Invanz

Invanz sistemik etkili bir antibakteriyel ilaçtır. Bir β-laktam antibiyotiktir, karbapenem kategorisine aittir.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Endikasyonları Invanza

İlaca karşı aşırı duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu enfeksiyöz lezyonların ortadan kaldırılması için kullanılır:

• karın içi enfeksiyonları, karmaşık formda;
• toplum kökenli pnömoni;
• jinekolojik enfeksiyonların akut formları;
• diyabet sonucu ortaya çıkan bacak hastalıkları (örneğin diyabetik ayak sendromu) dahil olmak üzere deri ve deri altı tabakalarını etkileyen enfeksiyonlar (karmaşık formlarda);
• idrar sisteminin karmaşık bulaşıcı hastalıkları (bunlara piyelonefrit dahildir);
• bakteriyel septisemi.

Ayrıca elektif kolorektal cerrahi operasyonları sonrası gelişen enfeksiyonların önlenmesine yardımcı olmak amacıyla profilaktik ilaç olarak kullanılır.

Tahliye formu

Enjeksiyonluk çözelti için toz formunda, 20 ml'lik flakonlar içinde piyasaya sürülür. Paket 1 veya 5 adet flakon içerir.

Farmakodinamik

İlacın bakterisidal etkisinin temeli, hücre duvarlarının bağlanma süreçlerinin yavaşlatılmasıdır. Bu etki, ilacın penisilin bağlayıcı proteinlerle sentezlenebilme yeteneği aracılığıyla gerçekleşir.

Ertapenem maddesi, sefalosporinazlar ile penisilinazlar da dahil olmak üzere ana alt sınıfların β-laktamazları aracılığıyla hidroliz işlemlerine karşı dirençlidir. Fakültatif tipteki aerob ve anaerob suşlarına (gram-negatif ve gram-pozitif bakteriler) karşı yüksek aktivite gösterir: streptokok pyogenes ve agalactia ile pnömokoklar ve altın stafilokoklar. Ayrıca, Haemophilus influenzae ile Escherichia coli, Clostridia ve Bacteroides fragilis, Peptostreptokoklar, Eubacteria ve Asaccharolytica Porphyromonas ile Prevotella üzerinde de etkilidir.

Çeşitli antibiyotiklere (sefalosporinli penisilinler ve aminoglikozitler gibi) karşı çoklu dirençli olan birçok mikrop, Invanz'a karşı da oldukça duyarlıdır.

Farmakokinetik

İlaç intravenöz enjeksiyon bölgesinden hızla emilir. 1 g'lık bir doz uygulandığında, tepe değeri ortalama 2,5 saat sonra gözlenir.

İlaç aktif protein sentezine uğrar. Biyoyararlanım seviyesi yaklaşık %92'ye ulaşır. Çözeltinin tıbbi dozlarda uygulanmasından sonra madde birikimi gözlenmez. İlaç karaciğer içinde metabolize edilir.

Atılım böbrekler yoluyla ve az miktarda dışkıyla gerçekleşir. Ortalama yarı ömür yaklaşık 4 saattir.

Dozlama ve uygulama

İlaç intramusküler veya intravenöz olarak uygulanabilir. Enjeksiyondan önce hastanın ilaca duyarlılığını belirlemek için deri testleri gereklidir.

Enfeksiyonların ortadan kaldırılması.

İlacın 13 yaş üstü ergenler ve erişkinler için standart dozu günde 1 g solüsyonun tek bir intravenöz enjeksiyonudur.

3 ay-12 yaş arası çocuklarda doz genellikle günde 2 kez 15 mg/kg'dır (günde 1 gr'dan fazla çözelti verilmesi yasaktır) intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır.

İntravenöz olarak uygulandığında, Invanz yarım saat boyunca uygulanmalıdır. Bazen alternatif bir uygulama yolu olarak intramusküler enjeksiyonlar kullanılır.

Genellikle, solüsyonla tedavi 3-14 gün sürer ve daha kesin bir rakam hastalığın ciddiyetine ve türüne ve ayrıca neden olan bakteri türüne bağlıdır. İlaç endikasyonları ortaya çıktığında (durumda iyileşme gözlendiğinde), oral ilaçlar kullanılarak uygun antimikrobiyal tedaviye geçilmesine izin verilir.

Ameliyat sonrası enfeksiyöz lezyonların önlenmesi için: Ameliyattan 60 dakika önce 1 g solüsyonun tek seferde intravenöz uygulanması gerekir.

Enjeksiyonu yapmadan önce liyofilizatı eritmek ve sonra seyreltmek gerekir. İntravenöz infüzyonu hazırlamak için %0,9'luk bir sodyum klorür çözeltisi veya steril su kullanmak gerekir. İntravenöz infüzyon için enjeksiyon çözeltisi hazırlanırken diğer ilaçlarla karıştırılmamalı ve ayrıca glikoz içeren çözücüler kullanılmamalıdır.

Kas içi solüsyon hazırlanırken çözücü olarak lidokain hidroklorür kullanılması gerekir.

Kas içi enjeksiyon gluteal kasların derinlerine veya lateral uyluk kaslarına yapılır. İntramusküler enjeksiyon solüsyonlarının intravenöz uygulama için kullanılması yasaktır.

Invanz ile uzun süreli tedavi, ilaca dirençli bakterilerin üremesine yol açabilir.

[ 5 ]

Hamilelik Invanza sırasında kullanın

Invanz'ın hamile kadınlarda kullanımı için yeterli ve iyi kontrol edilmiş testler yoktur. Hayvan testleri fetüs, gelişimi, doğumu veya doğum sonrası gelişimi üzerinde doğrudan veya dolaylı herhangi bir olumsuz etki göstermemektedir. Ancak hamile kadınlara ilacı yalnızca olası faydanın fetüs için komplikasyon risklerinden daha ağır bastığı durumlarda almaları önerilir.

Ertapenem anne sütüne geçer. İlacı kullanan annelerin bebeklerinde yan etkiler görülebileceğinden, tedavi sırasında emzirmeye son verilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar şunlardır: ilacın bileşenlerine veya aynı kategorideki diğer ilaçlara ve β-laktam ajanlarına (sefalosporinler veya penisilinler) karşı daha önce teşhis edilmiş aşırı duyarlılık. Çözeltinin 3 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı hakkında bilgi olmadığından, bu yaş grubuna reçete edilmesi yasaktır.

Lidokain hidroklorür (ilaç tozunun çözücüsü), lokal amid anesteziklere karşı intoleransı olan kişiler, kalp bloğu veya ağır şoku olan kişiler tarafından kullanılmamalıdır.

Yan etkiler Invanza

İlacın neden olduğu yan etkiler şunlardır: alerji semptomları, kusma, baş ağrısı, mide bulantısı ile ishal ve ek olarak baş dönmesi, yorgunluk veya güçsüzlük hissi, ayrıca uykusuzluk veya uyuşukluk hissi. İnfüzyon sonrası tromboflebit, oral kandidiyazis veya pamukçuk gelişebilir, kramplar, ağız kuruluğu, karın ağrısı, geğirme, kan basıncında düşüş, ciltte kaşıntı veya kızarıklık ve tat bozuklukları meydana gelebilir. Ödem de meydana gelebilir, ateş durumu, kolit, trombositopeni veya lökopeni ve eritrositüri gelişebilir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Ertapenem tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlarla birlikte uygulandığında doz ayarlamasına gerek yoktur.

İlacın valproatlar veya sodyum divalproat ile birlikte kullanılması valproik asit düzeylerini düşürerek nöbet geliştirme riskini artırır.

İlacın Probenesid haricindeki diğer ilaçlarla etkileşimi konusunda güvenilir bir bilgi bulunmamaktadır.

[ 6 ], [ 7 ]

Depolama koşulları

Toz içeren kapalı flakonlar 25°C’yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Invanza çözeltilerinin dondurulması yasaktır.

Özel Talimatlar

İncelemeler

Invanz, hastalardan çoğunlukla olumlu yorumlar almıştır. İlaç, inflamatuar ve enfeksiyöz kökenli birçok patolojiyi ortadan kaldırma sürecinde etkililik göstermektedir.

İlacın dezavantajları arasında fiyatının oldukça yüksek olması da yer alıyor.

Raf ömrü

İnvanz'ın ilacın piyasaya sürülme tarihinden itibaren 2 yıl süreyle kullanılmasına izin verilir. Kas içi uygulama için hazır enjeksiyon solüsyonu en fazla 1 saat saklanabilir.