Ongliza

Onglyza, antidiyabetik aktiviteye sahip bir tıbbi üründür. İlaç, dipeptidil peptidaz-4 elementi üzerinde rekabetçi tipte geri dönüşümlü inhibitör etkiye sahip son derece güçlü bir seçici element olan saksagliptin aktif maddesini içerir.

İlaç, monoterapi olarak veya insüline bağımlı olmayan diyabetin tedavisi için reçete edilen diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılmak üzere reçete edilir.

Endikasyonları Ongliza

Tip 2 diabetes mellitus durumunda kullanılır - glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve fiziksel prosedürlere ek olarak. Genellikle aşağıdaki şemalarda kullanılır:

• monoterapi yürütmek;
• metformin ile başlangıç kombinasyon tedavisi;
• - Metformin, tiazolidindionlar ve sülfonilüre türevleri kullanılarak monoterapi ile kombinasyon halinde - bu tür tedavi sırasında uygun glisemik kontrolün sağlanamaması durumunda.

Tahliye formu

Element 2,5 veya 5 mg hacimli tabletler halinde salınır - paket 3 adet tablet şeridi içerir.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamik

Diyabet hastaları ilacı aldıklarında, vücutlarındaki DPP-4 enziminin aktivitesi 24 saat boyunca baskılanıyor.

Oral glikoz alımından sonra, DPP-4 aktivitesinin yavaşlaması sonucu glikoz bağımlı insülinotropik polipeptidin ve glukagon benzeri peptid-1'in değerlerinde 2-3 kat artış olur. Ayrıca glukagon göstergelerinde azalma ve β-hücrelerinin glikoz bağımlı yanıtının güçlenmesi olur. Buna bağlı olarak vücutta insülinle birlikte C-peptid seviyesi artar.

Pankreasın β-hücrelerinden insülin salınımı ve pankreasın α-hücrelerinden glukagon salınımının zayıflaması açlık glisemisinin yanı sıra tokluk glisemisinin de azalmasına neden olur.

Saksagliptin kullanımı hastalarda kilo alımına neden olmaz.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Saksagliptin, yemeklerden önce alındığında vücut içinde yüksek oranda emilir. Oral yoldan uygulandığında, dozun yaklaşık %75'i emilir. Saksagliptin ve metabolik elementi, kan proteiniyle oldukça zayıf bir şekilde sentezlenir.

Saksagliptinin plazma Cmax değerleri ana metabolik bileşeniyle birlikte sırasıyla 2 ve 4 saat sonra kaydedilir.

Maddenin ve metabolitin ortalama terminal yarı ömrü sırasıyla 2,5 ve 3,1 saattir. Atılım idrar ve safra ile gerçekleşir.

[ 4 ]

Dozlama ve uygulama

İlaç, gıda alımına bakılmaksızın ağızdan alınır.

Monoterapi sırasında Onglyza günde bir kez 5 mg madde dozunda kullanılır.

Kompleks tedavi durumunda, metformin, sülfonilüre türevleri veya tiazolidinedionlar ilacın 5 mg'ına (günde 1 kez) birlikte alınmalıdır.

Metformin ile kombinasyon tedavisinin başlangıç aşamasında ilacın dozu günde 5 mg, metforminin dozu ise günde 0,5 g'dır.

Bir dozu atlarsanız, hatırladığınız anda alın. Çift doz almayın.

Şiddetli veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan kişiler ve hemodiyaliz prosedürleri geçiren kişiler, günde 2,5 mg madde almalıdır. Alım, hemodiyaliz seansından sonra yapılmalıdır.

Güçlü CYP 3A4/5 inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında Onglyza'nın günlük porsiyon miktarı 2,5 mg olmalıdır.

[ 6 ]

Hamilelik Ongliza sırasında kullanın

Saksagliptinin emzirme ve gebelik döneminde kullanımına ilişkin veri eksikliği nedeniyle bu dönemde ilaç kullanılmamaktadır.

Kontrendikasyonlar

Başlıca kontrendikasyonlar:

• tip 1 diyabet;
• ilacın insülin ile birlikte kullanılması;
• laktoz intoleransı, galaktozemi, konjenital glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu;
• diyabetik kökenli ketoasidoz;
• İlacın bileşenlerine bağlı aşırı duyarlılık.

Böbrek yetmezliği (şiddetli veya orta şiddette) olanlarda, yaşlılarda ve sülfonilüre türevleri kullanan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

[ 5 ]

Yan etkiler Ongliza

Olası yan etkiler şunlardır:

• üst solunum yollarını veya idrar yollarını etkileyen enfeksiyonlar;
• sinüzit;
• kusma veya gastroenterit;
• baş ağrıları.

İlacın metformin ile birlikte kullanılması durumunda baş ağrısı veya nazofarenjit görülebilir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Testlerden elde edilen veriler, ilacın diğer ilaçlarla anlamlı etkileşimlerinin yalnızca izole vakalarda geliştiğini göstermiştir.

CYP 3A4/5 izoenzimlerini indükleyen maddelerle (rifampisin ile karbamazepin, deksametazon ve fenitoin ile fenobarbital dahil) kombinasyon, saksagliptinin ana metabolik elementinin düzeylerini azaltabilir.

Sülfonilüre türevleri hipoglisemi gelişimine yol açabileceğinden, Onglyza ile birlikte kullanıldığında bu riski azaltmak için sülfonilüre türevlerinin dozunun azaltılması gerekebilir.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Depolama koşulları

Ongliza çocuklara yakın bir yerde saklanmalıdır. Sıcaklık seviyesi – 30°C aralığında.

[ 12 ], [ 13 ]

Raf ömrü

Onglyza, terapötik elementin üretim tarihinden itibaren 3 yıllık bir süre boyunca kullanılabilir.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Çocuklar için başvuru

Onglyza pediatride (18 yaş altı) kullanılmaz.

Analoglar

İlacın analogları Nesina, Galvus, Januvia ile Trajenta ve Combogliza XR'dir.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]