Sibutin

Sibutin ürolojik rahatsızlıklar olan idrar kaçırma ve sık idrara çıkma rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaçtır.

Oksibutinin bileşeni, detrusorun düz kas lifleri üzerinde doğrudan spazmolitik bir etkiye sahiptir ve aynı zamanda, asetilkolinin düz kas m-kolinerjik reseptörleri üzerindeki aktivitesini bloke eden bir kolinolitik etkiye sahiptir. Bu tür etkiler, mesanenin detrusorunun gevşemesine yol açar. [ 1 ]

Mesane fonksiyonu dengesiz olan kişilerde ilaç, mesane kapasitesini artırır ve oluşan kendiliğinden detrusor kasılmalarının sayısını azaltır. [ 2 ]

Endikasyonları Sibutin

Bu tür ihlallerde kullanılır:

• idrar kaçırma;
• Spina bifida ve multipl skleroz ile birlikte görülen nörojenik disfonksiyona (detrusor hiperrefleksi) bağlı mesane fonksiyonlarının stabil olmaması durumunda veya detrusorun idiyopatik instabilitesine (acil motor idrar kaçırma) bağlı olarak ortaya çıkan idrar yapma sıklığında artış veya idrar yapma zorunluluğu hissi.

Ayrıca, mesane veya prostat ameliyatlarından sonra gelişen idrar hiperaktivitesinin kontrolü için ve arka planda oluşan sistit durumunda reçete edilir. [ 3 ]

Pediatride, oksibutinin hidroklorür detrusor aşırı aktivitesinden kaynaklanan gece idrar kaçırma için de kullanılabilir. Bu durumda, diğer yöntemlerin etkisiz olduğu kanıtlanmışsa ilaç dışı tedavi ile birlikte kullanılır.

Tahliye formu

Terapötik madde tabletlerde salınır - bir hücre plakasında 10 adet; bir kutuda - 3 adet bu tür plaka.

Farmakokinetik

Oral yoldan alındığında, oksibutinin gastrointestinal sisteme yüksek oranda emilir; plazma Cmax değerlerine 60 dakikadan kısa bir süre sonra ulaşılır ve daha sonra 2-3 saatlik bir yarı ömürle bieksponansiyel olarak azalır. Maksimum etki 3-4 saat boyunca gözlenir ve kalıntı etki 10 saat daha gözlenir.

İlaç uygulamasından 8 gün sonra denge değerleri gözlenir. Aktif bir yaşam tarzına sahip yaşlı kişilerde oksibutinin birikmez, bu nedenle farmakokinetik özellikleri diğer yetişkinlerde gözlenenlere benzerdir. Ancak, sağlığı zayıflamış yaşlı kişilerde Cmax ve AUC değerleri önemli ölçüde artar.

Oksibutinin, esas olarak hemoprotein P450 yapısındaki enzimlerin (bunların arasında esas olarak bağırsak duvarlarında ve karaciğerde bulunan CYP 3A4) katılımıyla yoğun intrahepatik metabolik süreçlere maruz kalır; oksibutininin metabolik elemanları ayrıca m-antikolinerjik aktiviteye sahiptir.

Atılım başlıca böbrekler yoluyla gerçekleşir.

Dozlama ve uygulama

İlaç ağızdan alınır; tablet ikiye bölünerek 2 eşit parçaya bölünebilir.

Yetişkin dozları.

Standart günlük doz 10-15 mg'dır (5 mg 2-3 kez). Negatif semptomlar tolere edilirse ve klinik etki elde edilirse izin verilen maksimum değere (20 mg - 4 kez 5 mg) kadar artırılmasına izin verilir.

Yaşlılar.

Yaşlı kişilerde ilacın yarı ömrü daha uzundur, bu nedenle günde 2,5 mg'lık 2 kez doz reçete edilir (zayıflamış hastalar için aynı rejim önerilir). Dozaj, olumsuz etkilere karşı iyi tolerans varsa ve hastanın klinik etki gelişimine ulaşması gerekiyorsa, 5 mg'lık 2 kez kullanıma çıkarılabilir.

