Caezolin

Cezolin ilacı antimikrobiyal β-laktam ilaçlara ve özellikle birinci jenerasyon sefalosporin antibiyotikleri grubuna aittir. İlacın aktif bileşeni 7-aminosefalosporanik asidin bir türevidir.

[ 1 ]

Endikasyonları Caezolin

Cezolin aşağıdaki hastalıklarda endikedir:

• Solunum sistemi ve kulak burun boğaz organlarının enfeksiyöz mikrobiyal lezyonları (tonsillit, farenjit, pnömoni ve bronşit, plevra ampiyemi, akciğer apseleri, otit, sinüzit).
• İdrar ve safra yollarının enfeksiyon hastalıkları.
• Karın organlarının, cildin, kas-iskelet sisteminin enfeksiyonları (peritonit, osteomiyelit, piyoderma, çıban, apseler).
• Frengi, bel soğukluğu.
• Yanık, yara veya ameliyat sonrası enfeksiyöz komplikasyonlar.
• Cerrahi müdahalelerden önce veya sonra yapılan koruyucu önlemler.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Tahliye formu

İlaç, enjeksiyonluk çözeltilerin hazırlanması için liyofilize bir kütle formunda üretilir. Kütle, ayrı ayrı karton paketlere yerleştirilen şişelerde paketlenir.

Liyofilize kütleli bir flakon etkin madde olarak 0,5 g veya 1 g sefazolin içerebilir.

İlaç, Hindistan'da Lupin Ltd. isimli ilaç şirketi tarafından üretiliyor.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamik

Cezolin, dahili kullanım için birinci nesil antibiyotiklerin sefalosporin grubunun bir temsilcisidir. Mikrobiyal hücre duvarının sentez sürecini önleyerek bakterileri öldürür. Geniş bir antimikrobiyal etki yelpazesine sahiptir. Gram (+) stafilokoklar, streptokoklar, korinebakteriler ve gram (-) shigella, salmonella, escherichia, klebsiella, treponema, leptospira vb.'ye karşı etkilidir. Bazı enterobakteri ve enterokok suşlarıyla mücadelede etkilidir.

Proteus’un indol pozitif suşlarına, mikobakterilere, anaerobik bakterilere ve metisiline dirençli stafilokok suşlarına karşı etkinlik göstermez.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetik

Cezolin'in 0,5 ve 1 g miktarında intramusküler enjeksiyonundan sonra, aktif maddenin maksimum plazma konsantrasyonu 38 ve 64 mcg/ml olabilir. Sefazolin'in pik içeriği enjeksiyondan 60-120 dakika sonra gözlenir.

İlacın 1 g miktarının intravenöz enjeksiyonu sonrasında pik konsantrasyonu 180 mcg/ml olup, enjeksiyondan 6 dakika sonra gözlenebilir.

Etkin madde eklem kapsüllerine (genellikle bir buçuk-iki saat sonra, yenidoğanlarda 4-5 saat sonra, böbrek yetmezliği olan hastalarda 3-42 saat sonra), damar duvarlarına ve kalp dokusuna, karın organlarına, üriner sisteme, plasentaya, deriye ve mukoza zarlarına nüfuz edebilmektedir.

İlaç, esas olarak uygulamadan sonraki altı saat içinde (yüzde 90'a kadar) bozulmamış bir biçimde idrar sistemi yoluyla atılır. 24 saat sonra, ilacın atılan miktarı yüzde 95'e ulaşır.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dozlama ve uygulama

İlaç intramusküler veya intravenöz enjeksiyon (jet ve damla yöntemleri) yoluyla uygulanabilir.

Yetişkin bir hasta için standart günlük doz 1 ila 4 g arasındadır, maksimum günlük doz ise 6 g'a kadardır. İlaç günde yaklaşık 3-4 kez uygulanır. Terapi süresi 1-2 haftadır.

Ameliyat sonrası dönemde koruyucu önlem olarak Cezolin intravenöz olarak uygulanır: Ameliyatın başlamasından yarım saat önce 1 g miktarında, ameliyat sırasında aynı miktarda ve ameliyattan sonraki ilk 24 saat içinde 8 saatlik aralıklarla 500 mg ila 1 g arasında.

Fonksiyonel böbrek bozuklukları olan hastalarda, ilacın dozu kreatinin klerensine bağlı olarak ayarlanır: Cezolin dozaj rejimi, dakikada 55 ml veya daha yüksek klerensle veya kan serumunda 1,5 mg% veya daha düşük bir kreatinin seviyesiyle ayarlama gerektirmez. Klerens dakikada 35 ml'ye düşerse ve kreatinin seviyesi %3 mg'a ulaşırsa, dozaj değiştirilmeden bırakılabilir, uygulamalar arasındaki aralıkların uzatılmasıyla (en az 8 saat) sınırlandırılabilir. Dakikada 11 ml'ye kadar klerens ve %4,5 mg'a kadar kreatinin seviyesiyle, reçete edilen dozun yarısı 12 saatlik aralıklarla uygulanır. Klerens dakikada 10 ml veya daha düşükse ve kan serumunda kreatinin seviyesi %4,6 mg veya daha yüksek bir seviyeye çıkarsa, reçete edilen ilaç miktarının yarısı, 18 ila 24 saatlik uygulama aralıklarıyla kullanılır.

Tedavi genellikle ilacın 500 mg'lık deneme enjeksiyonuyla başlar. Pediatride, 1 aylık ve üzeri, vücut ağırlığının kilogramı başına günde 25 ila 50 mg reçete edilir. Komplikasyonlar meydana gelirse, ilacın dozu vücut ağırlığının kilogramı başına günde 100 mg'a çıkarılabilir. Enjeksiyon sıklığı günde 3-4 defaya kadardır.

Bir çocuğa böbrek yetmezliği tanısı konulduğunda, verilen ilacın miktarı kanın temizlenme hızına bağlıdır:

• dakikada 70 ila 40 ml arasında klerensle, daha önce reçete edilen dozun sadece %60'ı 12 saatlik zaman aralığıyla kullanılır;
• Dakikada 40-20 ml'lik bir klerensle, 12 saatlik zaman aralığında daha önce reçete edilen dozun sadece %25'i kalır;
• Dakikada 5 ila 20 ml arası klerens varsa, daha önce reçete edilen dozun %10'u günde bir kez kullanılır.

Listelenen tüm dozajlar, tek bir “şok” dozunun uygulanmasından sonra kullanılır.

Enjeksiyon ve infüzyon solüsyonlarının hazırlanmasında 500 mg liyofilizat 2 ml enjeksiyon suyunda, 1 g liyofilizat ise 4 ml'de seyreltilir.

İntravenöz uygulama için, elde edilen preparat 5 ml enjeksiyon suyunda seyreltilmelidir. 4-5 dakika boyunca dikkatlice, yavaşça uygulayın.

Damla uygulaması için liyofilizat 100 ml dekstroz solüsyonu, izotonik solüsyon veya Ringer solüsyonunda seyreltilir. Liyofilize edilmiş kütle sıvıda tamamen çözülmelidir. Solüsyon çözünmeyen elementler içeriyorsa, böyle bir preparatın kullanılması önerilmez.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Hamilelik Caezolin sırasında kullanın

Cezolin'in gebelik sırasında kullanımından kaçınılmalıdır. İlacın aktif bileşeninin plasenta bariyerini aştığı kanıtlanmıştır.

Emzirme döneminde ilaç anne sütünde az miktarda bulunur.

Cezolin'in hamile ve emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir ve yalnızca kadına beklenen faydanın embriyo veya yeni doğan bebeğe yönelik olası tehlikeden önemli ölçüde fazla olması durumunda reçete edilebilir.

Kontrendikasyonlar

Cezolin ilacı şu durumlarda kullanılmaz:

• sefalosporin antibiyotiklerine karşı alerjiniz varsa;
• 1 aya kadar olan bebeklerde;
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu ve kronik kolitte.

[ 19 ], [ 20 ]

Yan etkiler Caezolin

Cezolin aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

• Alerji gelişimi: Ciltte kızarıklık, döküntüler, kaşıntılı döküntü, nefes almada zorluk, şişme, eklem ağrısı, anafilaksi, eksüdatif eritema multiforme belirtileri, eozinofili.
• Kasılmalar.
• Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda: durumun kötüleşmesi.
• Dispeptik semptomlar, bulantı ve kusma atakları, epigastrik ağrı, kolestasis, hepatit.
• Kan testi: Lökopeni, nötropeni, hemolitik anemi belirtileri, kanda trombosit seviyesinde azalma veya artış.
• Bağırsak, vajina ve ağız boşluğunun mikroflorasının bozulması.
• Karaciğer transaminazlarının hiperaktivitesi, kanda kreatin varlığı, protrombin indeksinde artış.
• Enjeksiyon yerinde ağrı, intravenöz enjeksiyon sırasında venöz duvarda iltihap gelişmesi.

[ 21 ], [ 22 ]

Aşırı doz

Doz aşımı durumunda yan etkiler artabilir, alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi gelişebilir.

Cezolin'in etkisini nötralize eden özel bir ilaç yoktur. Doz aşımı durumlarında semptomatik tedavi uygulanır; sindirim bozuklukları durumunda her 3 saatte bir süt verilir.

[ 28 ], [ 29 ]

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Cezolin'in antikoagülanlar ve diüretiklerle kombinasyonları kullanılmamalıdır. Cezolin loop diüretikleriyle eş zamanlı kullanıldığında tübüler sekresyon bloke olabilir.

Aminoglikozid grupları böbrek sisteminde patolojik hasar riskini artırır. Ayrıca, Cezolin ve aminoglikozidler birbirlerinin etkisini karşılıklı olarak inhibe eder.

Tübüler salgıyı bloke edebilen ilaçlar vücudun zehirlenmesini artırabilir ve toksik maddelerin ve metabolizma ürünlerinin atılımını yavaşlatabilir.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Depolama koşulları

Liyofilizat ilaç, orijinal ambalajında, 30°C’ye kadar sıcaklıkta, kuru ve havalandırılmış yerlerde saklanmalıdır.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Raf ömrü

Raf ömrü – 2 yıla kadar. Hazırlanan çözelti saklanamaz ve hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ]