Ursodex

Safra asidi bazlı ürün Ursodex, karaciğer ve safra sistemi hastalıklarının tedavisinde reçete edilen ilaçlar kategorisine aittir.

Endikasyonları Ursodex

Ursodex aşağıdaki tedavi amaçları için reçete edilebilir:

• çapı 1,5 cm'den fazla olmayan radyolojik olarak negatif kolesterol safra taşlarının yumuşatılması için (işlevsel safra sistemi olan hastalarda);
• safra reflüsü olan midedeki iltihaplı süreçlerin tedavisinde;
• Dekompansasyon durumu olmaması koşuluyla primer safra sirozunun tedavisinde kullanılır.

Tahliye formu

Ursodex tablet formunda mevcuttur: kırmızımsı bir filmle kaplı yuvarlak tabletler. Ursodex tabletin bir yüzeyinde bir doz çizgisi vardır.

Etkin maddesi ursodeoksikolik asittir.

Bir blister ambalaj 10 tablet içerir. Bir karton kutu bir veya beş blister ambalaj içerebilir.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamik

Etkin madde Ursodex'in küçük bir miktarı normalde insan safra salgılarında bulunur. Ursodex alındıktan sonra safradaki kolesterol konsantrasyonu azalır, ince bağırsakta kolesterol emilimi ve safraya salınımı azalır.

Görünüşe göre kolesterolün dağılımı ve sıvı kristal yapıların oluşumu sırasında hepatobiliyer sistemde yer alan kolesterolün eksik çözünmesi başlıyor.

Bilim insanlarının son revizyonları dikkate alındığında, karaciğer ve safra sistemi hastalıklarında aktif madde Ursodex'in lipofilik toksik safra asitlerinin hidrofilik toksik olmayan koruyucu asitle göreceli olarak değiştirilmesiyle etki gösterdiği düşünülmektedir. Aynı zamanda karaciğer hücrelerinin üretim özelliği iyileşir ve bağışıklık düzenleyici süreçler normalleşir.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Etkin madde Ursodex oral yoldan uygulandıktan sonra ince bağırsakta, üst ileumda pasif taşımayla ve terminal ileumda aktif taşımayla hızla emilir.

Emilim oranı genellikle %60 ile %80 arasında değişebilmektedir.

Asimilasyon süreci tamamlandıktan sonra safra asidi, taurin ve glisin amino asit kompleksinin katılımıyla neredeyse tam hepatik konjugasyona uğrar. Bundan sonra asit safra salgılarıyla atılır.

Karaciğerden ilk geçişte temizlenme oranı yaklaşık %60 olabilir.

Dozlama ve uygulama

Kolesterol taşlarını yumuşatmak için şunları tüketin:

• 60 kg'dan az ağırlık - 150 mg'lık üç tablet;
• 60 ila 80 kg ağırlığındaki kişiler için - 150 mg'lık 4 ila 5 tablet;
• 80 ila 100 kg arası ağırlık – 300 mg'lık üç tablet;
• 100 kg üzeri ağırlık için – 300 mg’lık 3-4 tablet.

Ursodex günde bir kez, gece alınmalıdır. Terapi süresi ½-1 yıl olabilir. Bir yıl aldıktan sonra pozitif dinamikler tespit edilmezse Ursodex iptal edilir.

Tedavinin kalitesi, tedavinin her altı ayında bir ultrason veya röntgen muayenesi kullanılarak kontrol edilir. Ayrıca, kalsifikasyonun yokluğunu kontrol etmek önemlidir - aksi takdirde tedavi durdurulur.

• Safra reflüsü olan midedeki iltihaplanma sürecinin tedavisi için, her gün gece bir Ursodex 300 mg tablet reçete edilir. Bu durumda tedavi 2 haftaya kadar sürebilir, bu her durumda ayrı ayrı kararlaştırılır.
• Primer biliyer sirozun semptomlarını ortadan kaldırmak için dozaj hastanın kilosu dikkate alınarak belirlenir:
  • 47-62 kg arası ağırlıkta – günlük Ursodex miktarı 12-16 mg/kg;
  • 63-78 kg arası ağırlıkta – günlük Ursodex miktarı 13-16 mg/kg;
  • 79-93 kg arası ağırlıkta – günlük Ursodex miktarı 13-16 mg/kg;
  • 94-109 kg arası ağırlık – günlük Ursodex miktarı 14-16 mg/kg;
  • 110 kg'dan itibaren ağırlık – günlük Ursodex miktarı kişiye özel belirlenir.

İlk üç ay boyunca Ursodex 300 mg günlük miktarı üçe bölerek (sabah, öğleden sonra ve gece) alınır. Karaciğerin performansı iyileştiğinde, gece günde bir kez rejime geçebilirsiniz.

Tedavinin başlangıcında hastalar klinik tablonun kötüleştiğini gözlemleyebilirler. Bu durumda dozaj hafifçe azaltılır ve ilacın günlük miktarı şemaya göre gereken miktara kademeli olarak artırılır.

[ 4 ]

Hamilelik Ursodex sırasında kullanın

Çocuk doğurma ve emzirme dönemleri Ursodex ilacının reçetelenmesine kontrendikasyon olarak kabul edilir.

Kontrendikasyonlar

Ursodex şu kişilere reçete edilmemelidir:

• safra sistemindeki inflamatuar sürecin alevlenmesi durumunda;
• safra yollarının tıkanması durumunda;
• bir çocuğun doğurulması ve beslenmesi sürecinde;
• kalsifikasyonların varlığında;
• safra kesesinin kasılmasının bozulduğu;
• safra sancılarının düzenli atakları için.

Yan etkiler Ursodex

Bazı durumlarda Ursodex kullanımı aşağıdaki gibi yan etkilere neden olabilir:

• ishal, karaciğer projeksiyon bölgesinde ağrı;
• safra sisteminde kalsifikasyon oluşumu;
• karaciğer sirozu varlığında dekompansasyon evresinin gelişimi;
• alerjik döküntü (ürtiker gibi).

Aşırı doz

Çoğu zaman, Ursodex'in aşırı dozuna ishalin ortaya çıkması eşlik eder, ancak genel olarak bu fenomen yalnızca az sayıda hastada görülür. Gerçek şu ki, ilacın büyük miktarları dışkıyla yoğun bir şekilde atılır, bu da vücutta toksik etki olasılığını neredeyse sıfıra indirir.

Eğer hasta aşırı doz nedeniyle ishal yaşarsa Ursodex alımı azaltılmalı veya kesilmelidir.

Aşırı doz durumunda herhangi bir özel önleme gerek yoktur. İshal durumunda, hastanın vücudundaki su-elektrolit dengesinin stabilitesine dikkat ederek uygun ilaçları alın.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Ursodex, Kolestiramin, Kolestipol, alüminyum oksit veya hidroksit içeren antasitler gibi ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Listelenen ilaçlar, Ursodex'in bileşenlerini bağırsak boşluğunda sarar ve bu da zayıf emilime ve azalmış etkinliğe yol açar. Böyle bir kombinasyondan kaçınılamazsa, yukarıdaki ilaçları almak arasında 180 dakika beklemek gerekir.

Ursodex siklosporinin emilimini artırabilir. Bu nedenle siklosporin tedavisi gören hastalarda kandaki bu ilacın içeriğinin kontrol edilmesi ve gerekirse ayarlanması gerekir.

Bazı hastalarda Ursodex, Siprofloksasinin emilimini bozabilir.

Ursodex ile metabolizması sitokrom P450 3A4'ü içeren ilaçların kombinasyonu izlenmeli ve kontrol edilmelidir (bazen doz ayarlaması gerekebilir).

[ 5 ], [ 6 ]

Depolama koşulları

Ursodex’i çocukların ulaşamayacağı, +25°C’yi aşmayan oda sıcaklığında saklayınız.

[ 7 ]

Raf ömrü

Ursodex 2 yıla kadar saklanabilir.

[ 8 ]