Pediatride – 5 yaş üstü.

Gece idrar kaçırma ve mesane fonksiyonunun nörojenik dengesizliği durumunda: günde iki kez 2,5 mg kullanmak gerekir. Negatif semptomlar iyi tolere edilirse doz artırılabilir - 10-15 mg'a kadar (5 mg 2-3 kez). İlacı gece idrar kaçırma sırasında kullanırken, son doz akşam yatmadan önce alınır.

• Çocuklar için başvuru

Sibutin 5 yaşın altındaki çocuklara uygulanmamalıdır. Monosemptomatik nokturnal enürezisi olan çocuklarda (detrusor aşırı aktivitesinden kaynaklanmayan) oksibutinin kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır.

İlaç 5 yaş üstü çocuklara dikkatle reçete edilir, çünkü bu çocuklarda oksibutininin etkilerine karşı daha fazla duyarlılık olabilir; örneğin, ruhsal ve merkezi sinir sistemi ile ilişkili yan etkiler açısından.

Hamilelik Sibutin sırasında kullanın

Hamilelik sırasında oksibutinin almanın güvenli olup olmadığına dair bilgi yoktur. Hastanın Sibutin'in güvenli bir analoğuna sahip olmadığı durumlar haricinde, bu dönemde kullanımını reddetmek gerekir.

Emzirme döneminde ilaç kullanımı yasaktır.

Kontrendikasyonlar

Başlıca kontrendikasyonlar:

• ilacın etkin maddesine veya diğer bileşenlerine karşı şiddetli tahammülsüzlük;
• miyastenia gravis;
• dar açılı glokom veya küçük ön odacık;
• Ateşi veya ortam sıcaklığı yüksek olan kişiler, çünkü bu durum hiperpireksiye neden olabilir;
• yemek borusunun açılışını etkileyen fıtık da dahil olmak üzere yemek borusu fonksiyon bozuklukları;
• organik veya fonksiyonel kökenli gastrointestinal tıkanıklık - buna felçli nitelikteki bağırsak tıkanıklığı, pilor stenozu ve bağırsak atonisini içerir;
• kolostomi, ileostomi veya toksik megakolon;
• şiddetli ülseratif kolit;
• üretranın tıkanıklığı (idrar retansiyonunun kötüleşebileceği durumlar – örneğin prostat hipertrofisi).

Yan etkiler Sibutin

Yan etkileri şunlardır:

• Gastrointestinal sistem lezyonları: kabızlık, ishal, bulantı, ağız kuruluğu, karın rahatsızlığı, kusma, iştahsızlık, GERD, disfaji, anoreksi ve risk faktörü olan kişilerde psödoobstrüksiyon (bağırsak hareketliliğini azaltan ilaç kullanan kabızlık hastaları veya yaşlı hastalar);
• Enfeksiyonlar ve istilalar: İdrar yollarında hasar;
• merkezi sinir sistemi sorunları: uyuşukluk, şiddetli baş ağrıları, bilişsel bozukluk, baş dönmesi ve konvülsiyonlar;
• ruhsal bozukluklar: kabuslar, paranoya, ajitasyon, anksiyete, halüsinasyonlar ve konfüzyon, ayrıca yaşlılarda yönelim bozukluğu, bilişsel bozukluk, deliryum, depresyon belirtileri ve bağımlılık (ilaç veya diğer bağımlılık yapan maddelere bağımlılık öyküsü olan kişilerde);
• bağışıklık bozuklukları: artan duyarlılık;
• kalp fonksiyonuyla ilgili sorunlar: aritmi veya taşikardi;
• vasküler lezyonlar: sıcak basması (çocuklarda daha yoğundur);
• görme bozuklukları: midriyazis, bulanık görme, dar açılı glokom, artmış GİB ve kuru konjonktiva;
• zehirlenme, yaralanma veya prosedürel komplikasyonlar: ısı çarpmasının gelişimi;
• idrar sistemi ve böbrek lezyonları: disüri veya idrar retansiyonu;
• deri altı tabakası ve epidermis ile ilişkili sorunlar: kurdeşen, fotosensitivite, epidermal kuruluk (kızarıklık dahil), Quincke ödemi ve hipohidroz.

