Fact-checked
х

Tüm iLive içeriği tıbbi olarak incelenir veya mümkün olduğu kadar gerçek doğruluğu sağlamak için kontrol edilir.

Sıkı kaynak bulma kurallarımız var ve yalnızca saygın medya sitelerine, akademik araştırma kurumlarına ve mümkün olduğunda tıbbi olarak meslektaş gözden geçirme çalışmalarına bağlanıyoruz. Parantez içindeki sayıların ([1], [2], vb.) Bu çalışmalara tıklanabilir bağlantılar olduğunu unutmayın.

İçeriğimizin herhangi birinin yanlış, güncel değil veya başka türlü sorgulanabilir olduğunu düşünüyorsanız, lütfen onu seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.

Naclofen Duo

Makalenin tıp uzmanı

Dahiliyeci, Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı
, Tıbbi editör
Son inceleme: 03.07.2025

Naklofen Duo NSAID kategorisinde bir ilaçtır.

trusted-source[ 1 ]

ATC sınıflandırması

M01AB05 Diclofenac

Aktif içerik

Диклофенак

Farmakolojik grup

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Ilaç etkisi

Противовоспалительные препараты
Жаропонижающие препараты
Обезболивающие препараты

Endikasyonları Naclofen Duo

Şunun için gösterildi:

  • romatizmal kökenli iltihaplar - romatoid artrit, Bechterew hastalığı, osteoartrit, ayrıca spondiloartrit, eklem dışı romatizma ve farklı yerlerde ağrı gibi patolojiler;
  • Ameliyat ve yaralanmalardan sonra oluşan şişlik, iltihap ve ağrı sendromları;
  • jinekolojik iltihaplar veya ağrılar (örneğin, primer dismenore veya uzuvların iltihabı gibi).

Ayrıca Naklofen Duo migren ataklarını hafifletmek için de iyi bir çözümdür.

Tahliye formu

Kapsüller halinde mevcuttur, bir blister içerisinde 10 adet bulunmaktadır. Bir paket 2 blister şerit içerir.

Farmakodinamik

Diklofenak ilacın aktif bileşenidir - güçlü antipiretik, anti-inflamatuar, analjezik ve antiromatizmal özelliklere sahip steroid olmayan bir bileşiktir. Deneyler, maddenin ana aktif mekanizmasının PG'ye bağlanma sürecini yavaşlatmak olduğunu göstermiştir. Bu elementler, inflamatuar süreçlerin, ağrının ve ateşin gelişmesinde önemli bileşenlerdir.

İn vitro testler, tedavi sırasında elde edilen benzer miktarlardaki diklofenak sodyumun, kıkırdak dokusu içindeki proteoglikan biyosentezini inhibe etmediğini göstermiştir.

Romatizmal patolojilerin tedavisi sırasında, ilacın ağrı kesici ve iltihap giderici özellikleri, ağrının şiddetini (sadece hareket sırasında değil, aynı zamanda istirahatte de), sabahları sertlik hissini ve eklemlerdeki şişliği önemli ölçüde azaltır. Bu, hastanın durumunda önemli bir iyileşme sağlar.

Ameliyat veya yaralanma nedeniyle ortaya çıkan inflamatuar süreçleri ortadan kaldırırken, ilaç kendiliğinden oluşan ağrıyı ve hareket sırasında oluşan ağrıyı giderir. Ayrıca dokuların içindeki inflamatuar şişkinliği ve cerrahi dikiş bölgelerindeki şişkinliği azaltmaya yardımcı olur. Naklofen Duo kullanımı, ameliyattan sonra ağrıyı gidermek için kullanılan opioid ilaçlara olan vücudun ihtiyacını azaltmanıza olanak tanır.

Klinik deneyler sırasında, ilacın romatizmal olmayan kökenli şiddetli veya orta şiddette ağrıyı ortadan kaldırmada güçlü bir analjezik etkiye sahip olduğu bulundu. Testler ayrıca ilacın birincil dismenore tedavisi sırasında ağrıyı hafifletebileceğini ve kan kaybını azaltabileceğini ortaya koydu.

Farmakokinetik

İlaç oral yoldan alındığında oldukça hızlı emilir ve oranı %90'ı aşar, ancak birincil hepatik metabolizma nedeniyle biyoyararlanım seviyesi sadece %60'tır. İlacın en yüksek serum seviyesi 1-4 saat sonra gözlenir (spesifik süre ilacın türüne bağlıdır).

Diklofenak ince bağırsak ve duodenumda emildiğinden, yiyecekler emilimini yavaşlatır ve bu da aktif bileşenin en yüksek serum seviyelerinin azalmasına ve gecikmesine neden olur. Yiyecekler emilim hızını yavaşlatsa da, bu sürecin kapsamını etkilemez. Yiyecekler, tekrarlanan uygulamada diklofenakın plazma seviyelerini etkilemez.

