Edicine

Sistemik kullanıma uygun bir antimikrobiyal ilaç olan glikopeptid grubu bir antibiyotik olan Edicin, enfeksiyon ve inflamatuar süreçleri durdurmada iyi sonuçlar göstermektedir.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Endikasyonları Edicine

Edicin ilacının kullanım endikasyonları, etkin kimyasal bileşik olan vankomisinin fizikokimyasal özelliklerine göre belirlenir.

Edicin ilacının kullanımının başlıca endikasyonları, vankomisine karşı artan duyarlılık gösteren çeşitli enfeksiyonların neden olduğu iltihaplanma temelinde gelişen hastalıklardır. Bu, özellikle sefalosporin veya penisilin grubu ilaçlarla intolerans veya etkisiz tedavi durumunda geçerlidir.

• Eklem ve kemik dokusunun enfeksiyöz lezyonu, örneğin osteomiyelit.
• Kan zehirlenmesi.
• Enterokolit, gastrointestinal sistemin oldukça yaygın bir patolojisidir; burada iltihaplanma süreci hem büyük (kolit) hem de ince (enterit) bağırsağı etkiler.
• Alt solunum yolu sistem ve organlarının enfeksiyöz lezyonları (pnömoni, bronşit vb.)
• Endokardit, kalbin iç zarının (endokardiyum) iltihaplanmasıdır.
• Clostridium difficile’nin neden olduğu yalancı membranlı kolit.
• Menenjit gibi merkezi sinir sistemini etkileyen enfeksiyonlar.
• Epidermis ve diğer dokuların enfeksiyöz lezyonu.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Tahliye formu

Edicin ilacının ana aktif kimyasal bileşiği vankomisin hidroklorürdür. Bu maddenin bir gramı 1.000.000 IU vankomisine karşılık gelir. Bir ilaç birimindeki içeriği şu sayılarla belirlenir: 0,5 mg veya 1,0 mg. İlaç, damlalıklar için sıvı ilaç üretiminde kullanılan kurutulmuş bir tıbbi özütte (liyofilizat) salınır. Sıvı, koyu cam şişelerde dağıtılır ve daha sonra klasik şekilli bir kutuya paketlenir.

Farmakodinamik

Söz konusu ilacın temel farmakolojik özellikleri, tıbbi ünitenin temeli olan aktif kimyasal bileşiğin fizikokimyasal özellikleri tarafından belirlenir, vankomisinin. Edicin'in farmakodinamiği, patojenik flora hücrelerinin gelişimini ve dağılımını engellemeyi, mevcut yapıların geçirgenliğini artırmayı amaçlamaktadır. Bu gerçek, yenilerinin gelişimini engellemeyi ve mevcut invaziv enfeksiyon ünitelerini ortadan kaldırmayı sağlar. Bu etki, vankomisinin mukopeptid alanin -D-asil -D-alanin ile birleşip nüfuz etme yeteneği sayesinde elde edilir ve bu da "saldırgan"ın ribonükleik asitlerinin birleşmesinde başarısızlığa yol açar.

Edicin ilacının farmakodinamiği, aerobik gram-pozitif suşların yanı sıra anaerobik gram-pozitif suşlara karşı özellikle biyolojik olarak aktiftir. Bunlar şunları içerir:

1. Aktinomisetler türleri.
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium difteri.
4. Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans'ı da içeren Streptococcus türleri ve penisilin grubuna dirençli suşlar.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterokok türleri.
7. Metisiline dirençli mikroorganizmalar, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus suşları dahil Staphylococcus spp.
8. Clostridium türleri.

Vankomisinin canlı organizma dışında gram negatif mikroskobik organizmalar, mantarlar, protozoalar, mikroskobik bakteriler ve virüsler üzerinde gözle görülür bir etkisi yoktur.

Edicin ile diğer grupların antibiyotikleri arasında karşılıklı bir karşıtlık yoktur. Edicin ilacının farmakodinamiği, pH 8'lik bir asit-baz faktöründe maksimum terapötik etkinlik gösterir. pH 6'ya düşmesi durumunda, nihai sonucun kalitesi keskin bir şekilde azalır. İlaç yalnızca üreme aşamasından geçen patojenik mikroskobik organizmalar üzerinde aktif kalır.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Farmakokinetik

Söz konusu ilaç, vücuda uygulandığında, sindirim sisteminin mukoza zarı tarafından oldukça zayıf bir şekilde emilir. İlacın intraperitoneal uygulanması durumunda (periton yoluyla uygulama), Edicin ilacının farmakokinetiği yaklaşık %60'lık sistemik adsorpsiyon sonucunu gösterebilir.

İlaç hastaya kilogram başına 30 mg oranında uygulandığında, kandaki maksimum miktarı yaklaşık 10 mg/ml'lik bir rakamla belirlenir. Bu konsantrasyon seviyesi uygulamadan altı saat sonra kaydedilir. Edicin'in intravenöz uygulanması durumunda, terapötik etki sağlayan böylesine yüksek bir bileşen birçok insan organında ve sisteminde gözlenir: plevranın eksüda ve transüdasında, karın boşluğunun asitli sıvısında, atriyal apendiksin katmanlarında, perikardiyal bölgenin eksüdasında, sinovyal (eklem) bölgesinin biyolojik ortamında, peritoneal filtrelerin yağlayıcı bileşeninde, idrarda.

Farmakokinetik Edicin kan plazma proteinlerine düşük düzeyde bağlanma gösterir. Bu rakam yaklaşık %55'tir. İlaç kan-beyin bariyerini aşma yeteneği göstermez, ancak plasenta invazyonu ve anne sütüne penetrasyonu yüksektir. Beyin ve/veya omurilik zarlarının iltihaplanması durumunda (menenjit), ilacın terapötik konsantrasyonu beyin omurilik veya omurilik sıvısında (likör) gözlenir.

Vankomisin hidroklorür pratik olarak biyotransformasyona tabi değildir. Yetişkin bir hastanın sağlıklı böbrekleri varsa, ilacın yarı ömrü (T _1/2 ) dört ila altı saatlik zaman aralığına düşer. Hastanın tıbbi geçmişi kronik böbrek yetmezliği ile yüklüyse veya mesaneye idrar akışının kesilmesi durumunda (anüri), ilacın hastanın vücudundan kullanım ve atılım hızı yavaşlar ve yedi ila sekiz güne ulaşabilir.

İlacın birden fazla kez uygulanmasını gerektiren terapötik tedavi durumunda vankomisinin birikmesi olasıdır.

İlacın alınmasından sonraki ilk gün boyunca Edicin'in yaklaşık %75'i böbrekler yoluyla idrarla glomerüler filtrasyon yoluyla vücuttan atılır. Hasta nefrektomi (böbrek alınması) geçirmişse, atılım prosedürü biraz daha yavaştır ve atılım mekanizmasının kendisi şu anda bilinmemektedir. Sadece orta miktarda safra ile atıldığı bilinmektedir. İlaç oral yoldan alınırsa, neredeyse tamamen dışkı ile ve peritoneal diyaliz veya hemodiyaliz sırasında küçük dozlarda atılır.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Dozlama ve uygulama

Gerekli tıbbi etkiyi elde etmek için uygulama yöntemi ve dozlar yalnızca bir uzman tarafından reçete edilmelidir. Vankomisin hastaya yalnızca intravenöz olarak uygulanır, intramüsküler uygulamaya izin verilmez. Damar yoluyla vücuda infüzyon dışında herhangi bir bolus enjeksiyonu önerilmez.

Yetişkin hastalar için başlangıç dozu genellikle 0,5 g'dır, maddenin yavaş intravenöz infüzyonu her altı saatte bir yapılır ve ilacın çift dozu (1 g) uygulanırken, ardından on iki saatlik bir arayla günde iki kez uygulanır. Damlama hızı 10 mg / dakikadan fazla değildir, temel dozun (0,5 g) uygulanması için en az bir saat sürecektir. İnfüzyon solüsyonundaki vankomisin konsantrasyonu 5 mg / ml'den yüksek olmamalıdır.

Genç hastalarda ilacın dozu doğrudan çocuğun yaşına bağlıdır.

1. Yedi günlükten küçük yenidoğanlarda başlangıç dozu hastanın kilosu başına 15 mg olarak hesaplanır, daha sonra doz 10 mg/kg'a düşürülür. İlaç her on iki saatte bir uygulanır.
2. Bir aydan küçük bebeklerde başlangıç dozu, hastanın kilosu başına 10 mg olarak hesaplanır ve sekiz saatte bir infüzyon şeklinde uygulanır.
3. Bir aylık ve üzeri çocuklarda günlük başlangıç dozu hastanın kilosu başına 40 mg olarak hesaplanır ve sekiz saatlik aralarla üç infüzyona bölünür.

İnfüzyon solüsyonundaki vankomisinin konsantrasyonu 2,5 – 5 mg/ml'den yüksek olmamalıdır. Damlama hızı 10 mg/dk'yı geçmemelidir; temel dozu (0,5 g) uygulamak için en az bir saat gereklidir.

Küçük bir hasta için kabul edilebilir maksimum tek doz 15 mg/kg'ı geçmemelidir. Aynı günlük rakam bir çocuk için vücut ağırlığının kilogramı başına 60 mg'a karşılık gelir ve yetişkin bir hasta için aynı rakamı geçmemelidir - günde en fazla 2 g.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yetersizlik düzeyine bağlı olarak, uygulanan Edicin miktarını ve/veya infüzyonlar arasındaki zaman aralığını ayarlamak gerekir. Bu durumda, başlangıç miktarı hastanın kilosunun kilogramı başına 15 mg oranında reçete edilir. Uygulanan ilaç arasındaki etkili ancak güvenli bir aralığı belirlemek için, kreatinin klirensinin düzenli olarak izlenmesi gerçekleştirilir.

İstenilen çözelti konsantrasyonunu (50 mg/ml) elde etmek için 500 mg Edicin, tıbbi işlemlerde kullanılan 10 ml özel temiz suda çözülmelidir. İlaç 1 g ise, alınan su miktarı buna göre iki katıdır.

Daha düşük terapötik konsantrasyonlar elde etmek gerekirse, 500 mg vankomisin 100 ml özel bir seyreltici ile seyreltilir. 1 g sırasıyla 200 ml ile seyreltilir. Seyreltici olarak, esas olarak %0,9'luk bir sodyum klorür çözeltisi alınır, ikinci, sıklıkla kullanılan ilaç %5'lik bir glikoz çözeltisidir. Hazırlanan çözeltideki vankomisinin kantitatif bileşeni 5 mg / ml'yi geçmemelidir.

Eğer çözelti, gereksinimlerden herhangi bir sapma olmaksızın, % 0,9'luk sodyum klorür veya % 5'lik glikoz kullanılarak istenen konsantrasyona seyreltilirse, hazırlanan ilaç, 2–8 °C'lik bir sıcaklıkta buzdolabında iki hafta boyunca etkinliğini kaybetme riski olmadan saklanabilir.

Herhangi bir infüzyondan önce verilen solüsyonun yabancı cisim ve kirlilik içermediği, ayrıca sıvının renginde değişiklik olup olmadığı açısından görsel olarak kontrol edilmesinin önemli olduğunu unutmamak gerekir.

Hazırlanan solüsyon ağız yoluyla (oral) veya gerektiğinde nazogastrik sonda yoluyla dahili uygulama için reçete edilebilir.

Oral uygulama için çözelti biraz farklı şekilde hazırlanır: Flakondaki bileşimin 0,5 g'ı 30 ml temiz steril enjeksiyonluk su ile seyreltilir.

Edicin içecek olarak reçete edildiğinde tat özelliklerini iyileştirmek için şurup ve aroma formunda özel gıda katkı maddeleri kullanılmaktadır.

Yetişkin hastalar için başlangıç dozu genellikle 0,5 g - 1 g'dır ve üç ila dört oral doza seyreltilir. Tıbbi olarak gerekliyse ilacın miktarı artırılabilir, ancak günlük miktar 2 g'ı geçmemelidir. Terapötik kursun süresi yedi ila on gündür.

Küçük hastalar için günlük doz, bebeğin kilosu başına 40 mg olarak hesaplanır ve üç ila dört doza bölünür. Terapinin süresi yedi ila on gündür.

Karaciğer rahatsızlığı (enzim eksikliği) olan kişilerde Edicin dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Hamilelik Edicine sırasında kullanın

Vankomisinin oldukça iyi plasenta invazyonu göstermesi ve anne sütüne kolayca nüfuz etmesi gerçeğine dayanarak, özellikle gelecekteki insanın vücudunun tüm organlarının ve sistemlerinin yerleştirildiği ve oluşturulduğu ilk trimesterde, Edicin ilacının hamilelik sırasında kullanımı kesinlikle kontrendikedir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde durdurucu tedavinin kullanımı, yalnızca ciddi hayati göstergeler durumunda, kadının sağlığı için gerçek yardımın embriyonun gelişimi sırasında ortaya çıkabilecek beklenen komplikasyonlardan önemli ölçüde daha ağır bastığı durumlarda mümkündür.

Edicin, FDA tarafından hamile kadınlar tarafından kullanım için Grup C fetal risk kategorisi olarak sınıflandırılmıştır. Bu, hayvan çalışmalarının ilacın fetüs üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olduğunu gösterdiği ve hamile kadınlar üzerinde hiçbir çalışma yapılmadığı anlamına gelir, ancak ilacın hamile annede ilişkili potansiyel faydası, bebeğe yönelik riske rağmen kullanımını haklı çıkarabilir.

Genç annenin yeni doğan bebeğini emzirdiği dönemde tedaviye ihtiyacı varsa, tedavi süresince bebeğin emzirilmeye son verilmesi önerilir.

Kontrendikasyonlar

Söz konusu ilacın negatif semptomlara yol açacak herhangi bir özel sistemik etkisi yoktur. Bu nedenle, Edicin kullanımına yönelik kontrendikasyonlar önemsizdir ve aşağıdaki patolojilerle sınırlıdır:

• İlacın bileşenlerine karşı artan bireysel hoşgörüsüzlük.
• İşitme fonksiyonunu sağlayan sinirde oluşan iltihabi sürece işitsel nörit denir.
• Gebeliğin ilk üç ayı.
• Yeni doğan bebeğinizi emzirmenin zamanı geldi.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Yan etkiler Edicine

Her organizma bireyseldir ve kendi hassasiyet seviyesine sahiptir. Bu nedenle, beklenen terapötik etkiyi elde etmek için gereken dozajlarda bir kimyasal bileşiğin tanıtılması bazen Edicin'in yan etkilerine neden olabilir.

• Vertigo (baş dönmesi) olabilir ve aşağıdaki belirtilerle kendini gösterir:
  • İşitme kaybı.
  • Hoş olmayan sürekli bir gürültünün ortaya çıkması.
  • Şiddetli olduğunda kusma refleksine yol açan bulantı.
  • Ter üreten bezlerin çalışmasının artması.
  • Kalp atış hızının artması.
• Nötropeni geri dönüşümlüdür.
• İshal.
• Eozinofili, kan plazmasındaki eozinofillerin kantitatif düzeyinin artmasıdır.
• Psödomembranöz kolit, antibakteriyel tedavinin komplikasyonu olarak gelişen ciddi bir kolon patolojisidir.
• Döküntüler, kaşıntı.
• Trombositopeni, trombosit sayısının 150 x 109/l’nin altına düşmesi, buna bağlı olarak kanamanın artması ve kanamanın durdurulmasında güçlük çekilmesi durumudur.
• Lökopeni, kandaki lökosit sayısının 4,0*109/l'nin altına düşmesidir.
• Nadiren agranülositoz vakaları da vardır - kanda granülosit sayısında keskin bir azalma (1x109/l'den az, nötrofilik granülositlerde 0,5x1x109/l'den az).
• İlacın hızlı uygulanmasıyla vücutta infüzyon sonrası reaksiyonlar meydana gelir.
• Nefrotoksisite, nadir durumlarda böbrek yetmezliğine yol açabilir.
• Uzun süreli yüksek doz kullanımında veya aminoglikozidlerle birlikte kullanıldığında üre azotu ve plazma kreatinin konsantrasyonlarında artış görülebilir.
• Çok nadiren interstisyel nefrit gelişebilir. Bu sonuç, hastanın böbrek fonksiyonu bozuksa veya aminoglikozitlerden biri paralel olarak uygulandıysa elde edilebilir.
• Eksfolyatif dermatit.
• Baş dönmesi.
• Bronş kaslarının ve sırt ve boyun kas dokusunun spazmı.
• Kan damarı duvarlarının tahribatına yol açan iltihap (vaskülit).
• Hiperemi.
• Toksik epidermal nekroliz, vücudun bir ilaca karşı verdiği yanıttır.
• Kan basıncında düşüş.
• Ateş.
• İnfüzyon gereksinimleri karşılanmazsa, uygulamaya karşı lokal bir reaksiyon meydana gelebilir:
  • Tromboflebit, toplardamar duvarlarının kan pıhtısı (trombüs) ile tıkanmasıyla oluşan iltihaplı bir süreçtir.
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı belirtileri.
  • İnfüzyon alanındaki doku hücrelerinin nekroz süreci.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Aşırı doz

İntravenöz veya oral uygulama için çözeltinin hazırlanması sırasında ve infüzyon sırasında gereklilikler ve öneriler ihlal edilmediyse, ilacın yüksek dozlarını alma olasılığı en aza indirilir. Ancak, herhangi bir nedenle aşırı doz meydana gelirse, yan etkilerin tezahürünün yoğunluğunda bir artış gözlemlenebilir.