Aşırı doz

Zehirlenme durumunda, merkezi sinir sistemi ile ilişkili standart negatif belirtilerin (anksiyete ile ajitasyondan psikotik davranışın gelişmesine kadar) güçlenmesiyle başlayan ve kan akışı bozukluğu (kan basıncında düşüş, ateş basması, kan akış süreçlerinin yetersizliği vb.), felç, solunum yetmezliği ve koma durumu ile sonlanan belirtiler gelişir.

Zehirlenme durumunda genellikle semptomatik işlemler yapılır:

• acil mide yıkama prosedürü;
• Yaşamı tehdit eden yoğun antikolinerjik sendrom durumunda neostigmin (veya fizostigmin) kullanılabilir - bu ilaçların talimatlarına göre reçete edilen dozda;
• Ateşli durumların tedavisi.

Çok yoğun ajitasyon veya anksiyete gözlenirse 10 mg diazepam intravenöz olarak uygulanır.

Taşikardi durumunda propranololün intravenöz enjeksiyonu gerekir.

İdrar retansiyonu gözlenirse mesane kateterizasyonu yapılır.

Solunum kaslarında felç olması durumunda suni solunum uygulamaları yapılır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Lisurid ile birlikte kullanımı bilinç bozukluğuna yol açabileceğinden bu hastalarda sürekli tıbbi gözetim gereklidir.

Sibutin ve diğer antikolinerjik maddeler birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır, çünkü bu antikolinerjik aktiviteyi artırabilir.

Antikolinerjik ilaçlar ile amantadin, fenotiyazinler, nöroleptikler (örn. butirofenonlar veya klozapin), diğer antikolinerjik antiparkinson ilaçlar (örn. levodopa veya biperiden), kinidin, antihistaminikler, trisiklikler, digitalis, dipiridamol ve atropin ve ilgili bileşikleri (örn. atropin tipi antispazmodikler) arasındaki etkileşimler izole vakalarda gözlenmektedir. Bu nedenle, oksibutinin bu tür ilaçlarla çok dikkatli bir şekilde birleştirilmelidir.

İlaç mide hareketliliğini zayıflatabildiğinden diğer ilaçların emilimini azaltabilir.

Oksibutinin, hemoprotein P450'nin CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilir. Bir CYP3A4 inhibitörü ile birlikte uygulanması, oksibutinin metabolizmasını inhibe ederek maruziyetini artırabilir.

İlacın prokinetikler üzerinde antagonistik etkisi olabilir.

Kolinesteraz aktivitesini inhibe eden maddelerle birlikte uygulanması, bunların etkisinin zayıflamasına neden olabilir.

Hastalar, alkol alımının antikolinerjik ajanların (oksibutinin dahil) etkisiyle ilişkili uyuşukluğu artırabileceğini dikkate almalıdır.

Depolama koşulları

Sibutin küçük çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. Sıcaklık değerleri - 25°C'den yüksek olmamalıdır.

Raf ömrü

Sibutin, terapötik ürünün satış tarihinden itibaren 36 ay süreyle kullanılabilir.

Analoglar

İlacın analogları Betmiga, Roliten, Urotol, Driptan ile Vesikar, Detruzitol ile Urohol, Novitropan ve Dream-apo, ayrıca Spazmolit ve Dreamtan-apo'dur.

İncelemeler

Sibutin, gece idrar kaçırma ilacı olarak iyi yorumlar alıyor, ancak yorumlardaki birçok ebeveyn, ilacı aldıktan sonra çocuklarda gelişen yan etkilerden şikayet ediyor. Bunlar arasında halüsinasyonlar özellikle vurgulanıyor.