Diklofenakın plazma proteinleriyle sentezi %99'dur (esas olarak albüminlere bağlanır).

Etkin madde sinovyal sıvıya kolayca geçer, buradaki değerler serum değerlerinin %60-70'ine eşittir. 3-6 saat sonra, sinovyal sıvıdaki madde ve bozunma ürünleri seviyesi serum değerlerini aşmaya başlar. Diklofenakın sinovyal sıvıdan atılması, serumdaki benzer bir işlemden çok daha yavaş gerçekleşir.

Maddenin yarı ömrü 1-2 saattir. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda benzer bir gösterge gözlenir.

İlaç karaciğerde neredeyse tamamen metabolize edilir (metoksilasyon ve hidroksilasyon süreçleri baskındır). Maddenin yaklaşık %70'i farmakolojik olarak inaktif bozunma ürünleri şeklinde idrarla atılır. Sadece %1'i değişmeden atılır. Diğer bozunma ürünleri dışkı ve safra ile atılır.

trusted-source[ 2 ]

Dozlama ve uygulama

Tedavinin ilk aşamasında günde 75-150 mg (1-2 kapsül LS) alınması önerilir. Daha kesin bir doz, patolojinin belirtilerinin ciddiyetine bağlıdır. Uzun bir tedavi süresince, günde 1 kapsül LS almak genellikle yeterlidir. Hastalığın belirtileri gece veya sabah en belirginse, ilacı akşam almak gerekir.

Kapsüller suyla bütün olarak yutulmalıdır. Bunu yemekle birlikte veya hemen yemekten sonra yapmanız önerilir.

Her hastanın bireysel tedavi endikasyonları dikkate alınarak, ilaçların kısa sürede en etkili dozajlarda kullanılması önerilir.

Hamilelik Naclofen Duo sırasında kullanın

Naklofen Duo'nun 1. ve 2. trimesterlerde kullanılmasına izin verilir (ancak yalnızca kadına olası faydanın fetüs için olası olumsuz sonuç risklerinden daha ağır bastığı durumlarda). 3. trimesterde bu ilaç tamamen kontrendikedir.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar arasında:

  • hastanın diklofenak veya ilacın diğer bileşenlerine karşı intoleransı varsa;
  • Angina pektoris veya miyokard enfarktüsü öyküsü olan kişilerde İHD;
  • İnme geçiren kişilerde veya mikro inme atakları yaşayan kişilerde serebrovasküler patolojiler;
  • periferik arter hastalıkları;
  • mide ülseri veya duodenum ülserinin aktif formları, ayrıca mide-bağırsak sisteminde perforasyon veya kanama;
  • konjestif kalp yetmezliği (NYHA II-IV);
  • böbrek yetmezliğinin şiddetli formları (kreatinin klirensi düzeyi <30 ml/dakika) veya karaciğer yetmezliği (Child-Pugh kategorisi C; asit veya siroz varlığı);
  • inflamatuar bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit veya bölgesel enterit);
  • Koroner arter baypas greftlemesi sırasında (veya yapay kalp debisi kullanılması durumunda) oluşan perioperatif ağrının ortadan kaldırılması;
  • emzirme dönemi;
  • Çocukluk çağında reçeteli – çünkü kapsüller yüksek konsantrasyonlarda aktif madde içerir.

Naklofen Duo, diğer NSAID'ler gibi, aspirin veya prostaglandin sentazı yavaşlatma özelliği olan diğer ilaçların kullanımından kaynaklanan ürtiker, bronşiyal astım, akut rinit, burun polipleri ve diğer alerjik reaksiyonları olan kişilerde kullanılması yasaktır.

trusted-source[ 3 ]

Yan etkiler Naclofen Duo

İlaç kullanımı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

  • Sindirim sistemi organları: Bazı durumlarda ishal, bulantı, karın ağrısı, kabızlık ve şişkinlik görülebilir. Bazen gastrointestinal sistemde kanama (melena, kan kusma ve kanlı ishal), perforasyon/kanama ile birlikte olan/olmayan mide veya bağırsak ülserleri gelişebilir. Gastrit, anoreksiya veya kusma da gelişebilir. Bazen kolit (ülseratif formu ağırlaşır, hastalığın hemorajik formu veya bölgesel enterit gelişir), stomatitli glosit, pankreatit, özofageal disfonksiyon ve diyaframatik intestinal darlıkların stenozu görülebilir;
  • Sindirim sistemi organları: akut, aktif kronik veya asemptomatik hepatit ara sıra gelişir, ayrıca sarılık, kolestasis ve akut toksik hepatit. Karaciğer yetmezliği, karaciğer disfonksiyonu ve transaminaz seviyelerinde artış görülebilir. Fulminant hepatit ara sıra görülür;
  • NS organları: baş dönmesi veya baş ağrısı ara sıra görülür. Daha az sıklıkla kabuslar, parestezi, yönelim bozukluğu, hafıza bozuklukları ve psikotik bozukluklar görülür. Ayrıca titreme, anksiyete ve nöbetler görülür. Tat bozuklukları, aseptik menenjit, uykusuzluk, felç, yorgunluk, sinirlilik, anksiyete veya uyuşukluk, depresyon ve astım (dispne dahil) gelişir;
  • böbrekler ve üriner sistem: böbrek yetmezliği (veya akut formu), hematüri ve sıvı tutulumu ara sıra gelişir. Tubulointerstisyel nefrit, nekrotik papillit, nefrotik sendrom ve proteinüri gibi patolojiler sporadik olarak gözlenir;
  • bağışıklık sisteminin organları: bazı durumlarda döküntüler veya ekzantemler görülür; daha da nadiren ürtiker veya kaşıntı görülebilir. İntolerans reaksiyonları, fototoksik veya anafilaktik belirtiler (bronkospazm dahil), Quincke ödemi (anafilaksi ve yüz şişmesi meydana gelir) ve ara sıra anafilaktoid belirtiler gelişir;
  • kardiyovasküler sistem: nadir durumlarda göğüs ağrısı, çarpıntı, kalp yetmezliği, vaskülit ve miyokard enfarktüsü görülebilir ve kan basıncı artabilir; ancak NSAID'lerle birlikte ödem, kalp yetmezliği ve kan basıncında artış gözlemlenmiştir. Epidemiyolojik veriler ve klinik test sonuçları, diklofenak kullanımına (uzun süreli kullanım ve yüksek doz kullanımı - günde 150 mg) bağlı trombotik komplikasyonlar (inme veya miyokard enfarktüsü dahil) riskinin yüksek olduğunu göstermiştir;
  • lenf ve hematopoietik sistem: lökopeni veya trombositopeni, anemi (aplastik veya hemolitik formda) ve ayrıca bazen agranülositoz gelişir;
  • Görme organları: Nadir durumlarda bulanık veya bozuk görme gözlenir, çift görme gelişir;
  • İşitme organları: Baş dönmesi sıklıkla görülür, daha az sıklıkla işitme kaybı veya kulak çınlaması gelişebilir;
  • deri altı tabakası ve cilt: çoğunlukla döküntüler görülür; egzama, ürtiker, büllöz dermatit, eritem (poliform tipi de olabilir) sıklıkla gelişir, ayrıca Lyell veya Stevens-Johnson sendromları, alopesi, fotosensitivite, kaşıntı ve purpura (alerjik formda da olabilir) ve eksfolyatif dermatit;
  • Göğüs kemiği ve mediastinum organları ile solunum yollarında: ara sıra zatürre gelişir.

Ciddi yan etkiler gelişirse tedavi kesilmelidir.

trusted-source[ 4 ]

Aşırı doz

Akut aşırı doz, esas olarak merkezi sinir sistemini ve sindirim sistemini, ayrıca karaciğeri ve böbrekleri etkiler. Semptomlar arasında ishal ve kusma, mide bulantısı ve epigastrik ağrı, ajitasyon, baş dönmesi ve kulak çınlaması bulunur. Bazen kanlı kusma, bilinç kaybı, melena, böbrek yetmezliği ve solunum sorunları ve nöbetler meydana gelebilir. Şiddetli zehirlenmede karaciğer hasarı meydana gelebilir.

Spesifik bir panzehiri yoktur, bu nedenle zehirlenmeyi ortadan kaldırmak için semptomatik ve destekleyici tedavi yöntemleri kullanılmalıdır. Bu, nöbetler, böbrek yetmezliği, solunum depresyonu, gastrointestinal bozukluklar ve kan basıncının düşmesi gibi semptomlardan kurtulmaya yardımcı olacaktır. Hemodiyaliz ve hemoperfüzyonlu zorunlu diürez gibi prosedürlerin diklofenakın vücuttan atılmasına yardımcı olma olasılığı oldukça düşüktür, çünkü bu ilacın bileşenleri kan proteiniyle yüksek bir sentez oranına sahiptir ve ayrıca yoğun bir metabolizma sürecinden geçer.

İlaçların potansiyel olarak toksik dozlarda kullanılması durumunda aktif kömür içilmesi, hayati tehlike oluşturabilecek dozlarda kullanılması durumunda ise midenin dezenfekte edilmesi (örneğin, yıkanması veya kusturulması) gerekir.

trusted-source[ 5 ]

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Naklofen Duo, digoksin ve lityumun plazma seviyelerini artırabilir. Diklofenakın bu ilaçlarla kombinasyonu durumunda, vücuttaki bu maddelerin seviyelerinin izlenmesi gerekir.

Diğer NSAID'ler gibi Naklofen Duo da diüretiklerin etkisini inhibe edebilir. Potasyum tutucu diüretiklerle birlikte kullanıldığında serum potasyum seviyeleri artabilir (bu nedenle bu değerler yakından izlenmelidir). Ayrıca potasyum ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında serumdaki seviyeleri de artabilir, bu nedenle hastanın sağlığının sürekli olarak izlenmesi gerekir.

Antihipertansif ve diüretik ilaçlarla (örneğin, ACE inhibitörleri ve β-blokerler ile) kombinasyon sadece çekincelerle yapılabilir ve kişilerin (özellikle yaşlıların) yakından izlenmesi, kan basıncı göstergelerinin değerlendirilmesi gerekir. Ayrıca gerekli hidrasyonun sağlanması ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekecektir (sadece kombine tedavi sırasında değil, tamamlandıktan sonra da - bu özellikle ACE inhibitörleri ve diüretikler için geçerlidir, çünkü nefrotoksisite riskini artırırlar).

Klinik çalışmalar diklofenakın antikoagülanların işlevi üzerindeki etkisini ortaya koyamamış olsa da, bu maddeleri birleştiren hastalarda kanama riskinin arttığına dair bazı kanıtlar vardır. Bu nedenle, bu tür tedavide hastanın dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir.

NSAİİ'lerin seçici serotonin geri alım inhibitörleriyle birlikte kullanımı gastrointestinal kanama riskini artırabilir.

Klinik çalışmalar, diklofenakın antidiyabetik ilaçlarla birleştirilebileceğini göstermiştir, çünkü bu ilaçların tıbbi etkisini değiştirmez. Ancak bazen böyle bir kombinasyonla hiper- veya hipoglisemi geliştiği bilgisi vardır - bu gibi durumlarda antidiyabetik ilaçların dozajını ayarlamak gerekir. Ayrıca tedavi süresince kan şekeri seviyelerinin izlenmesi gerekir.

NSAID'leri metotreksat ile birlikte kullanırken (sonraki veya sonraki 24 saat içinde) dikkatli olmak gerekir, çünkü bu durumlarda vücuttaki seviyeleri artabilir ve bunun sonucunda toksik etkisi de artabilir.

NSAID'lerin (Naklofen Duo dahil) renal PG sentezi süreci üzerindeki etkisi siklosporinin nefrotoksik özelliklerini artırabilir. Sonuç olarak siklosporin kullanan kişiler diklofenak'ı azaltılmış dozlarda almalıdır.

NSAID'leri kinolin türevleriyle birlikte kullanan kişilerde nöbetlerin meydana geldiğine dair izole raporlar vardır.

trusted-source[ 6 ]

Depolama koşulları

İlaç nemden korunan ve küçük çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklanmalıdır. Sıcaklık değerleri maksimum 30°C'dir.

trusted-source[ 7 ], [ 8 ]

Raf ömrü

Naklofen Duo'nun ilacın piyasaya sürülmesinden itibaren 3 yıllık bir süre boyunca kullanılmasına izin verilmektedir.

Popüler üreticileri

КРКА, д.д., Ново место, Словения


Dikkat!

Bilgilerin algılanmasını kolaylaştırmak için, ilacın tıbbi kullanımının resmi talimatları temelinde özel bir formda sunulan ve tercüme edilen ilaç "Naclofen Duo" için bu talimat. Kullanmadan önce doğrudan ilaca verilen açıklamaları okuyunuz.

Açıklama, bilgilendirme amacıyla sağlanmıştır ve kendi kendini iyileştirme için bir rehber değildir. Bu ilaca olan ihtiyaç, tedavi rejiminin amacı, ilaçların dozu ve dozu sadece doktor tarafından belirlenir. Kendi ilacınızı sağlığınız için tehlikelidir.

iLive portalı tıbbi öneri, teşhis veya tedavi sağlamaz.
Portalda yayınlanan bilgiler sadece referans içindir ve bir uzmana danışmadan kullanılmamalıdır.
Sitenin kural ve politikaları dikkatlice okuyun. Ayrıca bize ulaşın!

Telif Hakkı © 2011 - 2025 iLive. Tüm hakları Saklıdır.