Bu durumda semptomatik tedavi uygulanır. Paralel hemofiltrasyon ve hemoperfüzyon da olumlu sonuçlar verebilir.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ]

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Karmaşık tedaviyi beceriksizce gerçekleştirirken, genellikle belirli bir ilacın özelliklerinin indüksiyonunu veya tersine aktivasyonunu gözlemleyebilirsiniz. Beklenmeyen sonuçlardan kaçınmak ve beklenen maksimum etkinliğe ulaşmak için, Edicin'in diğer ilaçlarla etkileşiminin sonuçlarını bilmek gerekir. Aksi takdirde, hastanın sağlığına onarılamaz zararlar verilebilir.

Vankomisinin aminoglikozid antibiyotikler, kıvrım diüretikleri, polimiksinler, amfoterisin B, siklosporin, basitrasin veya sisplatin gibi ilaç ve ilaç gruplarıyla eş zamanlı uygulanması işitme sorunlarına ve böbrek hasarına neden olabilir.

Kompleks tedavi nefrotoksik veya nörotoksik farmakolojik ilaçlarla ilişkili ilaçları, çoğunlukla viomyosin, etakrinik asit, polimiksin B, kolistin ve nöromüsküler bloke edici ajanları içeriyorsa, tedavi süresince hastanın durumunun daha yakından izlenmesi tıbbi olarak gereklilik arz eder.

Kolestiramin, Edicin'in farmakodinamik özelliklerini azaltır. Anesteziklerin eş zamanlı kullanımı, hipotansiyon, kaşıntı ve ürtiker şeklinde alerjik semptomlar olasılığını önemli ölçüde artırır. Daha fazla karşılıklı kullanım ayrıca cildin anormal kızarmasına, histamin benzeri kızarmalara, vücudun anafilaktoid reaksiyonuna ve anafilaktik şoka yol açabilir. Ancak bu tür olumsuz belirtilerin sıklığı ve yoğunluğu, vankomisinin çok düşük bir oranda (0,5 g ilacın alınması bir saatten fazla uzatılır) ve anesteziyi almadan önce uygulanmasıyla azaltılabilir.

Özellikle prematüre iseler, Edicin'i yeni doğan bebeklere uygularken özel önlemlerin alınması gerektiği konusunda uyarmakta fayda vardır. Burada kan plazmasındaki etkin madde düzeyinin düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Terapi boyunca periyodik olarak kontrol çalışmalarının yapılması gerekmektedir:

• Karşılaştırmalı odyogram, bir kişinin işitme durumunu izlemenize olanak sağlayan bir grafiktir.
• Böbrek fonksiyonlarının izlenmesi:
  • İdrar testi.
  • Üre azot değerleri.
  • Kreatinin düzeyinin belirlenmesi.
• Vankomisinin kan serumundaki kantitatif göstergesinin belirlenmesi yararlı olacaktır. Bu özellikle yaşlı hastalar ve böbrek yetmezliği öyküsü olan hastalar için önemlidir.

[ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Depolama koşulları

Söz konusu ilacın yüksek farmakodinamik ve farmakokinetik özelliklerini koruyabilmesi için Edicin'in tüm saklama koşullarına titizlikle uyulması gerekmektedir, çünkü bu durum ilacın etkili çalışma süresini doğrudan etkilemektedir.

Edicin'in saklama koşulları, diğer birçok ilacın kullanım talimatlarında sıklıkla yer alır, çünkü bunlar oldukça standarttır.

1. Edicin’in saklandığı odanın sıcaklığı 25 santigrat dereceyi geçmemelidir.
2. Hazırlanan preparatın doğrudan güneş ışığına maruz bırakılmaması gerekir.
3. İlaç genç araştırmacıların erişimine açık olmamalı.
4. İlaç düşük nem oranına sahip bir odada saklanmalıdır.

[ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ]

Raf ömrü

Egilok tıbbi ürünü için tüm depolama gereklilikleri karşılanmışsa, raf ömrü ve terapötik amaçlar için etkili kullanım, üretim tarihinden itibaren iki yıla (veya 24 aya) kadar uzar. Depolama koşullarından en az biri ihlal edilmişse, söz konusu ilacın etkili kullanımı için zaman aralığı azalır. Son raf ömrünün sona ermesinden sonra, ilacın daha fazla kullanılması kabul edilemez.

[ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ]