri aşabilir ve anne sütüyle de atılır. Hastanın BBB'si hasar görmemişse, ilaç beyin omurilik sıvısına neredeyse hiç atılmaz, ancak travmatik veya postoperatif menenjitli kişilerde beyin omurilik sıvısında yüksek seviyeler oluşturur.

İlacın küçük bir kısmı metabolik süreçlerde rol oynar.

İlacın yarı ömrü yaklaşık 2 saattir. Atılım esas olarak safra ile ve yaklaşık %30'u idrarla gerçekleşir.

Dozlama ve uygulama

Hepacef parenteral sıvı formunda intramusküler veya intravenöz yoldan uygulanır.

İntravenöz sıvıyı hazırlamak için enjeksiyon suyu, %5 veya %10 enjeksiyon glikozu, %5 glikoz solüsyonu, fizyolojik sıvı ve enjeksiyon %0,9 NaCl kullanılabilir. Şişeye uyumlu bir çözücü (2,8 ml) eklenir, ardından kap çalkalanır. Sıvı, liyofilizat tamamen çözündüğünde uygulanır. Çözünmeyi daha etkili hale getirmek için eklenen çözücünün hacmi 5 ml'ye çıkarılabilir.

Damlalık yoluyla intravenöz enjeksiyonlar için hazırlanan sıvı uyumlu bir çözücüde (20-100 ml) çözülür. Bu durumda, damlalık yoluyla uygulama sırasında enjeksiyon sıvısının hacmi 20 ml'yi geçmemelidir (daha fazla çözücüye ihtiyaç duyulursa, diğer uyumlu çözeltiler kullanılmalıdır). Damlalık yoluyla kullanım süresi genellikle 15-60 dakikadır.

İlacın jet intravenöz uygulaması yapılırsa, sefoperazonun maksimum 1 kat dozu 2 mg (bir yetişkin için) ve 50 mg/kg'dır (bir çocuk için). Jet enjeksiyonları sırasında, çözelti içindeki sefoperazon indikatörü 0,1 g/ml olmalıdır. İlacın jet uygulamasının süresi 3-5 dakikadır.

Kas içi enjeksiyonlar için sıvı hazırlanırken enjeksiyon suyu ve %2 lidokain kullanılabilir. Gerekli enjeksiyon sıvısı hacmi liyofilizat içeren şişeye eklenir, çalkalanır ve ardından tozun erimesini bekledikten sonra %2 lidokain eklenir.

Lidokain yalnızca çözelti içindeki sefoperazonun son seviyesinin 0,25 g / ml'den fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır. Bitmiş sıvı içindeki lidokain göstergeleri %0,5 olmalıdır. Tıbbi sıvı şeffaf olmalıdır - bu duruma ulaşıldıktan sonra gluteal kasa (üst dış kadran) derinlemesine enjekte edilir.

İlaç uygulanmadan önce epidermal bir test yapılmalıdır. Ayrıca, intramusküler lidokain enjeksiyonu yapılan kişilerde bu maddeye karşı tolerans testi yapılmalıdır.

Yetişkinlerde doz genellikle 12 saat arayla 1-2 gr'dır.

Şiddetli enfeksiyon gözlenirse erişkinlerde doz, yine 12 saatlik aralarla 2-4 g'a çıkarılır.

Şiddetli enfeksiyon durumunda, yetişkin bir kişiye en fazla 12-16 gr Hepacef uygulanabilir (doz, eşit zaman aralıklarıyla 3 enjeksiyona bölünür).

Tedavinin standart süresi 7-14 gündür.

Gonokokal üretritli (komplikasyonsuz) erişkin bir hastaya 0,5 g ilacın intramusküler olarak bir kez uygulanması gerekir.

Çocuklarda doz 12 saatlik aralıklarla 0,025-0,1 g/kg madde olarak reçete edilir. Şiddetli enfeksiyonlarda çocuğun dozu günde 0,2-0,3 g/kg'a çıkarılabilir (bu doz eşit zaman aralıklarında uygulanan 2-3 enjeksiyona bölünür).

Prematüre ve yeni doğan bebekler için ilaç dozu kişiye özel seçilir.

Tedavi genellikle 7-14 gün sürer.

Ameliyatlarda profilaksi için ilaç, işlemden 30-90 dakika önce 1-2 g dozunda kullanılır. Daha sonra sefoperazon, ameliyatın tamamlanmasından sonraki 24 saatlik süre içinde 12 saatlik aralarla 1-2 g dozunda uygulanır (kardiyovasküler hastalıklar, eklem protezleri ve kolonoproktoloji ile ilgili işlemler yapılırken, ilaç ameliyat anından itibaren 3 gün süreyle kullanılmalıdır).

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişiler (CC1 düzeyi dakikada 18 ml’nin altında olanlar) günde en fazla 4 gr Hepacef kullanabilirler.

Hemodiyaliz uygulanan kişilerde ise tedavi seansı tamamlandıktan sonra ilaç uygulaması yapılır.

İlaç tedavisi sırasında PT değerlerinin sürekli izlenmesi gerekir.

Hamilelik Hepacef sırasında kullanın

Sefoperazon gebelerde ancak kesin endikasyon varsa kullanılır.

Emzirme döneminde alternatif bir ilaç reçete etmek mümkün değilse, tedavi süresince emzirmeye ara verilmelidir. Emzirmeye ancak ilgili hekimin izniyle devam edilebilir.

Kontrendikasyonlar

Sefalosporinlere ve diğer β-laktam antimikrobiyal ajanlara karşı intoleransı olan kişilerde kullanımı kontrendikedir. Ayrıca kronik alkolizmde ve etanol içeren ilaç kullanan kişilerde kullanılmamalıdır.

Kanama eğilimi artmış kişilerde, karaciğer fonksiyon bozukluklarında ve obstrüktif nitelikte safra yolları hastalıklarında ve yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluklarında, ilaç yalnızca olası risk ve faydaların kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra kullanılabilir.

Hepacef tedavisi sırasında K vitamini bağlanma süreçlerinin bozulma olasılığı nedeniyle, kistik fibrozlu hastalarda ve kısmi veya tam parenteral beslenme uygulanan hastalarda aşırı dikkatle kullanılmalıdır.

Yan etkiler Hepacef

İlaç genellikle komplikasyonsuz tolere edilir. Olası yan etkiler şunlardır:

• hepatobiliyer sistemi ve gastrointestinal sistemi etkileyen bozukluklar: kusma, bağırsak bozuklukları, bulantı ve intrahepatik enzim düzeylerinde artış. Psödomembranöz kolit bazen ortaya çıkabilir (tedavinin bitiminden birkaç gün sonra da);
• hematopoietik süreçlerin bozuklukları: eozinofili, hemoglobin ve hipotrombinemi ile hematokrit değerlerinde azalma. Tedavi edilebilir nötropeni sporadik olarak gözlenir;
• alerji belirtileri: ürtiker, ateş ve epidermal kaşıntı. Bazen anafilaksi gelişmiştir ve acil tedavi gerektirir (örneğin, kortikosteroid ve epinefrin uygulanması gerekir; ayrıca gerekirse trakeal entübasyon, oksijen tedavisi ve yapay ventilasyon yapılır);
• Diğerleri: intravenöz enjeksiyon durumunda flebit görülebilir; intramusküler enjeksiyon durumunda işlem bölgesinde ağrı oluşabilir. Aynı zamanda sefoperazon kullanıldığında hastalarda K vitamini eksikliği gelişmiş ve ayrıca enzimatik olmayan yöntemlerle yapılan Coombs testi ve idrarda şeker seviyelerinin belirlenmesinde yanlış pozitif yanıt görülmüştür. Uzun süreli tedavi kandidiyazis (vajinal veya oral) tetikleyebilir.

Aşırı doz

Sefoperazonun yüksek dozlarının kullanımı epileptik nöbet, konvülsiyonlar ve ayrıca hemolitik anemi, trombosit, nötropeni veya lökopeni tetikleyebilir. Hepacef'in yüksek dozlarda verilmesi anafilaksi (ölümcül de olabilir) olasılığını artırır.

İlacın panzehiri yoktur. Zehirlenme belirtileri ortaya çıktığında semptomatik maddeler kullanılır. Aynı zamanda aşırı doz durumunda ilacın kullanımı da iptal edilir. Konvülsiyonlar ortaya çıktığında diazepam verilir.

Yüksek dozda sefoperazon kullanıldığında anafilaksi olasılığı dikkate alınmalıdır. Bu nedenle, ilaçla tedavi yalnızca hastanede, sürekli tıbbi gözetim altında gerçekleştirilir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

İlaç etanol içeren maddelerle birlikte kullanılmaz, çünkü bu kanda asetaldehit birikimiyle ilişkili disülfiram benzeri semptomlara neden olabilir. Karakteristik belirtiler etanol kullanımından itibaren 15-30 dakika içinde ortaya çıkar ve 2-3 saat sonra kendiliğinden kaybolur.

İlaç heparin, antikoagülanlar ve trombolitiklerle birlikte kullanıldığında kanama riski artar.

Kıvrım diüretikleri ve aminoglikozidler sefoperazonun nefrotoksik aktivitesini artırır (bu bozukluğun şiddeti böbrek fonksiyon bozukluğu olan bireylerde daha belirgindir).

Hepacef'in salisilik asit türevleri, NSAID'ler ve sülfinpirazon ile birlikte kullanımı, mide-bağırsak sisteminde ülser ve mide içinde kanama olasılığını artırır.

İlaç, aminoglikozid sıvılarıyla birlikte parenteral olarak kullanılmamalıdır. Bu ajanların kombine kullanımı reçete edilmişse, önce Gepacef uygulanır; sonra infüzyon sistemi yıkanır (uyumlu bir solüsyon kullanılır) ve sonra aminoglikozid solüsyonu uygulanır.

Depolama koşulları

Hepacef 2-8°C arasındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır. Hazırlanan sıvı hemen uygulanır ve saklanamaz.

Raf ömrü

Gepacef ilacın satış tarihinden itibaren 24 ay süreyle kullanılabilir.

Analoglar

İlacın analogları Sefoperazon ve Medocef ile Sefobid maddeleridir.